Plantar vortebehandling med Adapalene Gel

PROBLEM/BAGGRUND: Plantarvorter er resultatet af et DNA-virus kaldet Human Papilloma Virus (HPV), specifikt subtype 1,2,4,27 og 57. Plantarvorter er en almindelig klage blandt voksne og børn, når de står, går eller løber, da de er på den vægtbærende overflade af foden. Disse kutane infektioner opstår ofte, når man går barfodet ved offentlige pools, fortove, badehuse osv., og epidermis bliver kompromitteret. Overflader, der bærer HPV, overføres og inficerer keratinocytten i den kompromitterede hud og begynder hyperplasi i de granulære, priklede lag og de dermale papiller. Histologisk ses cellekerner excentrisk omgivet af koilocytter (haloer). Dette manifesterer sig som en hyperkeratotisk hudlæsion, der er en dermal udposning med brud i normale hudlinjer, smertefuld ved sideværts eller direkte tryk og blødning på spidsen. Disse læsioner er ofte selvbegrænsende og forsvinder med tiden. Imidlertid klager patienter ofte over smerter og søger behandling.

Patienter prøver ofte håndkøbsmidler uden nytte og søger derefter professionel hjælp til problemet. Standarden for pleje for klinikere er ofte at bruge debridement med en eller anden form for keratolytisk topisk middel, såsom: salicylsyre, canthridin anvendes; eller kryoterapi, laser (pulsfarve eller CO2), bleomycin eller candida-injektioner er almindeligt anvendte. Kirurgisk excision anvendes ofte også. Disse behandlinger er ofte invasive, smertefulde og kræver flere sessioner over en længere periode. Forskning har foreslået brugen af ​​adapalene gel 0,1% som en mindre invasiv og hurtigere behandling af plantar vorter. Formålet med denne undersøgelse er at teste en amerikansk befolkning med Adapalene Gel 0,1 % for plantarvorter som en levedygtig behandlingsmulighed med det mål at være hurtigere og mindre invasiv.

MÅL: Test USAs befolkning i behandling af plantarvorter ved hjælp af adapalene gel 0,1%. Mål mængden af ​​tid indtil opløsning af plantarvorten ved hjælp af denne behandling. Dokumenter patientens smerter med denne behandlingsmetode.

STUDIEDESIGN: Clinician Interventional Prospective Study. Målet på minimum 50 patienter vil blive undersøgt i alderen 5-90 år af alle sundhedstilstande, race og køn. Gravide kvinder vil blive udelukket på grund af meget minimale, men medicinanbefalinger og retningslinjer. Patienter, der kommer til ambulatorier med plantarvorter, vil blive behandlet med en debridement med skalpel ned til dermis efterfulgt af påføring af Adapalene 0,1% gel under okklusion. Patienterne vil anvende dette to gange om dagen under okklusion og vende tilbage til gentagne debrideringer hver anden uge. Vorter vil blive målt initialt og før og efter hver debridering indtil opløsning. Patientsmerter vil blive vurderet hvert besøg og dokumenteret.

REKRUTTERING AF EMNE: Patienter vil opsøge ambulatorier, og hvis de bliver diagnosticeret med en plantarvorte, vil de blive tilbudt standardbehandlingen på den pågældende klinik eller Adapalene gelundersøgelsesbehandlingen, hvis de ikke har prøvet andre behandlinger i 2 uger. Patienterne vil have mulighed for standardbehandling på klinikken eller vælge behandlingsmuligheden i denne undersøgelse. Gravide kvinder vil blive udelukket. Enhver patient, der har modtaget en anden behandlingsterapi inden for de sidste 2 uger, vil blive udelukket.

INFORMERET SAMTYKKE: Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive informeret om, at dette ikke er standarden for behandling, og at standarden for behandling faktisk er mere invasiv. Denne alternative behandling er blevet undersøgt og har bevis for at være sikrere, mindre invasiv og hurtigere end den nuværende standard for pleje. Patienterne vil have mulighed for at vælge.

FORSKNINGSPROCEDURER: Forskergruppen vil få fotograferet deres plantarvorter, smerte vurderet, målt, debrideret ned til hudlaget ved hjælp af en steril 15 skalpel, genmålt, påført adaplene 0,1% gel på området, dækket med okklusiv bandage. Patienten vil anvende denne adapelene gel 0,1 % to gange dagligt dagligt og holde sig tildækket hele tiden.

STATISTISK ANALYSE: Beskrivende og inferentielle statistikker vil blive beregnet på 50 patienter rekrutteret til undersøgelsen, som havde plantarvorter. Foranstaltninger, der træffes, vil være patienternes alder og køn, vorternes varighed i måneder, vorternes størrelse, den tid, det tager at fjerne vorterne ved at bruge Adapalene gel 0,1 % under okklusion, og bivirkninger ved brug såsom irritation, erethyma og arvæv. . Statistikker vil omfatte hyppighed og procenter og gennemsnit ± standardafvigelser, hvor det er relevant. Konfidensintervaller (95 CI'er) vil blive beregnet omkring den tid, det tager at fjerne vorterne. En prøvestørrelse og kraftanalyse viste, at hvis den gennemsnitlige tid til at fjerne vorterne ved hjælp af Adapalene gel var 37 dage med en standardafvigelse på 19, ville en prøvestørrelse på 50 tillade os at opnå 95 % CI'er på 31,6, 42,4 dage." FORSKNINGSMATERIALER: Patientens alder, køn, race, BMI vil blive registreret i EMR samt vortestørrelse, foto og smerteniveau hvert besøg.