Plantar vortebehandling med Adapalene Gel

PROBLEM/BAKGRUNN: Plantarvorter er resultatet av et DNA-virus kalt Human Papilloma Virus (HPV), spesifikt subtype 1,2,4,27 og 57. Plantarvorter er en vanlig klage blant voksne og barn når de står, går eller løper som de er på den vektbærende overflaten av foten. Disse hudinfeksjonene oppstår ofte når man går barbeint ved offentlige bassenger, fortau, badehus osv. og epidermis blir kompromittert. Overflater som bærer HPV overføres og infiserer keratinocytten i den kompromitterte huden og begynner hyperplasi i de granulære, priklene lagene og dermale papiller. Histologisk ses cellekjerner eksentrisk omgitt av koilocytter (haloer). Dette manifesterer seg som en hyperkeratotisk hudlesjon som er en dermal utposning med brudd i normale hudlinjer, smertefull med lateralt eller direkte trykk, og blødning på punkter. Disse lesjonene er ofte selvbegrensende og går over i tide. Imidlertid klager pasienter ofte over smerte og søker behandling.

Pasienter prøver ofte reseptfrie rettsmidler uten nytte, og søker deretter profesjonell hjelp for problemet. Standarden for omsorg for klinikere er ofte å bruke debridement med en eller annen form for keratolytisk topisk middel, slik som: salisylsyre, kanthridin brukes; eller kryoterapi, laser (pulsfarge eller CO2), bleomycin eller candida-injeksjoner er ofte brukt. Kirurgisk eksisjon brukes ofte også. Disse behandlingene er ofte invasive, smertefulle og krever flere økter over lang tid. Forskning har foreslått bruk av adapalene gel 0,1 % som en mindre invasiv og raskere terapi for plantarvorter. Hensikten med denne studien er å teste en befolkning i USA med Adapalene Gel 0,1 % for plantarvorter som et levedyktig behandlingsalternativ med mål om å være raskere og mindre invasiv.

MÅL: Test USAs befolkning i behandling av plantarvorter ved å bruke adapalene gel 0,1 %. Mål hvor lang tid det går til oppløsning av plantarvorten ved å bruke denne behandlingen. Dokumenter pasientens smerter med denne behandlingsmetoden.

STUDIEDESIGN: Clinician Interventional Prospective Study. Målet om minimum 50 pasienter vil bli studert fra alderen 5-90 år av alle helsestatuser, rase og kjønn. Gravide kvinner vil bli ekskludert på grunn av svært minimale, men medisinanbefalinger og retningslinjer. Pasienter som kommer til poliklinikk med plantarvorter vil bli behandlet med en debridement med skalpell ned til dermis etterfulgt av påføring av Adapalene 0,1 % gel under okklusjon. Pasienter vil bruke dette to ganger om dagen under okklusjon og returnere for gjentatte debrideringer hver 2. uke. Vorter vil bli målt innledningsvis og før og etter hver debridering til oppløsning. Pasientens smerter vil bli vurdert hvert besøk og dokumentert.

REKRUTTERING AV EMNE: Pasienter vil oppsøke poliklinikker, og hvis de blir diagnostisert med en plantarvorte vil de bli tilbudt standardbehandling ved den klinikken eller Adapalene gelstudiebehandling hvis de ikke har prøvd noen annen behandling på 2 uker. Pasienter vil ha muligheten til standardbehandling ved klinikken eller velge behandlingsalternativet i denne studien. Gravide kvinner vil bli ekskludert. Alle pasienter som har fått en annen behandlingsbehandling i løpet av de siste 2 ukene vil bli ekskludert.

INFORMERT SAMTYKKE: Pasienter som er inkludert i studien vil bli informert om at dette ikke er standarden for omsorg, og at standarden for omsorg faktisk er mer invasiv. Denne alternative behandlingen har blitt forsket på og har bevis for å være tryggere, mindre invasiv og raskere enn dagens standard for omsorg. Pasientene vil ha muligheten til å velge.

FORSKNINGSPROSEDYRER: Forskergruppen vil få fotografert plantarvortene sine, smertevurdert, målt, debridert ned til hudlaget ved hjelp av en steril 15 skalpell, målt på nytt, påfør adaplene 0,1 % gel på området, dekk med okklusiv bandasje. Pasienten vil bruke denne adapelene gelen 0,1 % to ganger daglig daglig og holde seg tildekket til enhver tid.

STATISTISK ANALYSE: Beskrivende og inferensiell statistikk vil bli beregnet på 50 pasienter rekruttert til studien som hadde plantarvorter. Tiltak som tas vil være pasientens alder og kjønn, varighet av vorter i måneder, størrelse på vorter, tid det tar å fjerne vortene ved å bruke Adapalene gel 0,1 % under okklusjon, og bivirkninger av bruk som irritasjon, erethyma og arrvev . Statistikk vil inkludere frekvens og prosenter, og gjennomsnitt ± standardavvik der det er hensiktsmessig. Konfidensintervaller (95 CI) vil bli beregnet rundt tiden det tar å fjerne vortene. En prøvestørrelse og kraftanalyse viste at hvis gjennomsnittstiden for å fjerne vortene ved bruk av Adapalene gel var 37 dager med et standardavvik på 19, ville en prøvestørrelse på 50 tillate oss å oppnå 95 % CI på 31,6, 42,4 dager." FORSKNINGSMATERIALER: Pasientens alder, kjønn, rase, BMI vil bli registrert i EMR samt vortestørrelse, bilde og smertenivå hvert besøk.