Plantar vårtbehandling med Adapalene Gel

PROBLEM/BAKGRUND: Plantarvårtor är resultatet av ett DNA-virus som kallas Humant Papilloma Virus (HPV), specifikt subtyperna 1,2,4,27 och 57. Plantarvårtor är ett vanligt klagomål bland vuxna och barn när de står, går eller springer eftersom de befinner sig på den viktbärande ytan av foten. Dessa hudinfektioner uppstår ofta när man går barfota vid offentliga pooler, trottoarer, badhus etc. och epidermis blir äventyrad. Ytor som bär HPV överförs och infekterar keratinocyten i den komprometterade huden och börjar hyperplasi i de granulära, prickle-lagren och de dermala papillerna. Histologiskt ses cellkärnor excentriskt omgivna av koilocyter (halos). Detta manifesterar sig som en hyperkeratotisk hudskada som är en hudutbuktning med brott i normala hudlinjer, smärtsam med lateralt eller direkt tryck och blödning i en punkt. Dessa lesioner är ofta självbegränsande och går över i tid. Men patienter klagar ofta över smärta och söker behandling.

Patienter försöker ofta receptfria lösningar utan resultat och söker sedan professionell hjälp för problemet. Vårdstandarden för läkare är ofta att använda debridering med någon form av keratolytiskt topiskt medel, såsom: salicylsyra, kantridin används; eller kryoterapi, laser (pulsfärg eller CO2), bleomycin eller candida-injektioner används ofta. Kirurgisk excision används ofta också. Dessa behandlingar är ofta invasiva, smärtsamma och kräver flera sessioner under en lång tidsperiod. Forskning har föreslagit användning av adapalene gel 0,1 % som en mindre invasiv och snabbare behandling för plantar vårtor. Syftet med denna studie är att testa en befolkning i USA med Adapalene Gel 0,1 % för plantar vårtor som ett genomförbart behandlingsalternativ med målen att vara snabbare och mindre invasiv.

MÅL: Testa USA:s befolkning vid behandling av plantar vårtor med hjälp av adapalene gel 0,1 %. Mät hur lång tid det tar innan plantarvårtan har lösts med denna behandling. Dokumentera patientens smärta med denna behandlingsmetod.

STUDIEDESIGN: Clinician Interventional Prospective Study. Målet på minst 50 patienter kommer att studeras från åldrarna 5-90 år av alla hälsotillstånd, ras och kön. Gravida kvinnor kommer att uteslutas på grund av mycket minimala, men medicinrekommendationer och riktlinjer. Patienter som kommer till polikliniker med plantar vårtor kommer att behandlas med en debridering med skalpell ner till dermis följt av applicering av Adapalene 0,1 % gel under ocklusion. Patienterna kommer att applicera detta två gånger om dagen under ocklusion och återvända för upprepade debrideringar varannan vecka. Vårtor kommer att mätas initialt och före och efter varje debridering tills de löses. Patientsmärta kommer att bedömas varje besök och dokumenteras.

ÄMNESREKRYTERING: Patienter kommer att uppsöka polikliniker och om de får diagnosen en plantar vårta kommer de att erbjudas standardbehandling på den kliniken eller behandling med Adapalene gelstudie om de inte har provat någon annan terapi på 2 veckor. Patienterna kommer att ha möjlighet att välja standardvård på kliniken eller välja behandlingsalternativet i denna studie. Gravida kvinnor kommer att uteslutas. Alla patienter som har fått en annan behandlingsterapi under de senaste 2 veckorna kommer att exkluderas.

INFORMERAD SAMTYCKE: Patienter som ingår i studien kommer att informeras om att detta inte är standarden för vård, och att standarden för vård faktiskt är mer invasiv. Denna alternativa behandling har undersökts och har bevis för att vara säkrare, mindre invasiv och snabbare än den nuvarande standarden för vård. Patienterna kommer att ha möjlighet att välja.

FORSKNINGSPROCEDURER: Forskargruppen kommer att få sina plantarvårtor fotograferade, smärtbedömda, uppmätta, debriderade ner till hudlagret med en steril 15 skalpell, ommätta, applicera adaplene 0,1% gel på området, täck med ocklusivt bandage. Patienten kommer att applicera denna adapelene gel 0,1 % två gånger om dagen dagligen och hålla sig täckt hela tiden.

STATISTISK ANALYS: Beskrivande och inferentiell statistik kommer att beräknas på 50 patienter som rekryterats till studien och som hade plantar vårtor. Åtgärder som vidtas kommer att vara patienternas ålder och kön, vårtornas varaktighet i månader, vårtornas storlek, tid det tar att ta bort vårtorna genom att använda Adapalene gel 0,1 % under ocklusion och biverkningar av användning såsom irritation, eretim och ärrvävnad . Statistiken kommer att inkludera frekvens och procentsatser, och medelvärden ± standardavvikelser där så är lämpligt. Konfidensintervall (95 CI) kommer att beräknas runt den tid det tar att ta bort vårtorna. En provstorleks- och kraftanalys visade att om medeltiden för att ta bort vårtorna med Adapalene gel var 37 dagar med en standardavvikelse på 19, skulle en provstorlek på 50 tillåta oss att erhålla 95 % CI på 31,6, 42,4 dagar." FORSKNINGSMATERIAL: Patientens ålder, kön, ras, BMI kommer att registreras i EMR samt vårtstorlek, foto och smärtnivå varje besök.