Jalkasyylien hoito Adapalene-geelillä

ONGELMA/TAUSTAA: Jalkasyylit ovat seurausta DNA-viruksesta, jota kutsutaan ihmisen papilloomavirukseksi (HPV), erityisesti alatyypeistä 1, 2, 4, 27 ja 57. Jalkasyylit ovat yleinen vaiva aikuisten ja lasten keskuudessa seistessä, kävellessä tai juostessa, koska ne ovat jalan kantavalla pinnalla. Näitä ihotulehduksia esiintyy usein, kun kävelee paljain jaloin julkisilla uima-altailla, jalkakäytävillä, kylpylöissä jne. ja orvaskesi vaurioituu. Pinnat kantavat HPV tarttuu ja infektoi keratinosyyttejä vaurioituneessa ihossa ja alkaa hyperplasiaa rakeisissa, pistemäisissä kerroksissa ja ihon papilleissa. Histologisesti soluytimet nähdään epäkeskisesti koilosyyttien (halos) ympäröimänä. Tämä ilmenee hyperkeratoottisena ihovauriona, joka on ihon ulostulo, jossa normaalit iholinjat katkeavat, kipeä sivusuunnassa tai suorassa paineessa ja pisteverenvuoto. Nämä vauriot ovat usein itsestään rajoittuvia ja häviävät ajoissa. Potilaat kuitenkin valittavat usein kivusta ja hakeutuvat hoitoon.

Potilaat kokeilevat usein reseptivapaita korjaustoimenpiteitä tuloksetta ja hakevat sitten ammattiapua ongelmaan. Kliinikoiden hoidon standardi on usein puhdistaminen jollakin keratolyyttisellä paikallisella aineella, kuten: salisyylihappo, kantridiinia käytetään; tai kryoterapiaa, laseria (pulssiväri tai CO2), bleomysiini- tai candida-injektiota käytetään yleisesti. Usein käytetään myös kirurgista leikkausta. Nämä hoidot ovat usein invasiivisia, kivuliaita ja vaativat useita istuntoja pitkän ajan kuluessa. Tutkimukset ovat ehdottaneet 0,1 % adapaleenigeelin käyttöä vähemmän invasiivisena ja nopeampana jalkapohjasyylien hoitona. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yhdysvaltalaista väestöä Adapalene Gel 0,1 % -geelillä jalkapohjasyylien varalta toteuttamiskelpoisena hoitovaihtoehtona tavoitteena olla nopeampi ja vähemmän invasiivinen.

TAVOITTEET: Testaa Yhdysvaltojen väestöä jalkapohjasyylien hoidossa käyttämällä adapaleenigeeliä 0,1 %. Mittaa aika jalkasyylin häviämiseen tällä hoidolla. Dokumentoi potilaan kipu tällä hoitomenetelmällä.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Kliinikon interventiopotentiaalinen tutkimus. Tavoitteena on vähintään 50 potilasta, jotka ovat iältään 5-90 vuotta vanhoja kaikista terveydentilasta, rodusta ja sukupuolesta. Raskaana olevat naiset suljetaan pois erittäin vähäisten, mutta lääketieteellisten suositusten ja ohjeiden vuoksi. Potilaat, jotka saapuvat poliklinikoihin, joilla on jalkapohjasyyliä, hoidetaan leikkausveitsellä dermikseen asti, minkä jälkeen levitetään Adapalene 0,1 % -geeliä okkluusiossa. Potilaat levittävät tätä kahdesti päivässä okkluusiossa ja palaavat toistuviin debridementeihin 2 viikon välein. Syylät mitataan aluksi sekä ennen ja jälkeen jokaista puhdistusta, kunnes ne ovat korjanneet. Potilaan kipu arvioidaan jokaisella käynnillä ja dokumentoidaan.

AIHEEN REKRYTOINTI: Potilaat saapuvat poliklinikoihin, ja jos heillä diagnosoidaan plantaarinen syylä, heille tarjotaan kyseisen klinikan standardihoitoa tai Adapalene-geelitutkimushoitoa, jos he eivät ole kokeilleet muita hoitoja 2 viikkoon. Potilaat voivat valita klinikan hoidon standardin tai valita tämän tutkimuksen hoitovaihtoehdon. Raskaana olevat naiset suljetaan pois. Potilaat, jotka ovat saaneet toista hoitoa viimeisen 2 viikon aikana, suljetaan pois.

TIEDOTTU SUOSTUMUS: Tutkimukseen osallistuville potilaille kerrotaan, että tämä ei ole hoidon standardi ja että hoito on itse asiassa invasiivisempaa. Tätä vaihtoehtoista hoitoa on tutkittu, ja sen on todistettu olevan nykyistä hoitotasoa turvallisempi, vähemmän invasiivinen ja nopeampi. Potilailla on mahdollisuus valita.

TUTKIMUSMENETTELYT: Tutkimusryhmä valokuvaa jalkapohjan syylät, arvioi kipua, mittaa, puhdistaa ihokerrokseen asti steriilillä 15 skalpellilla, mittaa uudelleen, levittää adaplene 0,1 % -geeliä alueelle, peittää okklusiivisella siteellä. Potilas levittää tätä 0,1 % adapeleenigeeliä kahdesti päivässä ja pitää peitettynä koko ajan.

TILASTOANALYYSI: Kuvailevat ja päättelevät tilastot lasketaan 50 tutkimukseen rekrytoidusta potilaasta, joilla oli jalkapohjasyyliä. Toteutettavat toimenpiteet ovat potilaiden ikä ja sukupuoli, syylien kesto kuukausina, syylien koko, aika, joka kuluu syylien poistamiseen käyttämällä 0,1 % Adapalene-geeliä okkluusiossa sekä käytön sivuvaikutukset, kuten ärsytys, punoitus ja arpikudos. . Tilastot sisältävät frekvenssit ja prosentit sekä keskiarvot ± keskihajonnat tarvittaessa. Luottamusvälit (95 CI) lasketaan syylien poistamiseen kuluvan ajan ympäriltä. Näytteen koko- ja tehoanalyysi osoitti, että jos keskimääräinen aika syylien poistamiseen Adapalene-geelillä oli 37 päivää keskihajonnan ollessa 19, näytteen koko 50 antaisi meille mahdollisuuden saada 95 % CI:t 31,6, 42,4 päivää." TUTKIMUSMATERIAALIT: Potilaan ikä, sukupuoli, rotu, BMI kirjataan EMR:ään sekä syylien koko, valokuva ja kiputaso jokaisella käynnillä.