Tratamento de verrugas plantares com gel de adapaleno

PROBLEMA/FUNDO: As verrugas plantares são o resultado de um vírus de DNA chamado Vírus do Papiloma Humano (HPV), especificamente subtipos 1,2,4,27 e 57. As verrugas plantares são uma queixa comum entre adultos e crianças quando estão em pé, andando ou correndo, pois estão na superfície de suporte de peso do pé. Essas infecções cutâneas ocorrem frequentemente ao andar descalço em piscinas públicas, calçadas, balneários etc. e a epiderme fica comprometida. As superfícies que carregam o HPV são transmitidas e infectam o queratinócito na pele comprometida e iniciam a hiperplasia nas camadas granulares e espinhosas e nas papilas dérmicas. Histologicamente, os núcleos celulares são vistos excentricamente rodeados por coilócitos (halos). Isso se manifesta como uma lesão cutânea hiperqueratótica que é uma bolsa dérmica com quebra nas linhas normais da pele, dolorosa com pressão lateral ou direta e sangramento em ponto de alfinete. Essas lesões geralmente são autolimitadas e se resolvem com o tempo. No entanto, os pacientes muitas vezes se queixam de dor e procuram tratamentos.

Os pacientes muitas vezes tentam remédios de venda livre sem sucesso e, em seguida, procuram ajuda profissional para o problema. O padrão de tratamento para os médicos geralmente é usar o desbridamento com alguma forma de agente tópico ceratolítico, como: ácido salicílico, cantridina é usado; ou crioterapia, laser (corante de pulso ou CO2), bleomicina ou injeções de cândida são comumente usadas. A excisão cirúrgica também é frequentemente utilizada. Esses tratamentos geralmente são invasivos, dolorosos e requerem várias sessões durante um longo período de tempo. A pesquisa sugeriu o uso de gel de adapaleno 0,1% como uma terapia menos invasiva e mais rápida para verrugas plantares. O objetivo deste estudo é testar uma população dos Estados Unidos com Adapaleno Gel 0,1% para verrugas plantares como uma opção de tratamento viável com o objetivo de ser mais rápido e menos invasivo.

OBJETIVOS: Testar a população dos Estados Unidos no tratamento de verrugas plantares com gel de adapaleno 0,1%. Meça a quantidade de tempo até a resolução da verruga plantar usando este tratamento. Documente a dor do paciente com este método de tratamento.

DESENHO DO ESTUDO: Estudo Prospectivo Intervencionista Clínico. A meta de no mínimo 50 pacientes será estudada com idades entre 5 e 90 anos de todos os estados de saúde, raça e gênero. As mulheres grávidas serão excluídas devido a recomendações e diretrizes mínimas, mas de medicamentos. Os pacientes atendidos em ambulatório com verrugas plantares serão tratados com desbridamento com bisturi até a derme seguido de aplicação de gel de Adapaleno 0,1% sob oclusão. Os pacientes aplicarão isso duas vezes ao dia sob oclusão e retornarão para desbridamentos repetidos a cada 2 semanas. As verrugas serão medidas inicialmente e antes e depois de cada desbridamento até a resolução. A dor do paciente será avaliada a cada visita e documentada.

RECRUTAMENTO DO SUJEITO: Os pacientes se apresentarão em clínicas ambulatoriais e, se diagnosticados com verruga plantar, receberão o tratamento padrão dessa clínica ou o tratamento de estudo com gel de Adapaleno se não tiverem tentado nenhuma outra terapia por 2 semanas. Os pacientes terão a opção de atendimento padrão na clínica ou escolher a opção de tratamento deste estudo. Grávidas serão excluídas. Qualquer paciente que tenha recebido outra terapia de tratamento nas últimas 2 semanas será excluído.

CONSENTIMENTO INFORMADO: Os pacientes incluídos no estudo serão informados de que este não é o padrão de atendimento e que o padrão de atendimento é realmente mais invasivo. Esse tratamento alternativo foi pesquisado e tem evidências de ser mais seguro, menos invasivo e mais rápido do que o padrão de atendimento atual. Os pacientes terão a opção de escolher.

PROCEDIMENTOS DE PESQUISA: O grupo de pesquisa terá suas verrugas plantares fotografadas, dor avaliada, medida, desbridada até a camada dérmica usando um bisturi estéril 15, remedida, aplicar gel adaplene 0,1% na área, cobrir com bandagem oclusiva. O paciente aplicará este gel de adapelene 0,1% duas vezes ao dia diariamente e manterá coberto o tempo todo.

ANÁLISE ESTATÍSTICA: Estatísticas descritivas e inferenciais serão calculadas em 50 pacientes recrutados para o estudo que apresentavam verrugas plantares. As medidas tomadas serão a idade e o sexo dos pacientes, a duração das verrugas em meses, o tamanho das verrugas, o tempo necessário para remover as verrugas usando o gel de Adapaleno 0,1% sob oclusão e os efeitos colaterais do uso, como irritação, eretimo e tecido cicatricial . As estatísticas incluirão frequência e porcentagens, e médias ± desvios padrão quando apropriado. Intervalos de confiança (95 ICs) serão calculados em torno do tempo necessário para remover as verrugas. Um tamanho de amostra e análise de poder mostraram que se o tempo médio para remover as verrugas usando o gel de Adapaleno foi de 37 dias com um desvio padrão de 19, um tamanho de amostra de 50 nos permitiria obter ICs de 95% de 31,6, 42,4 dias." MATERIAIS DE PESQUISA: A idade, sexo, raça e IMC do paciente serão registrados no EMR, bem como o tamanho da verruga, foto e nível de dor a cada visita.