Tratamiento de verrugas plantares con gel de adapaleno

PROBLEMA/ANTECEDENTES: Las verrugas plantares son el resultado de un virus de ADN llamado Virus del Papiloma Humano (VPH), específicamente los subtipos 1,2,4,27 y 57. Las verrugas plantares son una queja común entre adultos y niños cuando están de pie, caminando o corriendo, ya que están sobre la superficie del pie que soporta el peso. Estas infecciones cutáneas a menudo ocurren al caminar descalzo en piscinas públicas, aceras, baños públicos, etc. y la epidermis se ve comprometida. Las superficies portadoras de VPH se transmiten e infectan los queratinocitos en la piel comprometida y comienza la hiperplasia en las capas granulares, espinosas y las papilas dérmicas. Histológicamente, los núcleos celulares se ven excéntricamente rodeados de coilocitos (halos). Esto se manifiesta como una lesión cutánea hiperqueratósica que es una evaginación dérmica con ruptura de las líneas normales de la piel, dolorosa con presión lateral o directa y sangrado puntiforme. Estas lesiones suelen ser autolimitantes y se resuelven con el tiempo. Sin embargo, los pacientes a menudo se quejan de dolor y buscan tratamientos.

Los pacientes a menudo prueban remedios de venta libre sin éxito y luego buscan ayuda profesional para el problema. El estándar de atención para los médicos a menudo es usar desbridamiento con alguna forma de agente tópico queratolítico, como: ácido salicílico, se usa cantridina; o la crioterapia, el láser (colorante de pulso o CO2), la bleomicina o las inyecciones de cándida se usan comúnmente. La escisión quirúrgica también se utiliza a menudo. Estos tratamientos suelen ser invasivos, dolorosos y requieren múltiples sesiones durante un largo período de tiempo. La investigación ha sugerido el uso de gel de adapaleno al 0,1 % como una terapia menos invasiva y más rápida para las verrugas plantares. El propósito de este estudio es probar una población de los Estados Unidos con Adapalene Gel 0.1% para las verrugas plantares como una opción de tratamiento viable con el objetivo de ser más rápido y menos invasivo.

OBJETIVOS: Probar población de Estados Unidos en el tratamiento de verrugas plantares utilizando gel de adapaleno al 0,1%. Mida la cantidad de tiempo hasta la resolución de la verruga plantar usando este tratamiento. Documente el dolor del paciente con este método de tratamiento.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Estudio prospectivo intervencionista clínico. Se estudiará la meta de un mínimo de 50 pacientes de 5 a 90 años de edad de todos los estados de salud, raza y género. Las mujeres embarazadas serán excluidas debido a recomendaciones y pautas mínimas, pero de medicamentos. Los pacientes que se presenten en clínicas ambulatorias con verrugas plantares serán tratados con un desbridamiento con bisturí hasta la dermis seguido de la aplicación de gel Adapalene al 0,1 % bajo oclusión. Los pacientes aplicarán esto dos veces al día bajo oclusión y regresarán para repetir los desbridamientos cada 2 semanas. Las verrugas se medirán inicialmente y antes y después de cada desbridamiento hasta su resolución. El dolor del paciente se evaluará en cada visita y se documentará.

RECLUTAMIENTO DE SUJETOS: Los pacientes se presentarán en clínicas ambulatorias y, si se les diagnostica una verruga plantar, se les ofrecerá el tratamiento de atención estándar en esa clínica o el tratamiento del estudio con gel Adapalene si no han probado ninguna otra terapia durante 2 semanas. Los pacientes tendrán la opción del estándar de atención en la clínica o elegirán la opción de tratamiento de este estudio. Las mujeres embarazadas serán excluidas. Se excluirá a cualquier paciente que haya recibido otra terapia de tratamiento en las últimas 2 semanas.

CONSENTIMIENTO INFORMADO: Se informará a los pacientes incluidos en el estudio que este no es el estándar de atención y que el estándar de atención es en realidad más invasivo. Este tratamiento alternativo ha sido investigado y tiene evidencia de que es más seguro, menos invasivo y más rápido que el estándar de atención actual. Los pacientes tendrán la opción de elegir.

PROCEDIMIENTOS DE INVESTIGACIÓN: Se fotografiarán las verrugas plantares del grupo de investigación, se evaluará el dolor, se medirá, se desbridará hasta la capa dérmica con un bisturí estéril 15, se volverá a medir, se aplicará gel de adapleno al 0,1 % en el área y se cubrirá con un vendaje oclusivo. El paciente se aplicará este gel de adapeleno al 0,1 % dos veces al día y se mantendrá cubierto en todo momento.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Se calcularán estadísticas descriptivas e inferenciales sobre 50 pacientes reclutados en el estudio que tenían verrugas plantares. Las medidas tomadas serán la edad y el sexo de los pacientes, la duración de las verrugas en meses, el tamaño de las verrugas, el tiempo necesario para eliminar las verrugas mediante el uso de gel Adapalene al 0,1 % bajo oclusión y los efectos secundarios del uso, como irritación, eritema y tejido cicatricial. . Las estadísticas incluirán frecuencia y porcentajes, y medias ± desviaciones estándar cuando corresponda. Se calcularán intervalos de confianza (IC de 95) en torno al tiempo necesario para eliminar las verrugas. Un análisis del poder y del tamaño de la muestra mostró que si el tiempo medio para eliminar las verrugas con el gel Adapalene era de 37 días con una desviación estándar de 19, un tamaño de muestra de 50 nos permitiría obtener un IC del 95 % de 31,6, 42,4 días". MATERIALES DE INVESTIGACIÓN: la edad, el sexo, la raza y el IMC del paciente se registrarán en el EMR, así como el tamaño de la verruga, la foto y el nivel de dolor en cada visita.