Talpi szemölcs kezelése Adapalene géllel

PROBLÉMA/HÁTTÉR: A talpi szemölcsök a Human Papilloma Virus (HPV) nevű DNS-vírus eredménye, különösen az 1., 2., 4., 27. és 57. altípus. A talpi szemölcsök gyakori panaszok a felnőttek és a gyermekek körében, amikor állnak, sétálnak vagy futnak, mivel a láb teherhordó felületén vannak. Ezek a bőrfertőzések gyakran akkor jelentkeznek, amikor mezítláb sétálunk nyilvános medencéknél, járdákon, fürdőházakban stb., és az epidermisz károsodik. A HPV-t hordozó felületek átterjednek, és megfertőzik a sérült bőr keratinocitáját, és hiperpláziát okoznak a szemcsés, tüskés rétegekben és a dermális papillákban. Szövettanilag a sejtmagok excentrikusan láthatók koilocitákkal (halók) körülvéve. Ez hiperkeratotikus bőrelváltozásként nyilvánul meg, amely bőrkiürülés, a normál bőrvonalak megszakadásával, fájdalmas oldalirányú vagy közvetlen nyomással és tűpontos vérzéssel. Ezek az elváltozások gyakran önkorlátozóak és idővel megszűnnek. A betegek azonban gyakran panaszkodnak fájdalomról, és kezelést kérnek.

A betegek gyakran próbálkoznak vény nélkül kapható gyógymódokkal, sikertelenül, majd szakember segítségét kérik a problémában. A klinikusok ellátásának standardja gyakran az, hogy valamilyen keratolitikus helyi szert alkalmaznak, például: szalicilsavat, kantridint használnak; vagy krioterápia, lézer (impulzusfesték vagy CO2), bleomicin vagy candida injekciót szoktak alkalmazni. Gyakran alkalmaznak sebészeti kivágást is. Ezek a kezelések gyakran invazívak, fájdalmasak és több kezelést igényelnek hosszú időn keresztül. A kutatások azt javasolták, hogy a 0,1%-os adapalene gél kevésbé invazív és gyorsabb terápia a talpi szemölcsök kezelésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az Egyesült Államokban élő populációt teszteljék a talpi szemölcsök 0,1%-os Adapalene Gel-lel, mint életképes kezelési lehetőséggel, a gyorsabb és kevésbé invazív hatás érdekében.

CÉLKITŰZÉSEK: Az Egyesült Államok populációjának tesztelése a talpi szemölcsök kezelésében 0,1%-os adapalén géllel. Ezzel a kezeléssel mérje meg a talpi szemölcs feloldódásáig eltelt időt. Dokumentálja a beteg fájdalmát ezzel a kezelési módszerrel.

VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: Klinikus intervenciós prospektív tanulmány. A cél, hogy legalább 50 beteget vizsgáljanak meg 5-90 éves korig, bármilyen egészségi állapottól, rassztól és nemtől függetlenül. A terhes nőket a nagyon minimális, de gyógyszeres ajánlások és irányelvek miatt kizárják. Az ambuláns klinikákon talpi szemölcsökkel jelentkező betegeket a dermisig szikével kezelik, majd 0,1%-os Adapalene gélt alkalmaznak elzáródás alatt. A betegek ezt naponta kétszer alkalmazzák elzáródás alatt, és kéthetente visszatérnek ismételt debridementre. A szemölcsöket kezdetben, majd minden egyes debridementálás előtt és után mérik, egészen a feloldásig. A beteg fájdalmát minden látogatáson értékelik és dokumentálják.

TÉNYFELVÉTEL: A betegek a járóbeteg-klinikán jelentkeznek, és ha talpi szemölcsöt diagnosztizálnak, felajánlják az adott klinikán a standard ellátást vagy az Adapalene gél vizsgálati kezelést, ha 2 hétig nem próbáltak ki más terápiát. A betegek választhatják a klinikai ellátás színvonalát, vagy választhatják ennek a vizsgálatnak a kezelési lehetőségét. A terhes nők kizárásra kerülnek. Azok a betegek, akik az elmúlt 2 hétben újabb kezelésben részesültek, kizárásra kerülnek.

TÁJÉKOZTATÁS: A vizsgálatba bevont betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy nem ez a standard ellátás, és az ellátási színvonal valójában invazívabb. Ezt az alternatív kezelést kutatták, és bizonyítottan biztonságosabb, kevésbé invazív és gyorsabb, mint a jelenlegi standard ellátás. A betegek választhatnak.

KUTATÁSI ELJÁRÁSOK: A kutatócsoport lefényképezi a talpi szemölcseit, felméri a fájdalmat, megméri, letisztítja a bőrrétegig steril 15-ös szikével, újra megméri, adaplene 0,1%-os gélt alkalmaz a területre, majd okkluzív kötéssel fedi. A páciens ezt a 0,1%-os adapelén gélt naponta kétszer alkalmazza, és mindig letakarva kell tartania.

STATISZTIKAI ELEMZÉS: Leíró és következtetéses statisztikákat számolunk ki a vizsgálatba bevont 50 olyan betegről, akiknek talpi szemölcsük volt. A megtett intézkedések a következők lesznek: a betegek életkora és neme, a szemölcsök időtartama hónapokban, a szemölcsök mérete, a szemölcsök eltávolításának ideje 0,1%-os Adapalene géllel elzáródás alatt, valamint a használat mellékhatásai, például irritáció, erythima és hegszövet . A statisztikák tartalmazzák a gyakoriságot és a százalékokat, valamint az átlagokat ± szórásokat, ahol szükséges. A megbízhatósági intervallumokat (95 CI) a szemölcsök eltávolításának ideje körül kell kiszámítani. A minta méretének és teljesítményének elemzése azt mutatta, hogy ha a szemölcsök Adapalene géllel történő eltávolításának átlagos ideje 37 nap volt 19 szórással, akkor az 50-es mintaméret lehetővé tenné, hogy 31,6, 42,4 napos 95%-os CI-t kapjunk." KUTATÁSI ANYAG: A páciens életkorát, nemét, rasszát, BMI-jét, valamint a szemölcs méretét, fényképét és fájdalomszintjét minden látogatáson rögzítik az EMR-ben.