Leczenie brodawek podeszwowych za pomocą żelu Adapalen

PROBLEM/TŁO: Brodawki podeszwowe są wynikiem wirusa DNA zwanego wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), w szczególności podtypów 1,2,4,27 i 57. Brodawki podeszwowe są częstą dolegliwością wśród dorosłych i dzieci podczas stania, chodzenia lub biegania, ponieważ znajdują się na obciążonej powierzchni stopy. Te skórne infekcje często występują podczas chodzenia boso po publicznych basenach, chodnikach, łaźniach itp., a naskórek ulega uszkodzeniu. Powierzchnie przenoszące HPV są przenoszone i infekują keratynocyt w uszkodzonej skórze i rozpoczyna się hiperplazja w warstwach ziarnistych, kolczastych i brodawkach skórnych. Histologicznie jądra komórek są widoczne ekscentrycznie otoczone koilocytami (halo). Objawia się to hiperkeratotyczną zmianą skórną, która jest wybrzuszeniem skórnym z przerwami w prawidłowych liniach skóry, bolesnym przy ucisku bocznym lub bezpośrednim oraz punktowym krwawieniem. Zmiany te często ustępują samoistnie i ustępują z czasem. Jednak pacjenci często skarżą się na ból i szukają leczenia.

Pacjenci często bezskutecznie próbują środków dostępnych bez recepty, a następnie szukają profesjonalnej pomocy w rozwiązaniu problemu. Standardem opieki dla klinicystów jest często oczyszczanie miejscowe za pomocą jakiejś formy środka keratolitycznego, takiego jak: kwas salicylowy, kantrydyna; lub krioterapia, laser (impulsowy lub CO2), zastrzyki z bleomycyny lub candidy. Często stosuje się również wycięcie chirurgiczne. Zabiegi te są często inwazyjne, bolesne i wymagają wielu sesji przez długi czas. Badania sugerują stosowanie żelu adapalenowego 0,1% jako mniej inwazyjnej i szybszej terapii brodawek podeszwowych. Celem tego badania jest przetestowanie populacji Stanów Zjednoczonych za pomocą żelu Adapalen 0,1% w przypadku brodawek podeszwowych jako realnej opcji leczenia, której celem jest szybsze i mniej inwazyjne leczenie.

CELE: Przebadanie populacji Stanów Zjednoczonych w leczeniu brodawek podeszwowych za pomocą żelu adapalenowego 0,1%. Zmierz czas do ustąpienia brodawki podeszwowej za pomocą tego leczenia. Udokumentuj ból pacjenta tą metodą leczenia.

PROJEKT BADANIA: Prospektywne badanie interwencyjne klinicysty. Docelowo przebadanych zostanie co najmniej 50 pacjentów w wieku od 5 do 90 lat, niezależnie od stanu zdrowia, rasy i płci. Kobiety w ciąży będą wykluczone ze względu na bardzo minimalne, ale medyczne zalecenia i wytyczne. Pacjenci zgłaszający się do przychodni z brodawkami podeszwowymi zostaną poddani zabiegowi oczyszczenia skalpelem aż do skóry właściwej, a następnie aplikacji żelu Adapalen 0,1% pod okluzją. Pacjenci będą stosować to dwa razy dziennie pod okluzją i powracać na powtórne oczyszczenie co 2 tygodnie. Brodawki będą mierzone na początku oraz przed i po każdym oczyszczaniu aż do ustąpienia. Ból pacjenta będzie oceniany podczas każdej wizyty i dokumentowany.

REKRUTACJA PRZEDMIOTÓW: Pacjenci zgłaszają się do przychodni, a jeśli zdiagnozowano u nich brodawkę podeszwową, zostanie im zaproponowane standardowe leczenie w tej przychodni lub leczenie w ramach badania żelem Adapalen, jeśli nie próbowali żadnych innych terapii przez 2 tygodnie. Pacjenci będą mieli możliwość wyboru standardu opieki w klinice lub wyboru opcji leczenia tego badania. Kobiety w ciąży będą wykluczone. Każdy pacjent, który otrzymał inną terapię leczniczą w ciągu ostatnich 2 tygodni, zostanie wykluczony.

ŚWIADOMA ZGODA: Pacjenci objęci badaniem zostaną poinformowani, że nie jest to standard opieki i że standard opieki jest w rzeczywistości bardziej inwazyjny. To alternatywne leczenie zostało zbadane i ma dowody na to, że jest bezpieczniejsze, mniej inwazyjne i szybsze niż obecny standard opieki. Pacjenci będą mieli możliwość wyboru.

PROCEDURY BADAWCZE: Grupa badawcza będzie miała sfotografowane brodawki podeszwowe, oceni ból, zmierzy, oczyści do warstwy skórnej za pomocą sterylnego skalpela 15, ponownie zmierzy, nałoży 0,1% żelu adaplene na obszar, przykryje bandażem okluzyjnym. Pacjent będzie stosował ten żel adapelenowy 0,1% dwa razy dziennie i przez cały czas będzie go przykrywał.

ANALIZA STATYSTYCZNA: Statystyki opisowe i wnioskowe zostaną obliczone na podstawie 50 pacjentów włączonych do badania, którzy mieli brodawki podeszwowe. Podejmowane środki będą obejmować wiek i płeć pacjentów, czas trwania brodawek w miesiącach, rozmiar brodawek, czas potrzebny do usunięcia brodawek za pomocą żelu Adapalen 0,1% pod okluzją oraz skutki uboczne stosowania, takie jak podrażnienie, rumień i blizny . Statystyki będą obejmować częstotliwość i wartości procentowe, aw stosownych przypadkach średnie ± odchylenia standardowe. Przedziały ufności (95 CI) zostaną obliczone wokół czasu potrzebnego do usunięcia brodawek. Analiza wielkości próby i mocy wykazała, że ​​jeśli średni czas usunięcia brodawek za pomocą żelu Adapalen wynosił 37 dni przy odchyleniu standardowym równym 19, wielkość próby 50 pozwoliłaby nam uzyskać 95% przedział ufności wynoszący 31,6, 42,4 dni”. MATERIAŁY BADAWCZE: Wiek, płeć, rasa, BMI pacjenta będą rejestrowane w EMR, a także rozmiar brodawki, zdjęcie i poziom bólu podczas każdej wizyty.