Traitement des verrues plantaires à l'aide de gel d'adapalène

PROBLÈME/CONTEXTE : Les verrues plantaires sont le résultat d'un virus à ADN appelé virus du papillome humain (VPH), en particulier les sous-types 1, 2, 4, 27 et 57. Les verrues plantaires sont une plainte courante chez les adultes et les enfants lorsqu'ils se tiennent debout, marchent ou courent car ils se trouvent sur la surface portante du pied. Ces infections cutanées surviennent souvent lors de la marche pieds nus dans les piscines publiques, les trottoirs, les bains publics, etc. et l'épiderme est compromis. Les surfaces porteuses du VPH sont transmises et infectent le kératinocyte dans la peau compromise et commencent une hyperplasie dans les couches granulaires, piquantes et les papilles dermiques. Histologiquement, les noyaux cellulaires sont excentriquement entourés de koïlocytes (halos). Cela se manifeste par une lésion cutanée hyperkératosique qui est une poche cutanée avec rupture des lignes cutanées normales, douloureuse avec une pression latérale ou directe et un saignement ponctuel. Ces lésions sont souvent spontanément résolutives et disparaissent avec le temps. Cependant, les patients se plaignent souvent de douleurs et recherchent des traitements.

Les patients essaient souvent des remèdes en vente libre sans succès, puis cherchent une aide professionnelle pour le problème. La norme de soins pour les cliniciens consiste souvent à utiliser le débridement avec une certaine forme d'agent topique kératolytique, tel que : l'acide salicylique, la canthridine est utilisée ; ou la cryothérapie, le laser (pulse dye ou CO2), la bléomycine ou les injections de candida sont couramment utilisés. L'excision chirurgicale est également souvent utilisée. Ces traitements sont souvent invasifs, douloureux et nécessitent plusieurs séances sur une longue période. La recherche a suggéré l'utilisation du gel d'adapalène à 0,1 % comme traitement moins invasif et plus rapide pour les verrues plantaires. Le but de cette étude est de tester une population des États-Unis avec Adapalene Gel 0,1 % pour les verrues plantaires en tant qu'option de traitement viable dans le but d'être plus rapide et moins invasive.

OBJECTIFS : Tester la population des États-Unis dans le traitement des verrues plantaires à l'aide de gel d'adapalène 0,1 %. Mesurez le temps jusqu'à la résolution de la verrue plantaire en utilisant ce traitement. Documentez la douleur du patient avec cette méthode de traitement.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Étude prospective interventionnelle des cliniciens. L'objectif d'au moins 50 patients sera étudié entre 5 et 90 ans, quel que soit leur état de santé, leur race et leur sexe. Les femmes enceintes seront exclues en raison de recommandations et de directives très minimes, mais médicales. Les patients se présentant en consultation externe avec des verrues plantaires seront traités par un débridement au scalpel jusqu'au derme suivi d'une application d'Adapalene 0,1% gel sous occlusion. Les patients l'appliqueront deux fois par jour sous occlusion et reviendront pour des débridements répétés toutes les 2 semaines. Les verrues seront mesurées initialement et avant et après chaque débridement jusqu'à leur résolution. La douleur du patient sera évaluée à chaque visite et documentée.

RECRUTEMENT DES SUJETS : Les patients se présenteront dans des cliniques externes et, s'ils sont diagnostiqués avec une verrue plantaire, ils se verront proposer le traitement standard de soins dans cette clinique ou le traitement de l'étude sur le gel d'adapalène s'ils n'ont pas essayé d'autres thérapies pendant 2 semaines. Les patients auront le choix entre la norme de soins à la clinique ou choisiront l'option de traitement de cette étude. Les femmes enceintes seront exclues. Tout patient ayant reçu un autre traitement thérapeutique dans les 2 dernières semaines sera exclu.

CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ : Les patients inclus dans l'étude seront informés qu'il ne s'agit pas de la norme de soins et que la norme de soins est en fait plus invasive. Ce traitement alternatif a fait l'objet de recherches et il a été démontré qu'il est plus sûr, moins invasif et plus rapide que la norme de soins actuelle. Les patients auront la possibilité de choisir.

PROCÉDURES DE RECHERCHE : Le groupe de recherche verra ses verrues plantaires photographiées, la douleur évaluée, mesurée, débridée jusqu'à la couche dermique à l'aide d'un scalpel stérile 15, re-mesurée, appliquera le gel d'adaplene à 0,1 % sur la zone, couvrira d'un bandage occlusif. Le patient appliquera ce gel d'adapelène 0,1 % deux fois par jour et se couvrira en tout temps.

ANALYSE STATISTIQUE : Des statistiques descriptives et inférentielles seront calculées sur 50 patients recrutés dans l'étude qui avaient des verrues plantaires. Les mesures prises seront l'âge et le sexe des patients, la durée des verrues en mois, la taille des verrues, le temps nécessaire pour éliminer les verrues en utilisant le gel d'adapalène 0,1 % sous occlusion et les effets secondaires de l'utilisation tels que l'irritation, l'éréthyma et le tissu cicatriciel. . Les statistiques incluront la fréquence et les pourcentages, et les moyennes ± les écarts-types, le cas échéant. Les intervalles de confiance (IC 95) seront calculés autour du temps nécessaire pour éliminer les verrues. Une analyse de la taille et de la puissance de l'échantillon a montré que si le temps moyen pour éliminer les verrues à l'aide du gel d'adapalène était de 37 jours avec un écart type de 19, une taille d'échantillon de 50 nous permettrait d'obtenir des IC à 95 % de 31,6, 42,4 jours. MATÉRIAUX DE RECHERCHE : L'âge, le sexe, la race, l'IMC du patient seront enregistrés dans le DME ainsi que la taille de la verrue, la photo et le niveau de douleur à chaque visite.