Лечение подошвенных бородавок с помощью геля адапалена

ПРОБЛЕМА/ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Подошвенные бородавки являются результатом ДНК-вируса, называемого вирусом папилломы человека (ВПЧ), особенно подтипов 1, 2, 4, 27 и 57. Подошвенные бородавки являются распространенной жалобой у взрослых и детей при стоянии, ходьбе или беге, поскольку они находятся на опорной поверхности стопы. Эти кожные инфекции часто возникают при ходьбе босиком в общественных бассейнах, тротуарах, банях и т. д., при этом эпидермис подвергается риску. Поверхности, несущие ВПЧ, передаются и заражают кератиноциты в поврежденной коже, и начинается гиперплазия в зернистом, шиповидном слоях и дермальных сосочках. Гистологически ядра клеток видны эксцентрично, окруженные койлоцитами (ореолами). Это проявляется в виде гиперкератотического кожного поражения, которое представляет собой кожное выпячивание с разрывом нормальных кожных линий, болезненное при боковом или прямом надавливании и точечное кровотечение. Эти поражения часто самоограничиваются и со временем проходят. Однако пациенты часто жалуются на боль и обращаются за лечением.

Пациенты часто пробуют безрецептурные средства безрезультатно, а затем обращаются за профессиональной помощью. Стандартом медицинской помощи для клиницистов часто является использование какой-либо формы кератолитического местного средства, такого как: используется салициловая кислота, кантридин; обычно используются криотерапия, лазер (импульсный краситель или CO2), инъекции блеомицина или кандидоза. Хирургическое иссечение также часто используется. Эти методы лечения часто являются инвазивными, болезненными и требуют нескольких сеансов в течение длительного периода времени. Исследования предложили использовать 0,1% гель адапалена в качестве менее инвазивной и более быстрой терапии подошвенных бородавок. Целью данного исследования является тестирование населения Соединенных Штатов с помощью геля адапален 0,1% для лечения подошвенных бородавок в качестве жизнеспособного варианта лечения с целью обеспечения более быстрого и менее инвазивного лечения.

ЦЕЛИ: Проверить население США на лечение подошвенных бородавок с помощью геля адапалена 0,1%. Измерьте количество времени до разрешения подошвенной бородавки с помощью этого лечения. Задокументируйте боль пациента с помощью этого метода лечения.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: клиническое интервенционное проспективное исследование. Будет изучено минимум 50 пациентов в возрасте от 5 до 90 лет всех состояний здоровья, расы и пола. Беременные женщины будут исключены из-за очень минимальных, но медицинских рекомендаций и руководств. Пациентам, обращающимся в амбулаторные клиники с подошвенными бородавками, будет проведена санация скальпелем до дермы с последующим нанесением 0,1% геля Адапалена под окклюзию. Пациенты будут применять его два раза в день под окклюзией и возвращаться для повторной обработки каждые 2 недели. Бородавки будут измеряться первоначально, а также до и после каждой обработки до разрешения. Боль пациента будет оцениваться при каждом посещении и документироваться.

НАБОР СУБЪЕКТОВ: Пациенты будут обращаться в амбулаторные клиники, и, если у них диагностирована подошвенная бородавка, им будет предложено стандартное лечение в этой клинике или исследование с использованием геля адапалена, если они не пробовали какие-либо другие методы лечения в течение 2 недель. У пациентов будет возможность выбрать стандарт лечения в клинике или выбрать вариант лечения этого исследования. Беременные женщины будут исключены. Любой пациент, получивший другую лечебную терапию за последние 2 недели, будет исключен.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ: пациенты, включенные в исследование, будут проинформированы о том, что это не стандарт лечения, и что стандарт лечения на самом деле является более инвазивным. Это альтернативное лечение было исследовано и имеет доказательства того, что оно безопаснее, менее инвазивно и быстрее, чем текущий стандарт лечения. У пациентов будет возможность выбора.

ПРОЦЕДУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: исследовательская группа сфотографирует свои подошвенные бородавки, оценит боль, измерит, очистит кожу до кожного слоя с помощью стерильного скальпеля 15, повторно измерит, нанесет гель адаплена 0,1% на область, накроет окклюзионной повязкой. Пациент будет наносить этот гель адапелена 0,1% два раза в день и постоянно держать его прикрытым.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: Описательные и логические статистические данные будут рассчитаны для 50 пациентов, включенных в исследование, у которых были подошвенные бородавки. Принимаемые меры будут включать возраст и пол пациентов, продолжительность бородавок в месяцах, размер бородавок, время, необходимое для удаления бородавок с помощью 0,1% геля адапалена под окклюзией, и побочные эффекты использования, такие как раздражение, эретима и рубцовая ткань. . Статистические данные будут включать частоту и проценты, а также средние значения ± стандартные отклонения, где это уместно. Доверительные интервалы (95 ДИ) будут рассчитаны для времени, необходимого для удаления бородавок. Анализ размера и мощности выборки показал, что если среднее время удаления бородавок с помощью геля адапалена составляет 37 дней со стандартным отклонением 19, размер выборки 50 позволит нам получить 95% ДИ 31,6, 42,4 дня». ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ МАТЕРИАЛЫ: Возраст, пол, раса, ИМТ пациента будут записываться в EMR, а также размер бородавки, фото и уровень боли при каждом посещении.