乳房切除患者の術前不安と急性疼痛に対する音楽介入
乳房切除術を受けるアフリカ人女性の術前不安および急性術後疼痛に対する文化的に適応した音楽介入の効果に関するパイロット研究: 無作為化対照試験
不安は、患者が手術を受ける準備をしているときに経験する一般的なことです. この不安が適切に治療されない場合、患者は手術室でより多くの薬を消費する傾向があり、手術後の痛みも増加します. 手術後の痛みは、手術を受けたばかりの患者によく見られます。 乳房切除術を受けた女性が手術後に感じる痛みは、通常、鎮痛剤を使用して治療されます。 しかし、鎮痛剤は、患者の痛みを軽減したり、望ましくない結果を引き起こしたりするのに十分ではありません. したがって、音楽療法で鎮痛剤を補充することは、鎮痛剤の過剰摂取によって生じる可能性のある痛みや望ましくない結果を軽減するための良い方法であると思われます.
この研究は、患者が選択し、彼らの文化と心理的ニーズを考慮して、手術前の不安と手術後の痛みを軽減するのにどれほど効果的であるかをテストすることを目的としています. また、血圧、呼吸数、脈拍への影響もテストされます。 研究者はまた、研究への参加に同意した患者が疼痛管理にどの程度満足しているかを知りたいと考えています.
この研究はナイジェリアの 2 つの病院で実施され、主に癌を患っており、18 歳以上で、乳房切除術を受ける予定で、英語またはピジン語の読み書きができ、精神的健康上の問題がなく、研究への参加に同意している女性を対象としています。 .
この研究では、最大 112 人の女性を登録し、無作為に 2 つのグループに分けたいと考えています。一方のグループは音楽介入を受け、もう一方のグループは病院が提供する通常のケアを受けます。
音楽介入グループの参加者は、手術の週に WhatsApp グループに追加されます。 WhatsApp セッションは、手術の 1 週間以内に 3 回行われ、各セッションの長さは約 30 分です。 この調査では、グループ チャットでのコミュニケーションを強化するために、非常に短いビデオと音声メモ (3 分間) の組み合わせと、リアルタイムのチャットと写真を組み合わせて使用します。 研究者は、参加者の乳がん診断の経験について話し合い、手術前の不安と手術後の痛みについて教えます。 次に、回答される質問をし、音楽の種類を選択してグループに送信します。 曲はデバイスにダウンロードされ、手術当日に渡されます。 手術後も2日間音楽を聴き続けます。
参加者が手術当日に音楽を受け取る前に、不安レベルとバイタル サインが評価されます。 手術後、参加者の痛みのレベル、バイタル サイン、および介入前後の痛みの管理に対する満足度が評価されます。 2 番目のグループの参加者は、研究者と手術後の痛みについて 1 対 1 のチャットを受け取ります。
すべての参加者について、研究は手術の2日後に完了します。
調査の概要
詳細な説明
音楽介入 (MI) は、さまざまな外科集団における不安や痛みの管理に役立つと考えられています。 これは、表現力豊かで、能動的または受動的な対人プロセスを必要とする心身療法です。 MI では、音楽の感情的、身体的、社会的、精神的、精神的、美的側面の組み合わせを使用して、クライアントの健康状態を維持および改善します。 MIは、ミューオピエート受容体、モルヒネ-6-グルクロニド、およびインターロイキン-6のレベルに作用することにより、その鎮痛効果を達成します。 また、脊髄を介した脳への痛みの伝達など、他の末梢神経刺激と競合する可能性もあります。 MI はまた、人々の感情的な生活に根ざしているため、人々に強力で微妙な心理的効果をもたらします。 心理的効果は、音楽のリズムへの同調に根ざしており、側頭葉のニューロン活動の変化を引き起こします。
実施された文献のシステマティック レビューにより、MI は手術を受ける乳癌患者の不安を管理するための術前段階と術後疼痛の管理のための術後段階の両方で使用されていることが明らかになりました。 システマティック レビューに含まれるすべての研究では、文化に特化した対面式の配信方法である音楽が使用されました。 介入の開発に理論主導のアプローチを使用した研究や、術前と術後の患者のアウトカムを一緒に考慮した研究はありませんでした。
最近の世界的なパンデミックの続編として、多くの医療施設が臨床現場での患者へのアクセスを制限しており、対面式の方法のみに依存する音楽療法の介入に制限を生み出しています。 したがって、ハイブリッドモードによる音楽療法の提供は、研究に値する分野になります。 従来の実施形態と同様に、文化的背景と理論主導の介入の使用は、介入を開発する際に考慮すべき事項です。 理論に基づいた文化に特化した介入を開発するために、この研究では症状管理モデル (SMM) が採用されます。 SMM は、MI に関する他の文献のレビューに基づいて選択され、MT のコンポーネントと SMM のコンポーネントの関連性を考慮して選択されました。
MI を支える理論的枠組み 前述のように、SMM はこの研究で MI を支えることができます。 このモデルは、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の看護学部の症状管理学部グループによって最初に開発され、さらに改訂されました。 これには、症状の経験、症状の管理戦略、症状の結果という 3 つのドメインがあります。 ドメインは、人、環境、健康と病気の看護概念に依存しています。 症状は、患者の生物心理社会的機能、認知、および感覚を証明する主観的な経験として説明されています。
症状の知覚、評価、および症状への対応は、症状経験ドメインで示される概念です。 症状の経験領域は、危険因子や病気、怪我、健康状態によって直接影響を受けます。 乳房切除患者の場合、痛みは通常、乳房切除の種類とその範囲に影響されます。 ただし、実施する乳房切除術の種類は、がんの病期、患者が放射線療法を受ける可能性、意図する審美的結果によって異なります。 症状管理戦略ドメインは、専門的、セルフケア、または生物医学的戦略のいずれかを使用して、否定的な結果を減速または回避することを目的とした動的なドメインと見なされます。 MI は、疼痛管理のための薬物療法の補助として、医療従事者と患者の両方が使用できる介入の一種です。 症状管理戦略の構成要素には、誰が介入を行うか、何を、どのように、いつ、なぜ、どこで、どれだけの介入を行うかが含まれます。 これらは、専門知識、期間、頻度、投与量、提供方法、および提供される介入の環境に関する考慮事項を含む、音楽介入を報告するための基準に似ています。
最後に、SMM による症状アウトカム ドメインには、症状の状態 (痛みの強さと鎮痛薬の消費)、機能の状態 (バイタル サイン)、気分/感情の状態 (不安)、およびケアの満足度に対する介入の効果が含まれます。 SMM は、症状経験の評価と症状管理戦略の順守が達成される結果に影響を与えることを強調しています。 痛みは多次元的であるため、各次元が MI によって変化する傾向はさまざまです。
MI が実施される文化的背景は、介入の受容と有効性にとって重要であり、疼痛管理のための MI に関連する SMM モデルの症状の結果には、症状の状態 (痛みの強さと鎮痛剤の消費) を含めることができるという調査結果に関連して。 )、機能状態(バイタルサイン)、気分/感情状態(不安)、およびケアの満足度。 私たちの知る限りでは、乳房切除術を受ける女性に音楽介入を提供するハイブリッド モードは、術後の痛みに対処するために使用されたことはありません。 音楽と痛みの間に強い関係があることを考えると、ハイブリッドモードで配信される音楽療法は、乳房切除術を受ける女性の痛みの管理に対する満足度を向上させるだけでなく、術前の不安、術後の痛みの強さ、バイタルサインを軽減すると仮定しています. したがって、この研究は、実現可能性をテストし、乳房切除術を受けているアフリカの女性の術前不安、急性術後疼痛、バイタルサイン、鎮痛剤消費、および疼痛管理に対する満足度に対するハイブリッドモード配信 MI の有効性を評価することを目的としています。
研究の目的
この調査の目的は次のとおりです。
i) アフリカの臨床現場で MI 介入を実施する可能性をテストする ii) 乳房切除術を受ける乳がんのアフリカ人女性の術前不安、術後急性疼痛、バイタルサイン、鎮痛剤消費、および疼痛管理の満足度に対する MI の効果を推定する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 以下の女性:
- 18歳以上
- 乳がんと診断されました
- 予約のための外科外来への参加
- 乳房切除術の予定がある
- 英語、ヨルバ語、またはピジン語で、口頭または書面でコミュニケーションをとることができます。
- 既存の慢性疼痛診断なし
- 研究に参加することに同意します。 -
除外基準:
1. 既存の精神障害および認知障害がある場合は 2. 手術後最初の 2 日以内に合併症により集中治療室に移送された。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽介入
WhatsApp での患者教育から始まる音楽介入は、手術前の 48 時間以内に参加者に 3 回配信され、続いて介入の使用状況を対面で監視します。
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手術前に 3 つの WhatsApp セッションが配信されます。
最初のセッションでは、参加者は乳がんの診断と受け入れに関する経験について説明します。
2番目のセッションでは、参加者は手術前の不安、病院での不安の管理方法、心筋梗塞などの不安のセルフケア戦略、術前の不安の報告方法について教育を受けます。
3 番目のセッションには、術後の痛みの教育が含まれます。
疼痛教育には、手術後に予想される疼痛の種類、投薬、疼痛報告、および疼痛管理のための MI に関する情報が含まれます。
電話セッション;手術当日、および手術後 24 時間と 48 時間に、WhatsApp グループチャットによってリマインダーが参加者に送信されます。
面と向かって; MI 配信には、参加者への MP3 の配信と、手術当日と手術後 24 時間および 48 時間の両方で 30 分間の使用の監視が含まれます。
他の名前:
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介入なし:普段のお手入れ
コントロール グループの参加者は、1 対 1 の WhatsApp チャットを介して術前の痛みの教育を受けます。
痛みの教育は、主に手術後に予想される痛みの種類、痛みの報告方法、鎮痛剤の要求方法に焦点を当てます。
このグループの参加者に MI が紹介されることはなく、心理的サポートのための電話もありません。
その他の術前および術後のケアは、病院および病棟の慣行に従って提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性術後疼痛強度の変化
時間枠:手術後48時間での研究完了までの介入前および介入直後
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Visual Analogue Scale を使用して、痛みの強度レベルを評価します。
このスケールのスコアは 0 ~ 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを表します
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手術後48時間での研究完了までの介入前および介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前不安の変化
時間枠:介入前および手術当日の介入直後
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory を使用して、不安レベルを評価します。
これは、0 から 80 までのスコアを持つ 4 段階のリッカート スケールです。スコアが高いほど、不安レベルが高いことを表します。
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介入前および手術当日の介入直後
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血圧の変化
時間枠:手術後48時間での研究完了までの介入前および介入直後
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収縮期および拡張期血圧は、自動血圧モニターを使用して評価されます。
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手術後48時間での研究完了までの介入前および介入直後
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鎮痛消費
時間枠:術後48時間の介入後
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鎮痛剤の種類、投与量、頻度、投与方法を評価し、薬理学的疼痛処方および管理技術チャートに記録します。
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術後48時間の介入後
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疼痛管理に対する満足度
時間枠:術後48時間の介入直後
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疼痛管理に対する患者の満足度は、数値評価尺度を使用して評価されます。
このスケールのスコアは 0 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを表します
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術後48時間の介入直後
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心拍数の変化
時間枠:手術後48時間での研究完了までの介入前および介入直後
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心拍数は自動化された機械で評価され、1 分あたりの拍数で記録されます。
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手術後48時間での研究完了までの介入前および介入直後
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呼吸数の変化
時間枠:手術後48時間での研究完了までの介入前および介入直後
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呼吸数は 1 分間手動でカウントされ、1 分あたりのサイクルとして記録されます。
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手術後48時間での研究完了までの介入前および介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Ka Ming Chow, DN、The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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