- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824183
Musiikin interventio preoperatiiviseen ahdistukseen ja akuuttiin kipuun rinnanpoistopotilaiden keskuudessa
Pilottitutkimus kulttuurisesti mukautetun musiikin interventioiden vaikutuksesta preoperatiiviseen ahdistukseen ja akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun afrikkalaisilla naisilla, joille tehdään rinnanpoisto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ahdistuneisuus on yleinen asia, jota potilaat kokevat valmistautuessaan leikkaukseen. Kun tätä ahdistusta ei hoideta kunnolla, potilaat kuluttavat yleensä enemmän lääkkeitä leikkaussalissa ja se myös lisää heidän kipuaan leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kipu on yleistä juuri leikkauksen saaneilla potilailla. Rinnanpoiston saaneiden naisten kipua leikkauksen jälkeen hoidetaan yleensä kipulääkkeillä. Kipulääkkeet eivät kuitenkaan riitä vähentämään kipua tai aiheuttamaan joitain ei-toivottuja tuloksia potilaille. Siksi kipulääkkeiden täydentäminen musiikkiterapialla näyttää olevan hyvä tapa vähentää kipua ja ei-toivottuja seurauksia, joita voi aiheutua liiallisesta kipulääkkeiden ottamisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka tehokas musiikki, jonka potilaat valitsevat, heidän kulttuurinsa ja psykologiset tarpeensa huomioivat, voi auttaa vähentämään ahdistusta ennen leikkausta ja kipua leikkauksen jälkeen. Myös sen vaikutus verenpaineeseen, hengitystiheyteen ja pulssiin testataan. Tutkija toivoo myös tietävänsä, kuinka tyytyväisiä tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat kivunhallintaansa.
Tutkimus tehdään kahdessa nigerialaisessa sairaalassa, ja siihen osallistuu pääasiassa naisia, jotka sairastavat syöpää, ovat yli 18-vuotiaita, joille on määrä tehdä rinnanpoisto, osaavat lukea tai kirjoittaa englantia tai pidginiä ilman mielenterveyshaasteita ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. .
Tässä tutkimuksessa toivotaan saavansa mukaan jopa 112 naista ja jakamaan heidät satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen saa musiikin interventiota ja toinen ryhmä saa normaalia sairaalan tarjoamaa hoitoa.
Musiikkiinterventioryhmän osallistujat lisätään WhatsApp-ryhmään leikkausviikolla. WhatsApp-istunto on kolme kertaa leikkausviikon sisällä ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Tässä tutkimuksessa käytetään yhdistelmää erittäin lyhyitä videoita ja äänimuistiinpanoja (3 minuuttia) sekä reaaliaikaisia keskusteluja ja kuvia viestinnän tehostamiseksi ryhmäkeskustelussa. Tutkija käynnistää keskusteluja osallistujan kokemuksista rintasyövän diagnosoinnista, opettaa heille ahdistusta ennen leikkausta ja kipua leikkauksen jälkeen. Sitten he esittävät kysymyksiä, joihin vastataan, ja valitsevat myös musiikkityypin ja lähettävät sen ryhmälle. Kappaleet ladataan laitteeseen ja annetaan niille leikkauspäivänä. He jatkavat musiikin kuuntelua leikkauksensa jälkeen seuraavat kaksi päivää.
Ennen kuin osallistujat saavat musiikkia leikkauspäivänä, ahdistuneisuus ja elintoiminnot arvioidaan. Leikkauksen jälkeen arvioidaan osallistujan kiputaso, elintoiminnot ja tyytyväisyys kivunhallintaan ennen ja jälkeen interventiota. Toiseen ryhmään kuuluvat saavat kahdenkeskisen keskustelun tutkijan kanssa leikkauksen jälkeisestä kivusta.
Kaikille osallistujille tutkimus valmistuu kaksi päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiinterventiota (MI) pidetään hyödyllisenä ahdistuksen ja kivun hallinnassa erilaisissa kirurgisissa populaatioissa. Se on mielen ja kehon terapia, joka on ekspressiivinen ja vaatii ihmissuhdeprosesseja, jotka voivat olla aktiivisia tai passiivisia. MI:ssä yhdistelmällä musiikin emotionaalisia, fyysisiä, sosiaalisia, henkisiä, henkisiä ja esteettisiä puolia käytetään asiakkaan terveydentilan ylläpitämiseen ja parantamiseen. MI saavuttaa analgeettisen vaikutuksensa vaikuttamalla mu-opaattireseptoreihin, morfiini-6-glukuronidiin ja interleukiini-6-tasoon. Se voisi myös kilpailla muiden ääreishermoärsykkeiden kanssa, kuten kivun siirtymisen aivoihin selkäytimen kautta. MI saa aikaan myös voimakkaan ja hienovaraisen psykologisen vaikutuksen ihmisiin, koska se on juurtunut heidän tunne-elämäänsä. Psykologinen vaikutus juontaa juurensa musiikin rytmiin kiinnittämisessä, mikä saa aikaan muutoksen lateraalisen ohimolohkon hermosolujen toiminnassa.
Suoritettu systemaattinen kirjallisuuskatsaus paljasti, että MI:tä on käytetty sekä preoperatiivisessa vaiheessa ahdistuksen hallintaan että leikkauksen jälkeisessä vaiheessa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan leikkauksen saavilla rintasyöpäpotilailla. Kaikissa systemaattiseen katsaukseen sisältyneissä tutkimuksissa käytettiin kulttuurikohtaista ja kasvokkain välitettävää musiikkia. Mikään tutkimuksista ei käyttänyt teorialähtöistä lähestymistapaa interventiokehityksessään eikä käsitellyt sekä preoperatiivisia että postoperatiivisia potilaiden tuloksia yhdessä.
Jatkona viimeaikaiselle maailmanlaajuiselle pandemialle, monet terveydenhuoltolaitokset rajoittavat potilaiden pääsyä kliinisissä tiloissa, mikä rajoittaa musiikkiterapiatoimenpiteitä, jotka perustuvat vain kasvokkain tapahtuvaan toimitustapaan. Siksi musiikkiterapian toimittamisesta hybriditilan kautta tulee tutkimuksen arvoinen alue. Kuten perinteisessä toimitustavassa, kulttuurinen konteksti ja teorialähtöisen intervention käyttö on otettava huomioon interventiota kehitettäessä. Teorialähtöisen ja kulttuurispesifisen intervention kehittämiseksi tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön SMM (Simptom Management Model) -malli. SMM valittiin perustuen muuhun MI-kirjallisuuteen ja huomioimalla MT:n komponenttien ja SMM:n komponenttien sukulaisuus.
MI:n taustalla oleva teoreettinen kehys Kuten aiemmin todettiin, SMM voisi tukea MI:tä tässä tutkimuksessa. Mallin kehitti ensin Kalifornian yliopiston San Franciscon sairaanhoitajakoulun oireidenhallinnan tiedekuntaryhmä, ja sitä tarkistettiin edelleen. Sillä on kolme aluetta, jotka ovat oireiden kokemus, oireiden hallintastrategia ja oireiden tulokset. Alueet ovat riippuvaisia hoitotyön käsitteistä henkilöstä, ympäristöstä sekä terveydestä ja sairaudesta. Oiretta kuvataan subjektiivisena kokemuksena, joka osoittaa potilaan biopsykososiaalisen toiminnan, kognition ja aistimukset.
Oireiden havaitseminen, arviointi ja reagointi oireisiin ovat oireiden kokemusalueen käsitteitä. Oireiden kokemusalueeseen vaikuttavat suoraan riskitekijät tai sairaus tai vamma ja terveydentila. Rinnanpoistopotilailla kipuun vaikuttaa yleensä rinnanpoiston tyyppi ja sen laajuus. Tehtävän rinnanpoiston tyyppi riippuu kuitenkin syövän vaiheesta, potilaan mahdollisuudesta saada sädehoitoa ja aiotusta esteettisestä tuloksesta. Oireiden hallinnan strategia-aluetta pidetään dynaamisena alueena, jonka tavoitteena on hidastaa tai välttää negatiivisia tuloksia käyttämällä joko ammattimaisia, itsehoito- tai biolääketieteellisiä strategioita. MI on eräänlainen interventio, jota sekä terveydenhuollon ammattilaiset että potilaat voivat käyttää lääkehoidon lisänä kivun hallintaan. Oireiden hallintastrategian komponentteja ovat muun muassa kuka toimenpiteen suorittaa, mitä, miten, milloin, miksi, missä ja kuinka suuri osa interventiosta tulee suorittaa. Nämä ovat samanlaisia kuin musiikkiinterventioiden raportoinnin standardit, jotka sisältävät intervention asiantuntemuksen, keston, tiheyden, annostuksen, toimitustavan ja ympäristön huomioimisen.
Lopuksi SMM:n mukainen oireiden tulosalue sisältää toimenpiteen vaikutukset oireiden tilaan (kivun voimakkuus ja analgeettien kulutus), toiminnalliseen tilaan (vitaalimerkit), mielialaan/emotionaaliseen tilaan (ahdistuneisuus) ja hoitotyytyväisyyteen. SMM korostaa, että oireiden kokemusten arviointi ja oireiden hallintastrategian noudattaminen vaikuttavat saavutettuihin tuloksiin. Koska kipu on moniulotteinen, kunkin ulottuvuuden kyky muuttua MI:n mukaan vaihtelee.
Mitä tulee havaintoihin, joiden mukaan kulttuurikonteksti, jossa sydäninfarkti toteutetaan, on ratkaisevan tärkeä toimenpiteen hyväksymiselle ja tehokkuudelle ja että SMM-mallin oireiden lopputulos suhteessa sydäninfarktin kivun hallintaan voi sisältää oireiden tilan (kivun voimakkuus ja analgeettien kulutus). ), toimintatila (elintoiminnot), mieliala/emotionaaliset tilat (ahdistuneisuus) ja hoitotyytyväisyys. Tietojemme mukaan hybridimuotoa musiikin välittämiseen rinnanpoistoon saaville naisille ei ole koskaan käytetty postoperatiivisen kivun hoitoon. Kun otetaan huomioon musiikin ja kivun välinen vahva suhde, oletamme, että hybridimuotoinen musiikkiterapia vähentää leikkauksen jälkeistä ahdistusta, postoperatiivisen kivun voimakkuutta, elintoimintoja sekä parantaa tyytyväisyyttä kivun hallintaan naisilla, joille tehdään rinnanpoisto. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hybridimuotoisen sydäninfarktin toteutettavuutta ja arvioida tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen ahdistuneisuuteen, akuuttiin postoperatiiviseen kipuun, elintoimintoihin, kipulääkkeiden kulutukseen ja tyytyväisyyteen kivun hallintaan afrikkalaisilla naisilla, joille tehdään rinnanpoisto.
Tutkimuksen tavoitteet
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
i) testata MI-intervention toteuttamisen toteutettavuutta kliinisissä olosuhteissa Afrikassa ii) Arvioi MI:n vaikutukset ennen leikkausta ahdistuneisuuteen, akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun, elintoimintoihin, analgeettien kulutukseen ja tyytyväisyyteen kivunhoitoon afrikkalaisilla naisilla, joilla on rintasyöpä, joille tehdään rinnanpoisto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Naiset, jotka ovat:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Diagnosoitu rintasyöpä
- Leikkauspoliklinikalla käynti varaamassa
- Suunniteltu rinnanpoistoon
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti englanniksi, jorubaksi tai pidginiksi;
- Ilman olemassa olevaa kroonisen kivun diagnoosia
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen. -
Poissulkemiskriteerit:
1. Aiemmat mielenterveyshäiriöt ja kognitiiviset häiriöt, jos ne ovat 2. Siirretty teho-osastolle komplikaatioiden vuoksi kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki interventio
Musiikkiinterventio, joka alkaa potilaskoulutuksella WhatsAppissa, toimitetaan osallistujille 3 kertaa 48 tunnin sisällä ennen leikkausta, minkä jälkeen interventioiden käyttöä seurataan kasvokkain.
|
Ennen leikkausta järjestetään kolme WhatsApp-istuntoa.
Ensimmäisessä istunnossa osallistujat kuvaavat kokemuksiaan rintasyövän diagnoosista ja hyväksymisestä.
Toisessa istunnossa osallistujia koulutetaan ahdistuksesta ennen leikkausta, kuinka ahdistusta hallitaan sairaalassa ja itsehoitostrategioista ahdistuneisuuden, kuten sydäninfarktin, hoitoon sekä kuinka raportoida leikkausta edeltävästä ahdistuksesta.
Kolmas istunto sisältää postoperatiivisen kipukoulutuksen.
Kipukoulutus sisältää tietoa leikkauksen jälkeen odotettavissa olevan kivun tyypistä, lääkkeistä, kivun raportoinnista ja MI:stä kivun hallintaan.
Puhelin istunto; leikkauspäivänä sekä 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen osallistujille lähetetään muistutus WhatsApp-ryhmächatin kautta.
Kasvokkain; MI-toimitukseen kuuluu MP3:n toimittaminen osallistujille ja heidän käytön seurantaan 30 minuuttia sekä leikkauspäivänä että 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat preoperatiivista kipukoulutusta henkilökohtaisen WhatsApp-chatin kautta.
Kipukoulutus keskittyy pääasiassa leikkauksen jälkeen odotettavissa olevan kivun tyyppiin, kivusta ilmoittamiseen ja kipulääkityksen hakemiseen.
MI:tä ei esitetä tämän ryhmän osallistujille eikä puhelimitse psykologista tukea varten.
Muu preoperatiivinen ja postoperatiivinen hoito järjestetään sairaalan ja osaston käytäntöjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akuutin postoperatiivisen kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scalea käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Tämän asteikon pisteet vaihtelivat 0–10, korkeampi pistemäärä edustaa suurta kivun voimakkuutta
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos preoperatiivisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen leikkauspäivänä
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta käytetään ahdistuneisuustason arvioimiseen.
Tämä on nelipisteinen likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–80. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeaa ahdistustasoa.
|
Ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen leikkauspäivänä
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: Interventio 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian tyyppi, annostus, tiheys ja antotapa arvioidaan ja dokumentoidaan farmakologisen kivun resepti- ja hoitotekniikkataulukossa.
|
Interventio 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys kivunhoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyyttä kivunhallintaan arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelivat 0–10, korkeampi pistemäärä edustaa korkeaa tyytyväisyyttä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syke mitataan automatisoidulla koneella ja dokumentoidaan lyönteinä minuutissa
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hengitystiheys lasketaan manuaalisesti yhden täyden minuutin ajan ja dokumentoidaan jaksoina minuutissa
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ka Ming Chow, DN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Fecho K, Miller NR, Merritt SA, Klauber-Demore N, Hultman CS, Blau WS. Acute and persistent postoperative pain after breast surgery. Pain Med. 2009 May-Jun;10(4):708-15. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00611.x. Epub 2009 Apr 22.
- Andersen KG, Duriaud HM, Jensen HE, Kroman N, Kehlet H. Predictive factors for the development of persistent pain after breast cancer surgery. Pain. 2015 Dec;156(12):2413-2422. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000298.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Anagnostopoulos, F., 2014. Mastectomy. Encycl. Qual. Life Well-Being Res. Well-Being Res. 141, 1077-1079. https://doi.org/10.1007/978-94-007-0753-5
- Binns-Turner PG, Wilson LL, Pryor ER, Boyd GL, Prickett CA. Perioperative music and its effects on anxiety, hemodynamics, and pain in women undergoing mastectomy. AANA J. 2011 Aug;79(4 Suppl):S21-7.
- Dion LJ, Engen DJ, Lemaine V, Lawson DK, Brock CG, Thomley BS, Cha SS, Sood A, Bauer BA, Wahner-Roedler DL. Massage therapy alone and in combination with meditation for breast cancer patients undergoing autologous tissue reconstruction: A randomized pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:82-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.04.005. Epub 2015 May 12.
- Evans, H., 2019. Preoperative relaxation techniques for breast cancer patients undergoing breast-altering surgery: A systematic review. Iris J. Nurs. Care 1. https://doi.org/10.33552/ijnc.2019.01.000512
- Fields LM, Calvert JD. Informed consent procedures with cognitively impaired patients: A review of ethics and best practices. Psychiatry Clin Neurosci. 2015 Aug;69(8):462-71. doi: 10.1111/pcn.12289. Epub 2015 Apr 13.
- Gordon DB, Polomano RC, Pellino TA, Turk DC, McCracken LM, Sherwood G, Paice JA, Wallace MS, Strassels SA, Farrar JT. Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) for quality improvement of pain management in hospitalized adults: preliminary psychometric evaluation. J Pain. 2010 Nov;11(11):1172-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.012. Epub 2010 Apr 18.
- Odejobi YO, Maneewat K, Chittithavorn V. Nurse-led post-thoracic surgery pain management programme: its outcomes in a Nigerian Hospital. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):434-441. doi: 10.1111/inr.12515. Epub 2019 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .