Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin interventio preoperatiiviseen ahdistukseen ja akuuttiin kipuun rinnanpoistopotilaiden keskuudessa

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Yetunde Oluwafunmilayo TOLA, Chinese University of Hong Kong

Pilottitutkimus kulttuurisesti mukautetun musiikin interventioiden vaikutuksesta preoperatiiviseen ahdistukseen ja akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun afrikkalaisilla naisilla, joille tehdään rinnanpoisto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ahdistuneisuus on yleinen asia, jota potilaat kokevat valmistautuessaan leikkaukseen. Kun tätä ahdistusta ei hoideta kunnolla, potilaat kuluttavat yleensä enemmän lääkkeitä leikkaussalissa ja se myös lisää heidän kipuaan leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kipu on yleistä juuri leikkauksen saaneilla potilailla. Rinnanpoiston saaneiden naisten kipua leikkauksen jälkeen hoidetaan yleensä kipulääkkeillä. Kipulääkkeet eivät kuitenkaan riitä vähentämään kipua tai aiheuttamaan joitain ei-toivottuja tuloksia potilaille. Siksi kipulääkkeiden täydentäminen musiikkiterapialla näyttää olevan hyvä tapa vähentää kipua ja ei-toivottuja seurauksia, joita voi aiheutua liiallisesta kipulääkkeiden ottamisesta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka tehokas musiikki, jonka potilaat valitsevat, heidän kulttuurinsa ja psykologiset tarpeensa huomioivat, voi auttaa vähentämään ahdistusta ennen leikkausta ja kipua leikkauksen jälkeen. Myös sen vaikutus verenpaineeseen, hengitystiheyteen ja pulssiin testataan. Tutkija toivoo myös tietävänsä, kuinka tyytyväisiä tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat kivunhallintaansa.

Tutkimus tehdään kahdessa nigerialaisessa sairaalassa, ja siihen osallistuu pääasiassa naisia, jotka sairastavat syöpää, ovat yli 18-vuotiaita, joille on määrä tehdä rinnanpoisto, osaavat lukea tai kirjoittaa englantia tai pidginiä ilman mielenterveyshaasteita ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. .

Tässä tutkimuksessa toivotaan saavansa mukaan jopa 112 naista ja jakamaan heidät satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen saa musiikin interventiota ja toinen ryhmä saa normaalia sairaalan tarjoamaa hoitoa.

Musiikkiinterventioryhmän osallistujat lisätään WhatsApp-ryhmään leikkausviikolla. WhatsApp-istunto on kolme kertaa leikkausviikon sisällä ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Tässä tutkimuksessa käytetään yhdistelmää erittäin lyhyitä videoita ja äänimuistiinpanoja (3 minuuttia) sekä reaaliaikaisia ​​keskusteluja ja kuvia viestinnän tehostamiseksi ryhmäkeskustelussa. Tutkija käynnistää keskusteluja osallistujan kokemuksista rintasyövän diagnosoinnista, opettaa heille ahdistusta ennen leikkausta ja kipua leikkauksen jälkeen. Sitten he esittävät kysymyksiä, joihin vastataan, ja valitsevat myös musiikkityypin ja lähettävät sen ryhmälle. Kappaleet ladataan laitteeseen ja annetaan niille leikkauspäivänä. He jatkavat musiikin kuuntelua leikkauksensa jälkeen seuraavat kaksi päivää.

Ennen kuin osallistujat saavat musiikkia leikkauspäivänä, ahdistuneisuus ja elintoiminnot arvioidaan. Leikkauksen jälkeen arvioidaan osallistujan kiputaso, elintoiminnot ja tyytyväisyys kivunhallintaan ennen ja jälkeen interventiota. Toiseen ryhmään kuuluvat saavat kahdenkeskisen keskustelun tutkijan kanssa leikkauksen jälkeisestä kivusta.

Kaikille osallistujille tutkimus valmistuu kaksi päivää leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikkiinterventiota (MI) pidetään hyödyllisenä ahdistuksen ja kivun hallinnassa erilaisissa kirurgisissa populaatioissa. Se on mielen ja kehon terapia, joka on ekspressiivinen ja vaatii ihmissuhdeprosesseja, jotka voivat olla aktiivisia tai passiivisia. MI:ssä yhdistelmällä musiikin emotionaalisia, fyysisiä, sosiaalisia, henkisiä, henkisiä ja esteettisiä puolia käytetään asiakkaan terveydentilan ylläpitämiseen ja parantamiseen. MI saavuttaa analgeettisen vaikutuksensa vaikuttamalla mu-opaattireseptoreihin, morfiini-6-glukuronidiin ja interleukiini-6-tasoon. Se voisi myös kilpailla muiden ääreishermoärsykkeiden kanssa, kuten kivun siirtymisen aivoihin selkäytimen kautta. MI saa aikaan myös voimakkaan ja hienovaraisen psykologisen vaikutuksen ihmisiin, koska se on juurtunut heidän tunne-elämäänsä. Psykologinen vaikutus juontaa juurensa musiikin rytmiin kiinnittämisessä, mikä saa aikaan muutoksen lateraalisen ohimolohkon hermosolujen toiminnassa.

Suoritettu systemaattinen kirjallisuuskatsaus paljasti, että MI:tä on käytetty sekä preoperatiivisessa vaiheessa ahdistuksen hallintaan että leikkauksen jälkeisessä vaiheessa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan leikkauksen saavilla rintasyöpäpotilailla. Kaikissa systemaattiseen katsaukseen sisältyneissä tutkimuksissa käytettiin kulttuurikohtaista ja kasvokkain välitettävää musiikkia. Mikään tutkimuksista ei käyttänyt teorialähtöistä lähestymistapaa interventiokehityksessään eikä käsitellyt sekä preoperatiivisia että postoperatiivisia potilaiden tuloksia yhdessä.

Jatkona viimeaikaiselle maailmanlaajuiselle pandemialle, monet terveydenhuoltolaitokset rajoittavat potilaiden pääsyä kliinisissä tiloissa, mikä rajoittaa musiikkiterapiatoimenpiteitä, jotka perustuvat vain kasvokkain tapahtuvaan toimitustapaan. Siksi musiikkiterapian toimittamisesta hybriditilan kautta tulee tutkimuksen arvoinen alue. Kuten perinteisessä toimitustavassa, kulttuurinen konteksti ja teorialähtöisen intervention käyttö on otettava huomioon interventiota kehitettäessä. Teorialähtöisen ja kulttuurispesifisen intervention kehittämiseksi tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön SMM (Simptom Management Model) -malli. SMM valittiin perustuen muuhun MI-kirjallisuuteen ja huomioimalla MT:n komponenttien ja SMM:n komponenttien sukulaisuus.

MI:n taustalla oleva teoreettinen kehys Kuten aiemmin todettiin, SMM voisi tukea MI:tä tässä tutkimuksessa. Mallin kehitti ensin Kalifornian yliopiston San Franciscon sairaanhoitajakoulun oireidenhallinnan tiedekuntaryhmä, ja sitä tarkistettiin edelleen. Sillä on kolme aluetta, jotka ovat oireiden kokemus, oireiden hallintastrategia ja oireiden tulokset. Alueet ovat riippuvaisia ​​hoitotyön käsitteistä henkilöstä, ympäristöstä sekä terveydestä ja sairaudesta. Oiretta kuvataan subjektiivisena kokemuksena, joka osoittaa potilaan biopsykososiaalisen toiminnan, kognition ja aistimukset.

Oireiden havaitseminen, arviointi ja reagointi oireisiin ovat oireiden kokemusalueen käsitteitä. Oireiden kokemusalueeseen vaikuttavat suoraan riskitekijät tai sairaus tai vamma ja terveydentila. Rinnanpoistopotilailla kipuun vaikuttaa yleensä rinnanpoiston tyyppi ja sen laajuus. Tehtävän rinnanpoiston tyyppi riippuu kuitenkin syövän vaiheesta, potilaan mahdollisuudesta saada sädehoitoa ja aiotusta esteettisestä tuloksesta. Oireiden hallinnan strategia-aluetta pidetään dynaamisena alueena, jonka tavoitteena on hidastaa tai välttää negatiivisia tuloksia käyttämällä joko ammattimaisia, itsehoito- tai biolääketieteellisiä strategioita. MI on eräänlainen interventio, jota sekä terveydenhuollon ammattilaiset että potilaat voivat käyttää lääkehoidon lisänä kivun hallintaan. Oireiden hallintastrategian komponentteja ovat muun muassa kuka toimenpiteen suorittaa, mitä, miten, milloin, miksi, missä ja kuinka suuri osa interventiosta tulee suorittaa. Nämä ovat samanlaisia ​​​​kuin musiikkiinterventioiden raportoinnin standardit, jotka sisältävät intervention asiantuntemuksen, keston, tiheyden, annostuksen, toimitustavan ja ympäristön huomioimisen.

Lopuksi SMM:n mukainen oireiden tulosalue sisältää toimenpiteen vaikutukset oireiden tilaan (kivun voimakkuus ja analgeettien kulutus), toiminnalliseen tilaan (vitaalimerkit), mielialaan/emotionaaliseen tilaan (ahdistuneisuus) ja hoitotyytyväisyyteen. SMM korostaa, että oireiden kokemusten arviointi ja oireiden hallintastrategian noudattaminen vaikuttavat saavutettuihin tuloksiin. Koska kipu on moniulotteinen, kunkin ulottuvuuden kyky muuttua MI:n mukaan vaihtelee.

Mitä tulee havaintoihin, joiden mukaan kulttuurikonteksti, jossa sydäninfarkti toteutetaan, on ratkaisevan tärkeä toimenpiteen hyväksymiselle ja tehokkuudelle ja että SMM-mallin oireiden lopputulos suhteessa sydäninfarktin kivun hallintaan voi sisältää oireiden tilan (kivun voimakkuus ja analgeettien kulutus). ), toimintatila (elintoiminnot), mieliala/emotionaaliset tilat (ahdistuneisuus) ja hoitotyytyväisyys. Tietojemme mukaan hybridimuotoa musiikin välittämiseen rinnanpoistoon saaville naisille ei ole koskaan käytetty postoperatiivisen kivun hoitoon. Kun otetaan huomioon musiikin ja kivun välinen vahva suhde, oletamme, että hybridimuotoinen musiikkiterapia vähentää leikkauksen jälkeistä ahdistusta, postoperatiivisen kivun voimakkuutta, elintoimintoja sekä parantaa tyytyväisyyttä kivun hallintaan naisilla, joille tehdään rinnanpoisto. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hybridimuotoisen sydäninfarktin toteutettavuutta ja arvioida tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen ahdistuneisuuteen, akuuttiin postoperatiiviseen kipuun, elintoimintoihin, kipulääkkeiden kulutukseen ja tyytyväisyyteen kivun hallintaan afrikkalaisilla naisilla, joille tehdään rinnanpoisto.

Tutkimuksen tavoitteet

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

i) testata MI-intervention toteuttamisen toteutettavuutta kliinisissä olosuhteissa Afrikassa ii) Arvioi MI:n vaikutukset ennen leikkausta ahdistuneisuuteen, akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun, elintoimintoihin, analgeettien kulutukseen ja tyytyväisyyteen kivunhoitoon afrikkalaisilla naisilla, joilla on rintasyöpä, joille tehdään rinnanpoisto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lilongwe, Malawi
        • Kamuzu Central Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Lagos University Teaching Hospital
    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Nigeria, 23401
        • Lagos State University Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Naiset, jotka ovat:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Diagnosoitu rintasyöpä
  3. Leikkauspoliklinikalla käynti varaamassa
  4. Suunniteltu rinnanpoistoon
  5. Pystyy kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti englanniksi, jorubaksi tai pidginiksi;
  6. Ilman olemassa olevaa kroonisen kivun diagnoosia
  7. Suostumus tutkimukseen osallistumiseen. -

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmat mielenterveyshäiriöt ja kognitiiviset häiriöt, jos ne ovat 2. Siirretty teho-osastolle komplikaatioiden vuoksi kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikki interventio
Musiikkiinterventio, joka alkaa potilaskoulutuksella WhatsAppissa, toimitetaan osallistujille 3 kertaa 48 tunnin sisällä ennen leikkausta, minkä jälkeen interventioiden käyttöä seurataan kasvokkain.
Ennen leikkausta järjestetään kolme WhatsApp-istuntoa. Ensimmäisessä istunnossa osallistujat kuvaavat kokemuksiaan rintasyövän diagnoosista ja hyväksymisestä. Toisessa istunnossa osallistujia koulutetaan ahdistuksesta ennen leikkausta, kuinka ahdistusta hallitaan sairaalassa ja itsehoitostrategioista ahdistuneisuuden, kuten sydäninfarktin, hoitoon sekä kuinka raportoida leikkausta edeltävästä ahdistuksesta. Kolmas istunto sisältää postoperatiivisen kipukoulutuksen. Kipukoulutus sisältää tietoa leikkauksen jälkeen odotettavissa olevan kivun tyypistä, lääkkeistä, kivun raportoinnista ja MI:stä kivun hallintaan. Puhelin istunto; leikkauspäivänä sekä 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen osallistujille lähetetään muistutus WhatsApp-ryhmächatin kautta. Kasvokkain; MI-toimitukseen kuuluu MP3:n toimittaminen osallistujille ja heidän käytön seurantaan 30 minuuttia sekä leikkauspäivänä että 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Hybriditila tarjosi musiikin interventioon
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat preoperatiivista kipukoulutusta henkilökohtaisen WhatsApp-chatin kautta. Kipukoulutus keskittyy pääasiassa leikkauksen jälkeen odotettavissa olevan kivun tyyppiin, kivusta ilmoittamiseen ja kipulääkityksen hakemiseen. MI:tä ei esitetä tämän ryhmän osallistujille eikä puhelimitse psykologista tukea varten. Muu preoperatiivinen ja postoperatiivinen hoito järjestetään sairaalan ja osaston käytäntöjen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos akuutin postoperatiivisen kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scalea käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen. Tämän asteikon pisteet vaihtelivat 0–10, korkeampi pistemäärä edustaa suurta kivun voimakkuutta
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos preoperatiivisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen leikkauspäivänä
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta käytetään ahdistuneisuustason arvioimiseen. Tämä on nelipisteinen likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–80. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeaa ahdistustasoa.
Ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen leikkauspäivänä
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla.
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: Interventio 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgesian tyyppi, annostus, tiheys ja antotapa arvioidaan ja dokumentoidaan farmakologisen kivun resepti- ja hoitotekniikkataulukossa.
Interventio 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys kivunhoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyyttä kivunhallintaan arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla. Tämän asteikon pisteet vaihtelivat 0–10, korkeampi pistemäärä edustaa korkeaa tyytyväisyyttä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke mitataan automatisoidulla koneella ja dokumentoidaan lyönteinä minuutissa
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hengitystiheys lasketaan manuaalisesti yhden täyden minuutin ajan ja dokumentoidaan jaksoina minuutissa
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ka Ming Chow, DN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021.127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta yksityisyyden ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa