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新型コロナウイルス感染症患者向けウェブベースのトレーニングが症状管理、服薬遵守、生活の質に及ぼす影響

2021年11月9日 更新者:Ebru Arslan Özdemir、Eskisehir Osmangazi University

新型コロナウイルス感染症患者向けに開発されたウェブベースのトレーニングと電話フォローアップが症状管理、服薬遵守、生活の質に及ぼす影響

2019 コロナウイルス病 (Covid-19) は、2019 年後半に中国の武漢で発生し、短期間に世界中に広がり、重症急性呼吸器症候群や肺炎を引き起こすウイルスです。 世界保健機関は、1月30日に新型コロナウイルス感染症の流行を「国際的な公衆衛生上の緊急事態」に分類し、ウイルスが世界中に急速に拡散したため、2020年3月11日に世界的流行(パンデミック)を宣言した。 感染者数と死者数のスピード。 2020年3月10日にトルコで新型コロナウイルス感染症(Covidien-19)の最初の症例が報告され、症例数は着実に増加している。

2021 年 1 月 31 日時点の世界の新型コロナウイルス感染者数の合計。 感染者数は1億1,917,147人、死者総数は2,205,515人であると報告されている(https://covid19.who.int/)。

感染者数が絶えず増加していることを考慮すると、病院が流行の負担全体に対応できないことは明らかです。 この期間中、在宅ケアが感染症の負担を効果的に軽減する代替方法として浮上しました。 新型コロナウイルス感染症パンデミック中の在宅医療。在宅診断、経過観察、治療、ケアという 4 つの役割が際立っています。

新型コロナウイルス感染症患者の自宅隔離による保護措置は、感染拡大を防ぐために現在使用されている方法である。 入院の適応がなく、臨床症状が軽度で、covid-19の重症化につながる可能性のある重度の慢性疾患を伴わない可能性のある症例または確実な症例は、症状が改善するまで自宅で経過観察が行われます。 さらに、入院していて退院基準を満たしている患者は、自宅で回復プロセスを完了することができます。 自宅で経過観察している患者の症状が改善されれば、隔離は早ければ14日目に終了する。 人との接触を減らし、特定の疑わしい症例を隔離し、個人用保護具を効果的に使用することは、流行と闘う上で重要な役割を果たします。 新型コロナウイルス感染症患者の経過観察や自宅治療が服薬遵守、症状管理、生活の質に効果があるという研修は病気の管理に効果があると考えられる。

1251 / 5000 Çeviri sonuçları 研究の対象となるのは、ゾングルダク・アタテュルク州立病院の救急サービスと新型コロナウイルス感染症ポリクリニックに応募する人々で構成されます。 。 研究への参加を承諾したサンプルは、PCR(ポリメラーゼ連鎖反応)検査と胸部CT(胸部CT)の結果により、U07.3 ICDコードでCovid-19と診断され、次のことを推奨されました。ゾングルダク公衆衛生局によって追跡調査され、自宅で治療を受けることになる。基準を満たす個人を作成することが計画されている。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

G パワー分析プログラムを使用してサンプルサイズを決定しました。 研究は介入群と対照群の 2 つのグループに分けて実施されます。 研究のサンプル サイズの計算には専門家のサポートがあり、5% の誤差範囲および 95% の信頼区間で計算されたサンプル サイズは 128 であることがわかりました。 ただし、追跡調査プロセス中にサンプルが失われる可能性があるため、Covid-19と診断された個人はサンプル数に20%追加されます(各グループに13人の参加者が追加されます)。 合計 77 の介入、77 の対照)が研究に含まれます。 対象基準を満たし、研究への参加に同意した参加者は、介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。

データ収集ツール

  • 患者情報フォーム
  • メモリアル症状評価スケール
  • Covid-19 の症状評価の一覧表
  • モリスキー適応スケール (Muö)
  • 世界保健機関の生活の質の目録短縮版トルコ語版
  • E-ヘルスリテラシースケール
  • Web研修に関するご意見フォーム
  • DISCERN ガイド (専門家の意見)
  • ウェブサイトコンテンツ評価フォーム(専門家の意見)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
  • 電話番号:+90 531 420 96 53
  • メールebruaarslan@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Özlem Örsal, Prof. Dr.
  • 電話番号:1105 0 222 239 37 50
  • メールozlorsal@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方、
  • トルコ語が理解できない・話せないなど、研究や教育に参加できないほどのコミュニケーション上の問題がないこと。
  • 読み書きができるので、
  • ゾングルダク県在住で、同県の病院に申請し、放射線チームによるPCR(ポリメラーゼ連鎖反応)検査と胸部CT(胸部コンピュータ断層撮影)の結果により新型コロナウイルス感染症と診断され、ゾングルダク県による自宅経過観察が適切と判断された。公衆衛生局、
  • インターネットにアクティブにアクセスし、コンピュータ/タブレットまたはスマートフォンを積極的に使用していること、
  • 研究への参加に同意した患者さん

除外基準:

  • 家にも電話にもインターネット接続がないので、
  • インターネットやパソコンの使い方がわからない、
  • トルコ語を理解できない/話すことができないなど、研究や教育に参加できないコミュニケーション上の問題を抱えている、以前に新型コロナウイルス感染症と診断され、自宅または病院で治療を受けていた患者、
  • 重度の機能不全(心不全、腎不全、免疫不全)がある
  • 文盲の人は研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェブベースのトレーニング
  • 初日の患者。患者情報フォーム (第 1 部および第 2 部)、メモリアル症状評価スケール、Covid-19 症状評価目録、モリスキー コンプライアンス スケール、世界保健機関の生活の質スケール (トルコ語版)、Web サイトまたはモバイル デバイス上の E-ヘルス リテラシー スケール (Google 経由)フォームまたは電話リンクを送信してください。
  • モリスキー コンプライアンス スケールは、Google フォーム経由で Web サイトまたはモバイル デバイスへのリンクを送信することにより、7 日目に適用されます。
  • 介入グループの患者は、症状の変化を経験した場合、ウェブサイト上の新型コロナウイルス感染症症状評価表に記入するよう求められる。
  • 介入グループの患者には、Web ベースのトレーニングと電話 (SMS) リマインダー サービスが 4 週間提供されます。
  • すべてのアンケートと Web サイト評価フォームは 4 週間後のプレテストに記入されます。
ウェブベースのトレーニング: ウェブサイトを開設することで、薬物使用、症状管理、生活の質に関するトレーニングが提供されます。
介入なし:標準治療
E-Health リテラシー スケール フォームまたはモバイル デバイス上の Google 経由の電話リンクを送信することにより、初日にスケールが介入グループに適用されました。 対照群の患者の症状は、1日目、7日目、14日目、および4日目の終わりに評価されます。 追跡調査中、対照群の患者に対する介入は計画されていませんでした。 標準的な診療プロトコルでは、患者は自宅での経過観察と治療について知らされた後、症状の経過観察のために保健省とかかりつけ医に呼び出される。 病院の標準プロトコルには、スケジュールされたトレーニング プログラム、電話によるモニタリング、Web ベースのトレーニングは含まれていません。 介入グループでデータが収集された後、Web サイトは対照グループの使用に公開されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の測定
時間枠:初日
文献をスキャンして作成された Covid-19 症状評価インベントリは、症状を監視するために使用されます。 インベントリから得られた高いスコアは、疾病管理の必要性を示しています。
初日
介入前の測定
時間枠:初日
服薬コンプライアンスを測定するモリスキー服薬コンプライアンス スケール: 4 つの質問からなる自己申告スケールです。 質問には「はい(1 点)、いいえ(0 点)」で答えられます。 スケールから得られるスコアが増加すると、服薬コンプライアンスが低いことを示します。
初日
介入前の測定
時間枠:初日
生活の質の測定には、トルコ版の世界保健機関の生活の質インベントリの短縮版が使用されます。 この尺度は、27 の質問からなるリッカート タイプの形式です。 スケールから得られる合計スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の測定
時間枠:1ヶ月
文献をスキャンして作成された Covid-19 症状評価インベントリは、症状を監視するために使用されます。 インベントリから得られた高いスコアは、疾病管理の必要性が継続していることを示しています。
1ヶ月
介入後の測定
時間枠:1週間
服薬コンプライアンスを測定するモリスキー服薬コンプライアンス スケール: 4 つの質問からなる自己申告スケールです。 質問には「はい(1 点)、いいえ(0 点)」で答えられます。 スケールから得られるスコアが増加すると、服薬コンプライアンスが低いことを示します。
1週間
介入後の測定
時間枠:1ヶ月
生活の質の測定には、トルコ版の世界保健機関の生活の質インベントリの短縮版が使用されます。 この尺度は、27 の質問からなるリッカート タイプの形式です。 スケールから得られる合計スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月15日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月9日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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