De effecten van webgebaseerde training voor Covid-19-patiënten op symptoombeheer, medicatietrouw en kwaliteit van leven
De effecten van webgebaseerde training en telefonische follow-up ontwikkeld voor Covid-19-patiënten op symptoombeheer, medicatietrouw en kwaliteit van leven
2019 coronavirusziekte (Covid-19) is een virus dat eind 2019 in Wuhan, China opdook, zich in korte tijd over de hele wereld verspreidde en een ernstig acuut respiratoir syndroom en longontsteking veroorzaakt. De Wereldgezondheidsorganisatie classificeerde de COVID-19-uitbraak op 30 januari als een "internationale noodsituatie voor de volksgezondheid" en verklaarde op 11 maart 2020 een wereldwijde epidemie (pandemie) vanwege de snelle verspreiding van het virus over de hele wereld. snelheid in het aantal gevallen en sterfgevallen. Op 10 maart 2020 werden de eerste gevallen van Covidien-19 in Turkije gemeld en het aantal gevallen is gestaag gestegen.
Het totale aantal COVID-19-gevallen wereldwijd op 31.01.2021; Er werd gemeld dat het 101.917.147 was en het totale aantal doden was 2.205.515 (https://covid19.who.int/).
Gezien het feit dat het aantal gevallen voortdurend toeneemt, is het duidelijk dat ziekenhuizen niet de volledige epidemische last kunnen dragen. In deze periode is thuiszorg naar voren gekomen als een alternatieve manier om de epidemische last effectief te verlichten. Thuiszorg tijdens de COVID-19-pandemie; Vier rollen springen eruit: thuisdiagnose, nazorg, behandeling en zorg.
Beschermende maatregelen voor thuisisolatie van Covid-19-patiënten zijn de huidige methode om verspreiding van gevallen te voorkomen. Mogelijke of definitieve gevallen die geen indicatie hebben voor ziekenhuisopname, een milde kliniek hebben en geen ernstige chronische ziekte vergezellen die kan leiden tot een ernstig beloop van covid-19, worden thuis gevolgd totdat hun symptomen verbeteren. Bovendien kunnen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en aan de ontslagcriteria voldoen, hun herstelproces thuis voltooien. De isolatie wordt op zijn vroegst op de 14e dag beëindigd na verbetering van de symptomen bij patiënten die thuis worden gevolgd. Het verminderen van het contact van mensen, het isoleren van bepaalde en verdachte gevallen en het effectief gebruiken van persoonlijke beschermingsmiddelen spelen een belangrijke rol bij het bestrijden van de epidemie. Aangenomen wordt dat de training dat COVID-19-gevallen die thuis moeten worden opgevolgd en behandeld, effectief zal zijn op het gebied van therapietrouw, symptoombeheersing en kwaliteit van leven, effectief zal zijn bij het beheersen van de ziekte.
1251 / 5000 Çeviri sonuçları Het universum van het onderzoek zal bestaan uit mensen die zich aanmelden bij de nooddienst van Zonguldak Atatürk State Hospital en Covid-19 Poliklinieken. . De steekproef van de studie, die accepteerde om deel te nemen aan de studie, werd gediagnosticeerd met Covid-19 met U07.3 ICD-code volgens de resultaten van de PCR-test (Polymerase Chain Reaction) en Thorax CT (Thorax CT), en werd aanbevolen om worden gevolgd en thuis behandeld door de afdeling Volksgezondheid van Zonguldak. Het is de bedoeling om personen te creëren die aan de criteria voldoen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het G power-analyseprogramma werd gebruikt om de steekproefomvang te bepalen. Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee groepen, een interventie- en een controlegroep. Met professionele ondersteuning bij het berekenen van de steekproefomvang van het onderzoek, bleek de steekproefomvang berekend met een foutmarge van 5% en een betrouwbaarheidsinterval van 95% 128 te zijn. Echter, tegen de mogelijkheid van monsterverlies tijdens het follow-upproces, wordt het individu met de diagnose Covid-19 toegevoegd aan het aantal monsters door 20% toe te voegen (13 deelnemers worden toegevoegd voor elke groep. 77 interventies in totaal, 77 controles) zullen in de studie worden opgenomen. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep.
TOOLS VOOR GEGEVENSVERZAMELING
- Patiënt informatie formulier
- Herdenkingsschaal voor symptoombeoordeling
- Inventarisatie van symptomen van Covid-19
- Morisky aanpassingsschaal (Muö)
- World Health Organization Quality of Life Inventory Short Form Turkse versie
- Schaal voor geletterdheid op het gebied van e-gezondheid
- Opinieformulier met betrekking tot het webgebaseerde trainingsprogramma
- DISCERN-gids (meningen van deskundigen)
- Beoordelingsformulier website-inhoud (meningen van experts)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
- Telefoonnummer: +90 531 420 96 53
- E-mail: ebruaarslan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Özlem Örsal, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 1105 0 222 239 37 50
- E-mail: ozlorsal@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar,
- Geen communicatieprobleem heeft dat deelname aan onderzoek of onderwijs in de weg staat, zoals het niet kunnen verstaan/spreken van Turks,
- Geletterd zijn,
- Woonachtig in de provincie Zonguldak, aangemeld bij ziekenhuizen in de provincie en gediagnosticeerd met Covid-19 volgens de PCR-test (Polymerase Chain Reaction) en Thorax CT-resultaten (Thorax computertomografie) door de bestralingsteams en geschikt geacht voor follow-up thuis door de Zonguldak Directoraat Volksgezondheid,
- Actieve internettoegang hebben en actief gebruik maken van een computer / tablet of smartphone,
- Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen internetverbinding thuis of aan de telefoon,
- Weet niet hoe internet en computers te gebruiken,
- Een communicatieprobleem hebben dat deelname aan onderzoek of onderwijs verhindert, zoals het niet kunnen verstaan/spreken van Turks, Patiënten bij wie eerder de diagnose Covid-19 is gesteld en die thuis of in het ziekenhuis zijn behandeld,
- Bij ernstige insufficiëntie (hartfalen, nierfalen, falen van het immuunsysteem)
- Analfabeten zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: webgebaseerde trainingen
|
webgebaseerde training: door het opzetten van een website zal training worden gegeven over drugsgebruik, symptoombeheersing en kwaliteit van leven.
|
|
Geen tussenkomst: standaard zorg
De schalen toegepast op de interventiegroep op de eerste dag, door het formulier E-Health geletterdheidsschaal of telefoonlink via Google op mobiele apparaten te verzenden.
De symptomen van de patiënten in de controlegroep worden geëvalueerd aan het einde van de 1e dag, 7e dag, 14e dag en 4e dag.
Tijdens de follow-up was er geen interventie gepland voor de patiënten in de controlegroep.
In het standaard praktijkprotocol worden patiënten, nadat ze zijn geïnformeerd voor follow-up en behandeling thuis, gebeld door het ministerie van Volksgezondheid en huisartsen voor symptoomopvolging.
Het standaard ziekenhuisprotocol omvat geen gepland trainingsprogramma, telefonische monitoring of webgebaseerde training.
Na het verzamelen van de gegevens in de interventiegroep, wordt de website opengesteld voor gebruik door de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-interventie metingen
Tijdsspanne: eerste dag
|
De inventarisatie van de symptomen van Covid-19, opgesteld door het scannen van de literatuur, zal worden gebruikt om de symptomen te monitoren.
De hoge score uit de inventarisatie geeft de noodzaak van disease management aan.
|
eerste dag
|
|
Pre-interventie metingen
Tijdsspanne: eerste dag
|
Morisky-schaal voor naleving van medicijnen om de naleving van medicijnen te meten: is een zelfrapportageschaal die uit vier vragen bestaat.
De vragen worden beantwoord met "ja (1 punt) en nee (0 punt).
Het verhogen van de score op de schaal geeft aan dat de therapietrouw laag is.
|
eerste dag
|
|
Pre-interventie metingen
Tijdsspanne: eerste dag
|
De Turkse versie van de World Health Organization Quality of Life Inventory Short Form zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
De schaal is een Likert-type formulier dat bestaat uit 27 vragen.
Hogere totaalscores op de schaal wijzen op een goede kwaliteit van leven.
|
eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen na de interventie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De inventarisatie van de symptomen van Covid-19, opgesteld door de literatuur te scannen, zal worden gebruikt om de symptomen te monitoren.
De hoge score uit de inventarisatie geeft aan dat de behoefte aan disease management blijft bestaan.
|
1 maand
|
|
Metingen na de interventie
Tijdsspanne: 1 week
|
Morisky-schaal voor naleving van medicijnen om de naleving van medicijnen te meten: is een zelfrapportageschaal die uit vier vragen bestaat.
De vragen worden beantwoord met "ja (1 punt) en nee (0 punt).
Het verhogen van de score op de schaal geeft aan dat de therapietrouw laag is.
|
1 week
|
|
Metingen na de interventie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Turkse versie van de World Health Organization Quality of Life Inventory Short Form zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
De schaal is een Likert-type formulier dat bestaat uit 27 vragen.
Hogere totaalscores op de schaal wijzen op een goede kwaliteit van leven.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EkisehirOsmangaziU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .