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- 임상시험 NCT04824469
Covid-19 환자를 위한 웹 기반 교육이 증상 관리, 복약 준수 및 삶의 질에 미치는 영향
Covid-19 환자를 위해 개발된 웹 기반 교육 및 전화 후속 조치가 증상 관리, 복약 준수 및 삶의 질에 미치는 영향
2019 코로나바이러스 감염증(Covid-19)은 2019년 말 중국 우한에서 발생한 바이러스로 단시간에 전 세계로 퍼져 중증급성호흡기증후군과 폐렴을 일으킨다. 세계보건기구(WHO)는 1월 30일 코로나19 발병을 '국제 공중보건 비상사태'로 분류하고 2020년 3월 11일 전 세계적으로 바이러스가 빠르게 확산됨에 따라 범세계적 유행병(팬데믹)을 선언했다. 사례 및 사망자 수의 속도. 2020년 3월 10일 터키에서 Covidien-19 첫 번째 사례가 보고되었으며 사례 수가 꾸준히 증가했습니다.
2021년 1월 31일 기준 전 세계 코로나19 총 확진자 수 사망자는 101,917,147명, 사망자는 총 2,205,515명으로 집계됐다(https://covid19.who.int/).
확진자가 지속적으로 증가하고 있는 점을 감안하면 병원이 전체 전염병 부담을 감당하지 못할 것은 자명하다. 이 기간 동안 전염병 부담을 효과적으로 완화하기 위한 대안으로 홈케어가 등장했습니다. COVID-19 대유행 기간 동안의 가정 건강 관리; 가정진단, 사후관리, 치료, 간병의 네 가지 역할이 두드러졌다.
Covid-19 환자의 자택 격리를 위한 보호 조치는 사례 확산을 방지하기 위해 현재 사용되는 방법입니다. 입원 징후가 없고 경미한 진료소가 있으며 코로나 19의 중증 경과로 이어질 수 있는 중증 만성 질환을 동반하지 않는 가능한 또는 확실한 사례는 증상이 호전될 때까지 집에서 추적합니다. 또한 입원하여 퇴원 기준을 충족하는 환자는 집에서 회복 과정을 완료할 수 있습니다. 격리는 자택에서 추적 관찰 중인 환자의 증상 호전 후 빠르면 14일째 종료된다. 사람들의 접촉을 줄이고 특정 의심 사례를 격리하고 개인 보호 장비를 효과적으로 사용하는 것은 전염병 퇴치에 중요한 역할을 합니다. COVID-19 사례를 집에서 추적하고 치료하는 것이 약물 순응도, 증상 관리 및 삶의 질에 효과적일 것이라는 교육이 질병 관리에 효과적일 것으로 생각됩니다.
1251 / 5000 Çeviri sonuçları 연구의 세계는 Zonguldak Atatürk State Hospital Emergency Service 및 Covid-19 Polyclinics에 지원하는 사람들로 구성됩니다. . 연구 참여를 수락한 연구의 샘플은 PCR(Polymerase Chain Reaction) 검사 및 Thorax CT(Thorax CT) 결과에 따라 U07.3 ICD 코드로 Covid-19로 진단되었으며, Zonguldak Public Health Department에서 집에서 후속 조치 및 치료 기준을 충족하는 개인을 만들 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
G 전력 분석 프로그램을 사용하여 샘플 크기를 결정했습니다. 연구는 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 수행됩니다. 연구의 표본 크기를 계산할 때 전문적인 지원을 받아 5% 오차 한계와 95% 신뢰 구간에서 계산된 표본 크기는 128개로 나타났습니다. 단, 후속 과정에서 샘플 소실 가능성에 대비해 코로나19 확진자는 20%씩 샘플 수에 추가한다(각 그룹당 13명 추가). 총 77개 중재, 77개 대조군)이 연구에 포함될 것입니다. 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 참가자는 무작위로 개입 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다.
데이터 수집 도구
- 환자 정보 양식
- 기념 증상 평가 척도
- Covid-19 증상 평가 인벤토리
- 모리스키 적응 척도(Muö)
- 세계보건기구 삶의 질 목록 약식 터키어 버전
- E-Health 리터러시 척도
- 웹 기반 교육 프로그램에 대한 의견 양식
- DISCERN 가이드(전문가 의견)
- 웹사이트 콘텐츠 평가 양식(전문가 의견)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
- 전화번호: +90 531 420 96 53
- 이메일: ebruaarslan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Özlem Örsal, Prof. Dr.
- 전화번호: 1105 0 222 239 37 50
- 이메일: ozlorsal@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 터키어를 이해/말할 수 없는 등 연구 또는 교육 참여를 방해하는 의사소통 문제가 없으며,
- 글을 읽고,
- 종굴닥 지방에 거주하며 도내 병원에 지원하고 방사선팀의 PCR(Polymerase Chain Reaction) 검사 및 흉부 CT(Thorax CT) 결과에 따라 코로나19로 진단되어 종굴닥 자택 추적에 적합하다고 판단되는 자 공중 보건국,
- 활성 인터넷 액세스가 있고 컴퓨터/태블릿 또는 스마트폰을 적극적으로 사용하는 경우,
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 집에서나 전화로 인터넷 연결이 안되고,
- 인터넷과 컴퓨터를 사용할 줄 모르거나,
- 터키어를 이해/말할 수 없는 등 연구 또는 교육 참여를 방해하는 의사소통 문제가 있는 환자, 이전에 Covid-19 진단을 받고 집이나 병원에서 치료를 받은 환자,
- 중증 기능 부전(심부전, 신부전, 면역 시스템 장애)
- 문맹자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 교육
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웹 기반 교육: 웹 사이트를 구축하여 약물 사용, 증상 관리 및 삶의 질에 대한 교육을 제공합니다.
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간섭 없음: 표준 치료
모바일 장치에서 Google을 통해 E-Health 리터러시 척도 양식 또는 전화 링크를 전송하여 첫날 개입 그룹에 척도를 적용했습니다.
대조군 환자의 증상은 1일차, 7일차, 14일차 및 4일차 말기에 평가된다.
후속 조치 동안 대조군의 환자에 대한 개입은 계획되지 않았습니다.
표준 진료 프로토콜에서 환자에게 후속 조치 및 집에서 치료에 대한 정보를 제공한 후 증상 후속 조치를 위해 보건부 및 가정의가 호출합니다.
표준 병원 프로토콜에는 예정된 교육 프로그램, 전화 모니터링 또는 웹 기반 교육이 포함되지 않습니다.
개입 그룹에서 데이터를 수집한 후 통제 그룹이 사용할 수 있도록 웹 사이트가 열립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전 측정
기간: 첫날
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문헌을 스캔하여 준비된 Covid-19 증상 평가 목록은 증상을 모니터링하는 데 사용됩니다.
인벤토리에서 얻은 높은 점수는 질병 관리의 필요성을 나타냅니다.
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첫날
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개입 전 측정
기간: 첫날
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약물 순응도를 측정하기 위한 모리스키 약물 순응 척도: 4개의 질문으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
질문은 "예(1점)와 아니오(0점)로 대답합니다.
척도에서 얻은 점수를 높이면 약물 순응도가 낮다는 것을 나타냅니다.
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첫날
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개입 전 측정
기간: 첫날
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삶의 질을 측정하기 위해 터키어 버전의 세계보건기구 삶의 질 목록 요약 양식이 사용됩니다.
척도는 27개의 질문으로 구성된 리커트 유형 형식입니다.
척도에서 얻은 총 점수가 높을수록 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
|
첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 측정
기간: 1 개월
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문헌을 스캔하여 준비된 Covid-19 증상 평가 목록은 증상을 모니터링하는 데 사용됩니다.
인벤토리에서 얻은 높은 점수는 질병 관리의 필요성이 계속되고 있음을 나타냅니다.
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1 개월
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개입 후 측정
기간: 일주
|
약물 순응도를 측정하기 위한 모리스키 약물 순응 척도: 4개의 질문으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
질문은 "예(1점)와 아니오(0점)로 대답합니다.
척도에서 얻은 점수를 높이면 약물 순응도가 낮다는 것을 나타냅니다.
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일주
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개입 후 측정
기간: 1 개월
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삶의 질을 측정하기 위해 터키어 버전의 세계보건기구 삶의 질 목록 요약 양식이 사용됩니다.
척도는 27개의 질문으로 구성된 리커트 유형 형식입니다.
척도에서 얻은 총 점수가 높을수록 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EkisehirOsmangaziU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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