- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04824469
Os efeitos do treinamento baseado na Web para pacientes com Covid-19 no gerenciamento de sintomas, adesão à medicação e qualidade de vida
Os efeitos do treinamento baseado na Web e do acompanhamento por telefone desenvolvido para pacientes com Covid-19 no gerenciamento de sintomas, adesão à medicação e qualidade de vida
A doença de coronavírus 2019 (Covid-19) é um vírus que surgiu em Wuhan, na China, no final de 2019, se espalhou por todo o mundo em um curto espaço de tempo e causa síndrome respiratória aguda grave e pneumonia. A Organização Mundial da Saúde classificou o surto de COVID-19 como uma "emergência internacional de saúde pública" em 30 de janeiro e declarou uma epidemia global (pandemia) em 11 de março de 2020, devido à rápida disseminação do vírus em todo o mundo. velocidade no número de casos e mortes. Os primeiros casos de Covidien-19 foram relatados na Turquia em 10 de março de 2020 e o número de casos aumentou constantemente.
O número total de casos de COVID-19 em todo o mundo em 31.01.2021; Foi relatado em 101.917.147 e o número total de mortes foi de 2.205.515 (https://covid19.who.int/).
Considerando que o número de casos está aumentando constantemente, é óbvio que os hospitais não cobrirão toda a carga epidêmica. Nesse período, a atenção domiciliar surgiu como uma forma alternativa de aliviar efetivamente a carga epidêmica. Cuidados de saúde ao domicílio durante a pandemia de COVID-19; Quatro papéis se destacaram: diagnóstico domiciliar, acompanhamento, tratamento e cuidado.
As medidas de proteção para isolamento domiciliar de pacientes com Covid-19 são o método atual usado para evitar a propagação de casos. Casos possíveis ou definitivos que não tenham indicação de internação, tenham quadro clínico leve e não acompanhem doença crônica grave que possa levar a quadro grave de covid-19 são acompanhados em casa até a melhora dos sintomas. Além disso, os pacientes internados e que atendem aos critérios de alta podem concluir seus processos de recuperação em casa. O isolamento é encerrado no mínimo no 14º dia após a melhora dos sintomas em pacientes acompanhados em casa. A redução do contato de pessoas, o isolamento de casos certos e suspeitos e o uso eficaz de equipamentos de proteção individual desempenham um papel importante no combate à epidemia. Pensa-se que a formação de que os casos de COVID-19 a serem acompanhados e tratados no domicílio serão eficazes na adesão medicamentosa, gestão de sintomas e qualidade de vida será eficaz na gestão da doença.
1251 / 5000 Çeviri sonuçları O universo da pesquisa será composto por pessoas que se inscrevem no Serviço de Emergência do Hospital Estadual Zonguldak Atatürk e nas Policlínicas Covid-19. . A amostra do estudo, que aceitou participar do estudo, foi diagnosticada com Covid-19 com código CID U07.3 de acordo com os resultados do teste PCR (Polymerase Chain Reaction) e Thorax CT (Thorax CT), e foi recomendada para ser acompanhado e tratado em casa pelo Departamento de Saúde Pública de Zonguldak Está planejado criar indivíduos que atendam aos critérios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de análise de poder G foi usado para determinar o tamanho da amostra. A pesquisa será realizada em dois grupos, um de intervenção e outro de controle. Com apoio profissional no cálculo do tamanho da amostra do estudo, o tamanho da amostra calculado com uma margem de erro de 5% e um intervalo de confiança de 95% foi de 128. No entanto, diante da possibilidade de perdas de amostras durante o processo de acompanhamento, o indivíduo diagnosticado com Covid-19 será adicionado ao número de amostras adicionando 20% (serão adicionados 13 participantes para cada grupo. 77 intervenções no total, 77 controles) serão incluídos no estudo. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de intervenção e controle.
FERRAMENTAS DE COLETA DE DADOS
- Formulário de informações do paciente
- Escala de Avaliação de Sintoma Memorial
- Inventário de Avaliação de Sintomas Covid-19
- Escala de Adaptação de Morisky (Muö)
- Inventário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde Versão Resumida em Turco
- Escala de alfabetização em e-saúde
- Formulário de opinião sobre o programa de treinamento baseado na Web
- Guia DISCERN (Opiniões de Especialistas)
- Formulário de avaliação de conteúdo do site (opiniões de especialistas)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
- Número de telefone: +90 531 420 96 53
- E-mail: ebruaarslan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Özlem Örsal, Prof. Dr.
- Número de telefone: 1105 0 222 239 37 50
- E-mail: ozlorsal@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Não tem um problema de comunicação que impeça a participação em pesquisa ou educação, como incapacidade de entender/falar turco,
- Ser alfabetizado,
- Residir na província de Zonguldak, candidatar-se aos hospitais da província e diagnosticado com Covid-19 de acordo com o teste de PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) e os resultados da CT do Tórax (Tomografia Computadorizada do Tórax) pelas equipas de radiação e considerado adequado para acompanhamento domiciliário pelo Zonguldak Direção de Saúde Pública,
- Ter acesso ativo à Internet e utilizar ativamente um computador/tablet ou smartphone,
- Pacientes que concordarem em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sem ligação à Internet em casa ou ao telefone,
- Não sabe usar internet e computadores,
- Ter um problema de comunicação que impeça a participação em pesquisa ou educação, como incapacidade de entender/falar turco, Pacientes previamente diagnosticados com Covid-19 e tratados em casa ou no hospital,
- Com insuficiência grave (insuficiência cardíaca, insuficiência renal, insuficiência do sistema imunológico)
- Indivíduos analfabetos não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento baseado na web
|
treinamento baseado na web: ao estabelecer um site, será fornecido treinamento sobre uso de drogas, gerenciamento de sintomas e qualidade de vida.
|
|
Sem intervenção: cuidado padrão
As escalas foram aplicadas ao grupo de intervenção no primeiro dia, por meio do envio do formulário da escala de alfabetização E-Health ou link de telefone via Google em dispositivos móveis.
Os sintomas dos pacientes do grupo controle serão avaliados ao final do 1º dia, 7º dia, 14º dia e 4º dia.
Nenhuma intervenção foi planejada para os pacientes do grupo controle durante o seguimento.
No protocolo de prática padrão, após os pacientes serem informados para acompanhamento e tratamento em casa, são chamados pelo Ministério da Saúde e médicos de família para acompanhamento dos sintomas.
O protocolo hospitalar padrão não inclui um programa de treinamento agendado, monitoramento por telefone ou treinamento baseado na web.
Após a coleta dos dados no grupo intervenção, o site será aberto para uso do grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições pré-intervenção
Prazo: primeiro dia
|
O inventário de avaliação de sintomas do Covid-19 preparado pela digitalização da literatura será usado para monitorar os sintomas.
A alta pontuação obtida no inventário indica a necessidade de manejo da doença.
|
primeiro dia
|
|
Medições pré-intervenção
Prazo: primeiro dia
|
Escala Morisky de adesão a medicamentos para medir a adesão a medicamentos: é uma escala de autorrelato composta por quatro perguntas.
As perguntas são respondidas como "sim (1 ponto) e não (0 ponto).
Aumentar a pontuação obtida na escala indica que a adesão ao medicamento é baixa.
|
primeiro dia
|
|
Medições pré-intervenção
Prazo: primeiro dia
|
A versão turca do Formulário Resumido do Inventário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde será usada para medir a qualidade de vida.
A escala é do tipo Likert, composta por 27 questões.
Pontuações totais mais altas obtidas na escala indicam uma boa qualidade de vida.
|
primeiro dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições pós-intervenção
Prazo: 1 mês
|
O inventário de avaliação de sintomas do Covid-19 preparado pela digitalização da literatura será usado para monitorar os sintomas.
A alta pontuação obtida no inventário indica que a necessidade de manejo da doença continua.
|
1 mês
|
|
Medições pós-intervenção
Prazo: 1 semana
|
Escala Morisky de adesão a medicamentos para medir a adesão a medicamentos: é uma escala de autorrelato composta por quatro perguntas.
As perguntas são respondidas como "sim (1 ponto) e não (0 ponto).
Aumentar a pontuação obtida na escala indica que a adesão ao medicamento é baixa.
|
1 semana
|
|
Medições pós-intervenção
Prazo: 1 mês
|
A versão turca do Formulário Resumido do Inventário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde será usada para medir a qualidade de vida.
A escala é do tipo Likert, composta por 27 questões.
Pontuações totais mais altas obtidas na escala indicam uma boa qualidade de vida.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EkisehirOsmangaziU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .