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基于网络的 Covid-19 患者培训对症状管理、药物依从性和生活质量的影响

2021年11月9日 更新者:Ebru Arslan Özdemir、Eskisehir Osmangazi University

为 Covid-19 患者开发的基于网络的培训和电话随访对症状管理、药物依从性和生活质量的影响

2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 是一种病毒,于 2019 年底在中国武汉出现,并在短时间内传播到世界各地,并引起严重的急性呼吸系统综合症和肺炎。 世界卫生组织于 1 月 30 日将 COVID-19 疫情列为“国际突发公共卫生事件”,并于 2020 年 3 月 11 日宣布全球流行病(大流行病),原因是该病毒在世界范围内迅速传播。 病例和死亡人数的增长速度。 2020 年 3 月 10 日,土耳其报告了第一例 Covidien-19 病例,病例数稳步上升。

2021 年 1 月 31 日全球 COVID-19 病例总数; 据报道为 101,917,147 人,死亡总人数为 2,205,515 人 (https://covid19.who.int/)。

考虑到病例数不断增加,医院显然无法承担全部疫情负担。 在此期间,居家养老成为有效减轻疫情负担的替代方式。 COVID-19 大流行期间的家庭保健;四个角色脱颖而出:家庭诊断、随访、治疗和护理。

对Covid-19患者进行居家隔离的保护措施是目前用于防止病例传播的方法。 没有住院指征、症状轻微且不伴有可能导致严重 covid-19 病程的严重慢性病的可能或确定病例在家中接受随访,直至症状改善。 此外,住院并符合出院标准的患者可以在家中完成康复过程。 居家随访患者症状好转后最早第 14 天解除隔离。 减少人员接触、隔离疑似病例、有效使用个人防护用品,对抗击疫情具有重要作用。 人们认为,在家中对 COVID-19 病例进行随访和治疗的培训将有效地提高药物依从性、症状管理和生活质量,从而有效地控制疾病。

1251 / 5000 Çeviri sonuçları 研究范围将由申请 Zonguldak Atatürk 州立医院紧急服务和 Covid-19 综合诊所的人员组成。 . 接受参与研究的研究样本根据 PCR(聚合酶链反应)检测和胸部 CT(胸部 CT)的结果被诊断为 Covid-19,ICD 代码为 U07.3,并被推荐到由 Zonguldak 公共卫生部门在家中进行跟进和治疗 计划创造符合标准的个人。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

G功率分析程序用于确定样本量。 该研究将分为两组进行,即干预组和对照组。 在计算研究样本量的专业支持下,以 5% 的误差范围和 95% 的置信区间计算的样本量为 128。 但是,为了避免在后续过程中样本丢失的可能性,被诊断为 Covid-19 的个体将通过增加 20%(每组增加 13 名参与者)来增加样本数量。 总共 77 项干预,77 项控制)将被纳入研究。 符合纳入标准并同意参加研究的参与者将被随机分配到干预组和对照组。

数据收集工具

  • 患者信息表
  • 纪念症状评定量表
  • Covid-19 症状评估清单
  • Morisky 适应量表 (Muö)
  • 世界卫生组织生活质量清单简表土耳其语版
  • 电子健康素养量表
  • 关于基于网络的培训计划的意见表
  • 辨别指南(专家意见)
  • 网站内容评估表(专家意见)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
  • 电话号码:+90 531 420 96 53
  • 邮箱:ebruaarslan@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Özlem Örsal, Prof. Dr.
  • 电话号码:1105 0 222 239 37 50
  • 邮箱:ozlorsal@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 没有妨碍参与研究或教育的沟通问题,例如无法理解/说土耳其语,
  • 识字,
  • 居住在宗古尔达克省,向省内医院提出申请,并根据放射团队的 PCR(聚合酶链反应)测试和胸部 CT(胸部计算机断层扫描)结果诊断为 Covid-19,宗古尔达克认为适合进行家庭随访公共卫生局,
  • 可以主动访问互联网并积极使用计算机/平板电脑或智能手机,
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 家里或手机上没有互联网连接,
  • 不知道如何使用互联网和电脑,
  • 存在妨碍参与研究或教育的沟通问题,例如无法理解/说土耳其语, 先前被诊断患有 Covid-19 并在家中或医院接受治疗的患者,
  • 严重功能不全(心力衰竭、肾衰竭、免疫系统衰竭)
  • 不识字的人将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于网络的培训
  • 第一天的患者;患者信息表(第一部分和第二部分)、纪念症状评估量表、Covid-19 症状评估量表、Morisky 依从性量表、世界卫生组织生活质量量表简表土耳其语版、网站或移动设备上的电子健康素养量表 Google 通过表格或发送电话链接。
  • Morisky 合规量表将在第 7 天应用,方法是通过谷歌表格向网站或移动设备发送链接。
  • 当干预组的患者出现症状变化时,将要求他们在网站上填写 Covid-19 症状评估清单。
  • 干预组患者将接受为期4周的基于网络的培训和电话(SMS)提醒服务。
  • 所有问卷和网站评估表将在4周后的预测试中填写。
基于网络的培训:通过建立网站,将提供有关药物使用、症状管理和生活质量的培训。
无干预:标准护理
第一天,通过在移动设备上通过谷歌发送电子健康素养量表或电话链接,将量表应用于干预组。 在第1天、第7天、第14天和第4天结束时评估对照组患者的症状。 随访期间未计划对对照组患者进行干预。 在标准实践方案中,患者被告知在家进行随访和治疗后,由卫生部和家庭医生召集他们进行症状随访。 标准医院协议不包括预定的培训计划、电话监控或基于网络的培训。 干预组收集完数据后,网站将开放给对照组使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前测量
大体时间:第一天
通过扫描文献准备的 Covid-19 症状评估清单将用于监测症状。 从清单中获得的高分表明需要进行疾病管理。
第一天
干预前测量
大体时间:第一天
Morisky drug compliance scale to measure drug compliance: 是一个由四个问题组成的自我报告量表。 问题回答为“是(1 分)和否(0 分)。 增加从量表获得的分数表明药物依从性低。
第一天
干预前测量
大体时间:第一天
土耳其语版本的世界卫生组织生活质量清单简表将用于衡量生活质量。 该量表是一个由 27 个问题组成的李克特式表格。 从量表中获得的总分越高,表明生活质量越好。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后测量
大体时间:1个月
通过扫描文献准备的 Covid-19 症状评估清单将用于监测症状。 从清单中获得的高分表明疾病管理的需要仍在继续。
1个月
干预后测量
大体时间:1周
Morisky drug compliance scale to measure drug compliance: 是一个由四个问题组成的自我报告量表。 问题回答为“是(1 分)和否(0 分)。 增加从量表获得的分数表明药物依从性低。
1周
干预后测量
大体时间:1个月
土耳其语版本的世界卫生组织生活质量清单简表将用于衡量生活质量。 该量表是一个由 27 个问题组成的李克特式表格。 从量表中获得的总分越高,表明生活质量越好。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月15日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月9日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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