Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky webového školení pro pacienty s Covid-19 na zvládání příznaků, dodržování léků a kvalitu života

9. listopadu 2021 aktualizováno: Ebru Arslan Özdemir, Eskisehir Osmangazi University

Účinky webového školení a telefonického sledování vyvinutého pro pacienty s Covid-19 na zvládání příznaků, dodržování léků a kvalitu života

2019 koronavirová nemoc (Covid-19) je virus, který se objevil v čínském Wuhanu koncem roku 2019, během krátké doby se rozšířil po celém světě a způsobuje těžký akutní respirační syndrom a zápal plic. Světová zdravotnická organizace klasifikovala vypuknutí COVID-19 jako „mezinárodní stav nouze pro veřejné zdraví“ dne 30. ledna a 11. března 2020 vyhlásila globální epidemii (pandemii) kvůli rychlému šíření viru po celém světě. rychlost v počtu případů a úmrtí. První případy onemocnění Covidien-19 byly hlášeny v Turecku dne 10. března 2020 a počet případů neustále roste.

Celkový počet případů COVID-19 ve světě k 31.01.2021; Bylo hlášeno 101 917 147 a celkový počet úmrtí byl 2 205 515 (https://covid19.who.int/).

Vzhledem k tomu, že počet případů neustále přibývá, je zřejmé, že nemocnice celou epidemickou zátěž neponesou. V tomto období se domácí péče objevila jako alternativní způsob, jak efektivně zmírnit epidemickou zátěž. Domácí zdravotní péče během pandemie COVID-19; Vynikly čtyři role: domácí diagnostika, sledování, léčba a péče.

Ochranná opatření pro domácí izolaci pacientů s Covid-19 jsou současnou metodou používanou k prevenci šíření případů. Možné nebo určité případy, které nemají indikaci k hospitalizaci, mají mírnou kliniku a neprovázejí závažné chronické onemocnění, které může vést k těžkému průběhu covid-19, jsou sledovány doma, dokud se jejich příznaky nezlepší. Kromě toho mohou pacienti, kteří jsou hospitalizováni a splňují kritéria propuštění, dokončit proces zotavení doma. U pacientů, kteří jsou sledováni doma, je izolace ukončena nejdříve 14. den po zlepšení symptomů. Významnou roli v boji s epidemií hraje omezení kontaktu s lidmi, izolace určitých a podezřelých případů a efektivní používání osobních ochranných pracovních prostředků. Předpokládá se, že školení o tom, že případy COVID-19, které mají být sledovány a léčeny doma, bude účinné v oblasti dodržování léků, zvládání symptomů a kvality života bude účinné při zvládání onemocnění.

1251 / 5000 Çeviri sonuçları Vesmír výzkumu se bude skládat z lidí, kteří se přihlásí na pohotovostní službu státní nemocnice Zonguldak Atatürk a na polikliniky Covid-19. . Vzorku studie, který přijal účast ve studii, byl diagnostikován Covid-19 s kódem U07.3 ICD podle výsledků testu PCR (Polymerase Chain Reaction) a Thorax CT (Thorax CT) a byl doporučen být sledován a ošetřován doma oddělením veřejného zdraví Zonguldaku Plánuje se vytvoření jedinců, kteří splňují kritéria.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K určení velikosti vzorku byl použit program analýzy výkonu G. Výzkum bude probíhat ve dvou skupinách, intervenční a kontrolní skupině. S profesionální podporou při výpočtu velikosti vzorku studie bylo zjištěno, že velikost vzorku vypočítaná s 5% chybou a 95% intervalem spolehlivosti je 128. Avšak proti možnosti ztráty vzorků během procesu sledování bude jedinec s diagnózou Covid-19 přidán k počtu vzorků přidáním 20 % (za každou skupinu bude přidáno 13 účastníků. Do studie bude zahrnuto celkem 77 intervencí, 77 kontrol). Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.

NÁSTROJE PRO SBĚR DAT

  • Informační formulář pro pacienta
  • Memorial Symptom Rating Scale
  • Inventář hodnocení příznaků Covid-19
  • Moriskyho adaptační škála (Muö)
  • Světová zdravotnická organizace Inventář kvality života Stručná forma Turecká verze
  • Škála gramotnosti E-Health
  • Formulář vyjádření týkající se webového školícího programu
  • DISCERN Guide (názory odborníků)
  • Formulář pro hodnocení obsahu webu (odborné názory)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
  • Telefonní číslo: +90 531 420 96 53
  • E-mail: ebruaarslan@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Özlem Örsal, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: 1105 0 222 239 37 50
  • E-mail: ozlorsal@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let,
  • nemá komunikační problém, který by bránil účasti na výzkumu nebo vzdělávání, jako je neschopnost rozumět / mluvit turecky,
  • být gramotný,
  • Bydlí v provincii Zonguldak, podává žádost do nemocnic v provincii a je diagnostikován Covid-19 podle testu PCR (Polymerázová řetězová reakce) a výsledků CT (Thorax počítačová tomografie) radiačními týmy a je považováno za vhodné pro domácí sledování Zonguldakem Ředitelství veřejného zdraví,
  • Mít aktivní přístup k internetu a aktivně používat počítač / tablet nebo chytrý telefon,
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Žádné připojení k internetu doma nebo na telefonu,
  • Neumím používat internet a počítače,
  • mají komunikační problém, který brání účasti na výzkumu nebo vzdělávání, jako je neschopnost rozumět / mluvit turecky, pacienti, u kterých byl dříve diagnostikován Covid-19 a léčeni doma nebo v nemocnici,
  • Při těžké insuficienci (selhání srdce, selhání ledvin, selhání imunitního systému)
  • Do studie nebudou zařazeni negramotní jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: webové školení
  • Pacienti první den; Formulář s informacemi o pacientovi (1. a 2. část), Memorial Symptom Assessment Scale, Covid-19 Symptom Assessment Inventory, Morisky Compliance Scale, WHO (World Health Organization Quality of Life Scale), turecká verze, škála E-Health gramotnosti na webu nebo v mobilních zařízeních Google přes formuláře nebo zasláním telefonního odkazu.
  • Morisky Compliance Scale bude aplikován 7. den odesláním odkazu na webovou stránku nebo mobilní zařízení prostřednictvím formuláře Google.
  • Pacienti v intervenční skupině budou požádáni, aby vyplnili seznam hodnocení symptomů Covid-19 na webu, když zaznamenají změny ve svých příznacích.
  • Pacientům v intervenční skupině bude po dobu 4 týdnů poskytnuto webové školení a telefonická (SMS) připomenutí.
  • Všechny dotazníky a formulář hodnocení webových stránek budou vyplněny v předběžném testu po 4 týdnech.
Jiný: intervenční skupina
webové školení: Zřízením webové stránky bude poskytnuto školení o užívání drog, zvládání symptomů a kvalitě života.
Žádný zásah: standardní péče
Škály byly na intervenční skupinu aplikovány první den odesláním formuláře škály gramotnosti E-Health nebo telefonního odkazu přes Google na mobilních zařízeních. Symptomy pacientů v kontrolní skupině budou hodnoceny na konci 1. dne, 7. dne, 14. dne a 4. dne. U pacientů v kontrolní skupině nebyla během sledování plánována žádná intervence. V protokolu standardní praxe jsou pacienti poté, co jsou informováni o sledování a léčbě doma, povoláni ministerstvem zdravotnictví a rodinnými lékaři ke sledování symptomů. Standardní nemocniční protokol nezahrnuje naplánovaný školicí program, telefonické monitorování ani školení přes internet. Po sběru dat v intervenční skupině budou webové stránky otevřeny pro použití kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předzásahová měření
Časové okno: první den
K monitorování příznaků bude použit inventář hodnocení příznaků Covid-19 připravený naskenováním literatury. Vysoké skóre získané z inventáře ukazuje na potřebu řízení onemocnění.
první den
Předzásahová měření
Časové okno: první den
Morisky škála kompliance s drogami k měření kompliance s drogami: je škála skládající se ze čtyř otázek. Na otázky se odpovídá „ano (1 bod) a ne (0 bodů). Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že kompliance s léky je nízká.
první den
Předzásahová měření
Časové okno: první den
K měření kvality života bude použita turecká verze soupisu kvality života Světové zdravotnické organizace. Škála je formulář typu Likert sestávající z 27 otázek. Vyšší celkové skóre získané ze škály ukazuje na dobrou kvalitu života.
první den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozásahová měření
Časové okno: 1 měsíc
K monitorování příznaků bude použit inventář hodnocení příznaků Covid-19 připravený naskenováním literatury. Vysoké skóre získané z inventáře naznačuje, že potřeba zvládání onemocnění pokračuje.
1 měsíc
Pozásahová měření
Časové okno: 1 týden
Morisky škála kompliance s drogami k měření kompliance s drogami: je škála skládající se ze čtyř otázek. Na otázky se odpovídá „ano (1 bod) a ne (0 bodů). Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že kompliance s léky je nízká.
1 týden
Pozásahová měření
Časové okno: 1 měsíc
K měření kvality života bude použita turecká verze soupisu kvality života Světové zdravotnické organizace. Škála je formulář typu Likert sestávající z 27 otázek. Vyšší celkové skóre získané ze škály ukazuje na dobrou kvalitu života.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EkisehirOsmangaziU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na intervenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit