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Les effets de la formation en ligne pour les patients atteints de Covid-19 sur la gestion des symptômes, l'observance des médicaments et la qualité de vie

9 novembre 2021 mis à jour par: Ebru Arslan Özdemir, Eskisehir Osmangazi University

Les effets de la formation en ligne et du suivi téléphonique développés pour les patients atteints de Covid-19 sur la gestion des symptômes, l'observance des médicaments et la qualité de vie

La maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) est un virus qui est apparu à Wuhan, en Chine, fin 2019, s'est propagé dans le monde entier en peu de temps et provoque un syndrome respiratoire aigu sévère et une pneumonie. L'Organisation mondiale de la santé a classé l'épidémie de COVID-19 comme une "urgence de santé publique internationale" le 30 janvier et a déclaré une épidémie mondiale (pandémie) le 11 mars 2020, en raison de la propagation rapide du virus dans le monde entier. rapidité du nombre de cas et de décès. Les premiers cas de Covidien-19 ont été signalés en Turquie le 10 mars 2020 et le nombre de cas n'a cessé d'augmenter.

Le nombre total de cas de COVID-19 dans le monde au 31.01.2021 ; Il aurait été de 101 917 147 et le nombre total de décès était de 2 205 515 (https://covid19.who.int/).

Considérant que le nombre de cas ne cesse d'augmenter, il est évident que les hôpitaux ne feront pas face à l'intégralité du fardeau épidémique. Au cours de cette période, les soins à domicile sont apparus comme un moyen alternatif d'alléger efficacement le fardeau épidémique. Soins à domicile pendant la pandémie de COVID-19 ; Quatre rôles se sont démarqués : le diagnostic à domicile, le suivi, le traitement et les soins.

Les mesures de protection pour l'isolement à domicile des patients Covid-19 sont la méthode actuellement utilisée pour prévenir la propagation des cas. Les cas possibles ou certains qui n'ont pas d'indication d'hospitalisation, ont une clinique bénigne et ne s'accompagnent pas d'une maladie chronique sévère pouvant entraîner une évolution sévère du covid-19 sont suivis à domicile jusqu'à l'amélioration de leurs symptômes. De plus, les patients hospitalisés et répondant aux critères de sortie peuvent terminer leur processus de rétablissement à domicile. L'isolement prend fin au plus tôt le 14e jour suivant l'amélioration des symptômes chez les patients suivis à domicile. La réduction des contacts entre les personnes, l'isolement des cas certains et suspects et l'utilisation efficace des équipements de protection individuelle jouent un rôle important dans la lutte contre l'épidémie. On pense que la formation que les cas de COVID-19 doivent être suivis et traités à domicile sera efficace dans l'observance médicamenteuse, la gestion des symptômes et la qualité de vie sera efficace dans la gestion de la maladie.

1251 / 5000 Çeviri sonuçları L'univers de la recherche sera composé de personnes qui postulent au service d'urgence de l'hôpital d'État de Zonguldak Atatürk et aux polycliniques Covid-19. . L'échantillon de l'étude, qui a accepté de participer à l'étude, a été diagnostiqué avec Covid-19 avec le code U07.3 ICD selon les résultats du test PCR (Polymerase Chain Reaction) et Thorax CT (Thorax CT), et a été recommandé de être suivi et traité à domicile par le service de santé publique de Zonguldak Il est prévu de créer des individus répondant aux critères.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme d'analyse de puissance G a été utilisé pour déterminer la taille de l'échantillon. La recherche sera menée en deux groupes, un groupe d'intervention et un groupe témoin. Avec un soutien professionnel dans le calcul de la taille de l'échantillon de l'étude, la taille de l'échantillon calculée avec une marge d'erreur de 5 % et un intervalle de confiance de 95 % s'est avérée être de 128. Cependant, contre la possibilité de pertes d'échantillons au cours du processus de suivi, l'individu diagnostiqué avec Covid-19 sera ajouté au nombre d'échantillons en ajoutant 20 % (13 participants seront ajoutés pour chaque groupe. 77 interventions au total, 77 contrôles) seront inclus dans l'étude. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle.

OUTILS DE COLLECTE DE DONNÉES

  • Formulaire d'informations pour les patients
  • Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs
  • Inventaire d'évaluation des symptômes de la Covid-19
  • Échelle d'adaptation de Morisky (Muö)
  • Version abrégée de l'inventaire de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
  • Échelle de littératie en cybersanté
  • Formulaire d'opinion concernant le programme de formation en ligne
  • Guide DISCERN (avis d'experts)
  • Formulaire d'évaluation du contenu du site Web (opinions d'experts)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
  • Numéro de téléphone: +90 531 420 96 53
  • E-mail: ebruaarslan@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Özlem Örsal, Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: 1105 0 222 239 37 50
  • E-mail: ozlorsal@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans,
  • N'a pas de problème de communication qui empêche la participation à la recherche ou à l'éducation, comme l'incapacité de comprendre/parler le turc,
  • Être alphabétisé,
  • Résidant dans la province de Zonguldak, postulant auprès des hôpitaux de la province et diagnostiqué avec le Covid-19 selon les résultats du test PCR (Polymerase Chain Reaction) et du Thorax CT (Tomodensitométrie Thorax) par les équipes de radiothérapie et jugé approprié pour un suivi à domicile par le Zonguldak Direction de la santé publique,
  • Avoir un accès Internet actif et utiliser activement un ordinateur/tablette ou smartphone,
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Pas de connexion internet à la maison ou au téléphone,
  • Je ne sais pas utiliser Internet et les ordinateurs,
  • Avoir un problème de communication qui empêche la participation à la recherche ou à l'éducation, comme l'incapacité de comprendre/parler le turc, Les patients qui ont déjà été diagnostiqués avec Covid-19 et traités à domicile ou à l'hôpital,
  • En cas d'insuffisance sévère (insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, insuffisance du système immunitaire)
  • Les personnes analphabètes ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation basée sur le web
  • Patients le premier jour ; Formulaire d'information du patient (1ère et 2ème partie), Memorial Symptom Assessment Scale, Covid-19 Symptom Assessment Inventory, Morisky Compliance Scale, World Health Organization Quality of Life Scale Short Form Turkish Version, E-Health Literacy Scale on website or mobile devices Google via le formulaire ou en envoyant un lien téléphonique.
  • L'échelle de conformité Morisky sera appliquée le 7e jour en envoyant un lien vers le site Web ou les appareils mobiles via google form.
  • Les patients du groupe d'intervention seront invités à remplir l'inventaire d'évaluation des symptômes de Covid-19 sur le site Web lorsqu'ils constatent des changements dans leurs symptômes.
  • Les patients du groupe d'intervention recevront une formation en ligne et un service de rappel par téléphone (SMS) pendant 4 semaines.
  • Tous les questionnaires et le formulaire d'évaluation du site Web seront remplis dans le pré-test après 4 semaines.
formation sur le Web : En créant un site Web, une formation sur la consommation de drogues, la gestion des symptômes et la qualité de vie sera offerte.
Aucune intervention: soins standards
Les barèmes appliqués au groupe d'intervention le premier jour, en envoyant le formulaire d'échelle de littératie E-santé ou le lien téléphonique via Google sur les appareils mobiles. Les symptômes des patients du groupe contrôle seront évalués à la fin du 1er jour, 7ème jour, 14ème jour et 4ème jour. Aucune intervention n'était prévue pour les patients du groupe témoin au cours du suivi. Dans le protocole de pratique standard, après que les patients sont informés pour un suivi et un traitement à domicile, ils sont appelés par le ministère de la Santé et les médecins de famille pour un suivi des symptômes. Le protocole standard de l'hôpital n'inclut pas de programme de formation programmé, de surveillance téléphonique ou de formation en ligne. Après la collecte des données dans le groupe d'intervention, le site Web sera ouvert à l'usage du groupe de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures pré-intervention
Délai: premier jour
L'inventaire d'évaluation des symptômes de Covid-19 préparé en parcourant la littérature sera utilisé pour surveiller les symptômes. Le score élevé obtenu à partir de l'inventaire indique la nécessité d'une gestion de la maladie.
premier jour
Mesures pré-intervention
Délai: premier jour
Échelle d'observance médicamenteuse de Morisky pour mesurer l'observance médicamenteuse : est une échelle d'auto-évaluation composée de quatre questions. Les questions sont répondues par "oui (1 point) et non (0 point). L'augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique que l'observance médicamenteuse est faible.
premier jour
Mesures pré-intervention
Délai: premier jour
La version turque du formulaire abrégé de l'inventaire de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé sera utilisée pour mesurer la qualité de vie. L'échelle est un formulaire de type Likert composé de 27 questions. Des scores totaux plus élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent une bonne qualité de vie.
premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures post-intervention
Délai: 1 mois
L'inventaire d'évaluation des symptômes de Covid-19 préparé en parcourant la littérature sera utilisé pour surveiller les symptômes. Le score élevé obtenu à partir de l'inventaire indique que le besoin de gestion de la maladie continue.
1 mois
Mesures post-intervention
Délai: 1 semaine
Échelle d'observance médicamenteuse de Morisky pour mesurer l'observance médicamenteuse : est une échelle d'auto-évaluation composée de quatre questions. Les questions sont répondues par "oui (1 point) et non (0 point). L'augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique que l'observance médicamenteuse est faible.
1 semaine
Mesures post-intervention
Délai: 1 mois
La version turque du formulaire abrégé de l'inventaire de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé sera utilisée pour mesurer la qualité de vie. L'échelle est un formulaire de type Likert composé de 27 questions. Des scores totaux plus élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent une bonne qualité de vie.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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