- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04824469
Effekterne af webbaseret træning for Covid-19-patienter på symptomhåndtering, overholdelse af medicin og livskvalitet
Effekterne af webbaseret træning og telefonopfølgning udviklet til Covid-19-patienter på symptomhåndtering, overholdelse af medicin og livskvalitet
2019 coronavirus disease (Covid-19) er en virus, der opstod i Wuhan, Kina i slutningen af 2019, spredte sig over hele verden på kort tid og forårsager alvorligt akut respiratorisk syndrom og lungebetændelse. Verdenssundhedsorganisationen klassificerede COVID-19-udbruddet som en "international folkesundhedsnødsituation" den 30. januar og erklærede en global epidemi (pandemi) den 11. marts 2020 på grund af den hurtige spredning af virussen over hele verden. hastighed i antallet af tilfælde og dødsfald. De første tilfælde af Covidien-19 blev rapporteret i Tyrkiet den 10. marts 2020, og antallet af tilfælde er steget støt.
Det samlede antal COVID-19 tilfælde på verdensplan den 31.01.2021; Det blev rapporteret til 101.917.147, og det samlede antal dødsfald var 2.205.515 (https://covid19.who.int/).
I betragtning af, at antallet af tilfælde konstant stiger, er det åbenlyst, at sygehusene ikke vil klare hele epidemibyrden. I denne periode er hjemmepleje dukket op som en alternativ måde til effektivt at afhjælpe epidemien. Hjemmesundhedspleje under COVID-19-pandemien; Fire roller har skilt sig ud: hjemmediagnose, opfølgning, behandling og pleje.
Beskyttelsesforanstaltninger til hjemmeisolering af Covid-19-patienter er den nuværende metode, der bruges til at forhindre spredning af tilfælde. Mulige eller konkrete tilfælde, der ikke har indikation for indlæggelse, har en mild klinik og ikke ledsager alvorlig kronisk sygdom, der kan føre til et alvorligt covid-19-forløb, følges derhjemme, indtil deres symptomer forbedres. Derudover kan patienter, der er indlagt og opfylder udskrivningskriterier, fuldføre deres helbredelsesprocesser derhjemme. Isolation afsluttes tidligst på den 14. dag efter bedring af symptomer hos patienter, der følges i hjemmet. Reduktion af kontakten mellem mennesker, isolering af visse og mistænkelige tilfælde og effektiv brug af personlige værnemidler spiller en vigtig rolle i bekæmpelsen af epidemien. Det menes, at træningen i, at COVID-19-tilfælde, der skal følges op og behandles i hjemmet, vil være effektiv i lægemiddeloverholdelse, symptomhåndtering og livskvalitet, vil være effektiv i behandlingen af sygdommen.
1251 / 5000 Çeviri sonuçları Forskningens univers vil være sammensat af mennesker, der søger til Zonguldak Atatürk State Hospital Emergency Service og Covid-19 poliklinikker. . Prøven af undersøgelsen, som accepterede at deltage i undersøgelsen, blev diagnosticeret med Covid-19 med U07.3 ICD-kode i henhold til resultaterne af PCR (Polymerase Chain Reaction) test og Thorax CT (Thorax CT), og blev anbefalet at blive fulgt op og behandlet i hjemmet af Zonguldak Public Health Department Det er planlagt at oprette personer, der opfylder kriterierne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
G effektanalyseprogram blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen. Forskningen vil blive udført i to grupper, en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Med professionel støtte til at beregne stikprøvestørrelsen af undersøgelsen blev stikprøvestørrelsen beregnet med en 5 % fejlmargin og et 95 % konfidensinterval fundet til at være 128. Men mod muligheden for prøvetab under opfølgningsprocessen, vil den person, der er diagnosticeret med Covid-19, blive tilføjet antallet af prøver ved at tilføje 20 % (13 deltagere vil blive tilføjet for hver gruppe. 77 interventioner i alt, 77 kontroller) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne.
DATAINDSAMLINGSVÆRKTØJER
- Patientinformationsskema
- Memorial Symptom Rating Scale
- Covid-19 Symptom Assessment Inventory
- Morisky Adaptation Scale (Muö)
- Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsopgørelse Kort tyrkisk version
- E-sundhedsfærdighedsskala
- Udtalelsesformular vedrørende det webbaserede træningsprogram
- DISCERN Guide (ekspertudtalelser)
- Formular til evaluering af webstedsindhold (ekspertudtalelser)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
- Telefonnummer: +90 531 420 96 53
- E-mail: ebruaarslan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Özlem Örsal, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 1105 0 222 239 37 50
- E-mail: ozlorsal@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Har ikke et kommunikationsproblem, der forhindrer deltagelse i forskning eller uddannelse, såsom manglende evne til at forstå/tale tyrkisk,
- At være læsefærdig,
- Bor i Zonguldak-provinsen, søger til hospitaler i provinsen og diagnosticeret med Covid-19 i henhold til PCR (Polymerase Chain Reaction) test og Thorax CT (Thorax computertomografi) resultater af strålingsholdene og anses for passende til hjemmeopfølgning af Zonguldak Direktoratet for folkesundhed,
- At have aktiv internetadgang og aktivt bruge en computer/tablet eller smartphone,
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internetforbindelse derhjemme eller på telefonen,
- Ved ikke, hvordan man bruger internet og computere,
- At have et kommunikationsproblem, der forhindrer deltagelse i forskning eller uddannelse, såsom manglende evne til at forstå/tale tyrkisk, Patienter, der tidligere var diagnosticeret med Covid-19 og behandlet i hjemmet eller på hospitalet,
- Ved alvorlig insufficiens (hjertesvigt, nyresvigt, immunsystemsvigt)
- Analfabeter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: webbaseret træning
|
webbaseret træning: Ved etablering af en hjemmeside vil der blive givet undervisning i stofbrug, symptomhåndtering og livskvalitet.
|
|
Ingen indgriben: standard pleje
Skalaerne gjaldt for interventionsgruppen den første dag ved at sende E-Health alfabetiseringsskalaen eller telefonlinket via Google på mobile enheder.
Symptomerne hos patienterne i kontrolgruppen vil blive evalueret ved slutningen af 1. dag, 7. dag, 14. dag og 4. dag.
Der var ikke planlagt intervention for patienterne i kontrolgruppen under opfølgningen.
I standardpraksisprotokollen bliver de, efter at patienter er informeret om opfølgning og behandling i hjemmet, tilkaldt af Sundhedsministeriet og familielæger til symptomopfølgning.
Standard hospitalsprotokollen inkluderer ikke et planlagt træningsprogram, telefonovervågning eller webbaseret træning.
Efter indsamling af data i interventionsgruppen vil hjemmesiden blive åbnet for kontrolgruppens brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger før intervention
Tidsramme: første dag
|
Covid-19 symptomvurderingsopgørelsen, der er udarbejdet ved at scanne litteraturen, vil blive brugt til at overvåge symptomerne.
Den høje score opnået fra opgørelsen indikerer behovet for sygdomsbehandling.
|
første dag
|
|
Målinger før intervention
Tidsramme: første dag
|
Morisky lægemiddeloverholdelsesskala til måling af lægemiddeloverholdelse: er en selvrapporteringsskala bestående af fire spørgsmål.
Spørgsmålene besvares som "ja (1 point) og nej (0 point).
At øge scoren opnået fra skalaen indikerer, at lægemiddelcompliance er lav.
|
første dag
|
|
Målinger før intervention
Tidsramme: første dag
|
Den tyrkiske version af World Health Organization Quality of Life Inventory Short Form vil blive brugt til at måle livskvaliteten.
Skalaen er en Likert-formular bestående af 27 spørgsmål.
Højere totalscore opnået fra skalaen indikerer en god livskvalitet.
|
første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger efter indgreb
Tidsramme: 1 måned
|
Covid-19-symptomvurderingsoversigten, der er udarbejdet ved at scanne litteraturen, vil blive brugt til at overvåge symptomer.
Den høje score opnået fra opgørelsen indikerer, at behovet for sygdomsbehandling fortsætter.
|
1 måned
|
|
Målinger efter indgreb
Tidsramme: En uge
|
Morisky lægemiddeloverholdelsesskala til måling af lægemiddeloverholdelse: er en selvrapporteringsskala bestående af fire spørgsmål.
Spørgsmålene besvares som "ja (1 point) og nej (0 point).
At øge scoren opnået fra skalaen indikerer, at lægemiddelcompliance er lav.
|
En uge
|
|
Målinger efter indgreb
Tidsramme: 1 måned
|
Den tyrkiske version af World Health Organization Quality of Life Inventory Short Form vil blive brugt til at måle livskvaliteten.
Skalaen er en Likert-formular bestående af 27 spørgsmål.
Højere totalscore opnået fra skalaen indikerer en god livskvalitet.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EkisehirOsmangaziU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada