Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della formazione basata sul Web per i pazienti Covid-19 sulla gestione dei sintomi, sulla conformità ai farmaci e sulla qualità della vita

9 novembre 2021 aggiornato da: Ebru Arslan Özdemir, Eskisehir Osmangazi University

Gli effetti della formazione basata sul Web e del follow-up telefonico sviluppati per i pazienti Covid-19 sulla gestione dei sintomi, sulla conformità ai farmaci e sulla qualità della vita

La malattia da coronavirus del 2019 (Covid-19) è un virus emerso a Wuhan, in Cina, alla fine del 2019, diffusosi in tutto il mondo in breve tempo e causa grave sindrome respiratoria acuta e polmonite. L'Organizzazione mondiale della sanità ha classificato l'epidemia di COVID-19 come "emergenza sanitaria pubblica internazionale" il 30 gennaio e ha dichiarato un'epidemia globale (pandemia) l'11 marzo 2020, a causa della rapida diffusione del virus in tutto il mondo. velocità nel numero di casi e morti. I primi casi di Covidien-19 sono stati segnalati in Turchia il 10 marzo 2020 e il numero di casi è aumentato costantemente.

Il numero totale di casi COVID-19 in tutto il mondo al 31.01.2021; È stato segnalato essere 101.917.147 e il numero totale di decessi è stato di 2.205.515 (https://covid19.who.int/).

Considerando che il numero dei casi è in costante aumento, è ovvio che gli ospedali non faranno fronte all'intero carico epidemico. Durante questo periodo, l'assistenza domiciliare è emersa come un modo alternativo per alleviare efficacemente il carico epidemico. Assistenza domiciliare durante la pandemia di COVID-19; Quattro ruoli si sono distinti: diagnosi domiciliare, follow-up, trattamento e cura.

Le misure di protezione per l'isolamento domiciliare dei pazienti Covid-19 sono l'attuale metodo utilizzato per prevenire la diffusione dei casi. I casi possibili o definiti che non hanno indicazione al ricovero, hanno un quadro clinico lieve e non accompagnano malattie croniche gravi che possono portare a un decorso grave di covid-19 sono seguiti a casa fino al miglioramento dei sintomi. Inoltre, i pazienti che sono ricoverati in ospedale e soddisfano i criteri di dimissione possono completare i loro processi di recupero a casa. L'isolamento termina non prima del 14° giorno successivo al miglioramento della sintomatologia nei pazienti seguiti a domicilio. La riduzione del contatto delle persone, l'isolamento dei casi certi e sospetti e l'uso efficace dei dispositivi di protezione individuale svolgono un ruolo importante nella lotta all'epidemia. Si ritiene che la formazione sui casi di COVID-19 da seguire e curare a casa sarà efficace nella compliance ai farmaci, nella gestione dei sintomi e nella qualità della vita sarà efficace nella gestione della malattia.

1251 / 5000 Çeviri sonuçları L'universo della ricerca sarà composto da persone che si rivolgono al servizio di emergenza dell'ospedale statale di Zonguldak Atatürk e ai policlinici Covid-19. . Al campione dello studio, che ha accettato di partecipare allo studio, è stato diagnosticato il Covid-19 con codice ICD U07.3 in base ai risultati del test PCR (Polymerase Chain Reaction) e Thorax CT (Thorax CT), ed è stato raccomandato di essere seguiti e curati a casa dal dipartimento di sanità pubblica di Zonguldak Si prevede di creare individui che soddisfino i criteri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di analisi della potenza G è stato utilizzato per determinare la dimensione del campione. La ricerca sarà condotta in due gruppi, un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Con il supporto professionale nel calcolo della dimensione del campione dello studio, la dimensione del campione calcolata con un margine di errore del 5% e un intervallo di confidenza del 95% è risultata essere 128. Tuttavia, a fronte della possibilità di perdite di campioni durante il processo di follow-up, l'individuo con diagnosi di Covid-19 verrà aggiunto al numero di campioni aggiungendo il 20% (verranno aggiunti 13 partecipanti per ciascun gruppo. 77 interventi in totale, 77 controlli) saranno inclusi nello studio. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo.

STRUMENTI DI RACCOLTA DATI

  • Modulo informazioni paziente
  • Scala di valutazione dei sintomi commemorativi
  • Inventario di valutazione dei sintomi di Covid-19
  • Scala di adattamento Morisky (Muö)
  • Inventario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Versione abbreviata in lingua turca
  • Scala di alfabetizzazione E-Health
  • Modulo di opinione sul programma di formazione basato sul Web
  • Guida DISCERN (pareri degli esperti)
  • Modulo di valutazione del contenuto del sito web (pareri degli esperti)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
  • Numero di telefono: +90 531 420 96 53
  • Email: ebruaarslan@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Özlem Örsal, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: 1105 0 222 239 37 50
  • Email: ozlorsal@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni,
  • Non ha un problema di comunicazione che impedisce la partecipazione alla ricerca o all'istruzione, come l'incapacità di comprendere/parlare turco,
  • Essere alfabetizzati,
  • Residente nella provincia di Zonguldak, che fa domanda agli ospedali della provincia e con diagnosi di Covid-19 secondo i risultati del test PCR (Polymerase Chain Reaction) e Thorax CT (Thorax computed tomography) da parte delle squadre di radioterapia e ritenuto idoneo per il follow-up domiciliare da parte dello Zonguldak Direzione della Sanità Pubblica,
  • Avere un accesso attivo a Internet e utilizzare attivamente un computer/tablet o smartphone,
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna connessione a Internet a casa o al telefono,
  • Non so usare internet e computer,
  • Avere un problema di comunicazione che impedisce la partecipazione alla ricerca o all'istruzione, come l'incapacità di comprendere/parlare turco, Pazienti a cui è stato precedentemente diagnosticato il Covid-19 e curati a casa o in ospedale,
  • Con grave insufficienza (insufficienza cardiaca, insufficienza renale, insufficienza del sistema immunitario)
  • Le persone analfabete non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione basata sul web
  • Pazienti il ​​primo giorno; Modulo informativo per il paziente (1a e 2a parte), Scala di valutazione dei sintomi del memoriale, Inventario di valutazione dei sintomi di Covid-19, Scala di conformità Morisky, Scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità Versione turca in forma abbreviata, Scala di alfabetizzazione della sanità elettronica su sito web o dispositivi mobili Google tramite il form o inviando un link telefonico.
  • La Morisky Compliance Scale verrà applicata il 7° giorno inviando un link al sito web o dispositivi mobili tramite modulo google.
  • Ai pazienti nel gruppo di intervento verrà chiesto di compilare l'Inventario di valutazione dei sintomi Covid-19 sul sito Web quando avvertono cambiamenti nei loro sintomi.
  • Ai pazienti nel gruppo di intervento verrà fornita una formazione basata sul web e un servizio di promemoria telefonico (SMS) per 4 settimane.
  • Tutti i questionari e il modulo di valutazione del sito Web verranno compilati nel pre-test dopo 4 settimane.
formazione basata sul web: attraverso la creazione di un sito web, verrà fornita formazione sull'uso di droghe, sulla gestione dei sintomi e sulla qualità della vita.
Nessun intervento: cure standard
Le scale applicate al gruppo di intervento il primo giorno, inviando il modulo della scala di alfabetizzazione E-Health o il collegamento telefonico tramite Google su dispositivi mobili. I sintomi dei pazienti nel gruppo di controllo saranno valutati alla fine del 1° giorno, 7° giorno, 14° giorno e 4° giorno. Nessun intervento è stato pianificato per i pazienti nel gruppo di controllo durante il follow-up. Nel protocollo di pratica standard, dopo che i pazienti sono stati informati per il follow-up e il trattamento a casa, vengono chiamati dal Ministero della Salute e dai medici di famiglia per il follow-up dei sintomi. Il protocollo ospedaliero standard non include un programma di formazione programmato, monitoraggio telefonico o formazione basata sul web. Dopo aver raccolto i dati nel gruppo di intervento, il sito web sarà aperto all'uso del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure pre-intervento
Lasso di tempo: Il primo giorno
L'inventario di valutazione dei sintomi Covid-19 preparato mediante la scansione della letteratura verrà utilizzato per monitorare i sintomi. Il punteggio elevato ottenuto dall'inventario indica la necessità di una gestione della malattia.
Il primo giorno
Misure pre-intervento
Lasso di tempo: Il primo giorno
Morisky drug compliance scale per misurare la compliance ai farmaci: è una scala self-report composta da quattro domande. Alle domande viene data risposta "sì (1 punto) e no (0 punto). L'aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che la compliance al farmaco è bassa.
Il primo giorno
Misure pre-intervento
Lasso di tempo: Il primo giorno
Per misurare la qualità della vita verrà utilizzata la versione turca del modulo breve dell'inventario della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità. La scala è un modulo tipo Likert composto da 27 domande. Punteggi totali più alti ottenuti dalla scala indicano una buona qualità della vita.
Il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni post-intervento
Lasso di tempo: 1 mese
L'inventario di valutazione dei sintomi di Covid-19 preparato scansionando la letteratura verrà utilizzato per monitorare i sintomi. Il punteggio elevato ottenuto dall'inventario indica che la necessità di gestione della malattia continua.
1 mese
Misurazioni post-intervento
Lasso di tempo: 1 settimana
Morisky drug compliance scale per misurare la compliance ai farmaci: è una scala self-report composta da quattro domande. Alle domande viene data risposta "sì (1 punto) e no (0 punto). L'aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che la compliance al farmaco è bassa.
1 settimana
Misurazioni post-intervento
Lasso di tempo: 1 mese
Per misurare la qualità della vita verrà utilizzata la versione turca del modulo breve dell'inventario della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità. La scala è un modulo tipo Likert composto da 27 domande. Punteggi totali più alti ottenuti dalla scala indicano una buona qualità della vita.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su gruppo di intervento

Sottoscrivi