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Los efectos de la capacitación basada en la web para pacientes con Covid-19 en el manejo de los síntomas, el cumplimiento de la medicación y la calidad de vida

9 de noviembre de 2021 actualizado por: Ebru Arslan Özdemir, Eskisehir Osmangazi University

Los efectos de la capacitación basada en la web y el seguimiento telefónico desarrollados para pacientes con Covid-19 en el manejo de los síntomas, el cumplimiento de la medicación y la calidad de vida

La enfermedad por coronavirus de 2019 (Covid-19) es un virus que surgió en Wuhan, China, a fines de 2019, se propagó por todo el mundo en poco tiempo y causa síndrome respiratorio agudo severo y neumonía. La Organización Mundial de la Salud clasificó el brote de COVID-19 como una "emergencia de salud pública internacional" el 30 de enero y declaró una epidemia global (pandemia) el 11 de marzo de 2020, debido a la rápida propagación del virus en todo el mundo. velocidad en el número de casos y muertes. Los primeros casos de Covidien-19 se informaron en Turquía el 10 de marzo de 2020 y el número de casos ha aumentado constantemente.

El número total de casos de COVID-19 en todo el mundo el 31.01.2021; Se informó que fue de 101.917.147 y el número total de muertes fue de 2.205.515 (https://covid19.who.int/).

Teniendo en cuenta que el número de casos aumenta constantemente, es obvio que los hospitales no cumplirán con toda la carga epidémica. Durante este período, la atención domiciliaria ha surgido como una forma alternativa de aliviar de manera efectiva la carga epidémica. Atención médica domiciliaria durante la pandemia de COVID-19; Se han destacado cuatro roles: diagnóstico domiciliario, seguimiento, tratamiento y atención.

Las medidas de protección para el aislamiento domiciliario de pacientes con Covid-19 son el método actual utilizado para evitar la propagación de casos. Los casos posibles o definitivos que no tengan indicación de hospitalización, presenten una clínica leve y no acompañen enfermedad crónica grave que pueda derivar en un curso severo de covid-19 son seguidos en el domicilio hasta la mejoría de sus síntomas. Además, los pacientes que se encuentran hospitalizados y cumplen criterios de alta pueden completar sus procesos de recuperación en casa. El aislamiento se termina el día 14 como muy pronto después de la mejoría de los síntomas en pacientes que son seguidos en casa. La reducción del contacto de las personas, el aislamiento de casos ciertos y sospechosos y el uso eficaz de equipos de protección personal juegan un papel importante en la lucha contra la epidemia. Se piensa que la capacitación de que los casos de COVID-19 para ser seguidos y tratados en el hogar serán efectivos en el cumplimiento de los medicamentos, el manejo de los síntomas y la calidad de vida serán efectivos en el manejo de la enfermedad.

1251 / 5000 Çeviri sonuçları El universo de la investigación estará compuesto por personas que se postulen al Servicio de Emergencia del Hospital Estatal Zonguldak Atatürk y a los Policlínicos Covid-19. . La muestra del estudio, que aceptó participar en el estudio, fue diagnosticada con Covid-19 con código U07.3 ICD según los resultados de la prueba PCR (Polymerase Chain Reaction) y Thorax CT (Thorax CT), y se recomendó a ser seguido y tratado en casa por el Departamento de Salud Pública de Zonguldak Se planea crear individuos que cumplan con los criterios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizó el programa de análisis de potencia G para determinar el tamaño de la muestra. La investigación se realizará en dos grupos, uno de intervención y otro de control. Con apoyo profesional para calcular el tamaño de la muestra del estudio, se encontró que el tamaño de la muestra calculado con un margen de error del 5 % y un intervalo de confianza del 95 % era 128. No obstante, ante la posibilidad de pérdidas de muestra durante el proceso de seguimiento, se sumará al número de muestras el individuo diagnosticado con Covid-19 sumando un 20% (se sumarán 13 participantes por cada grupo). 77 intervenciones en total, 77 controles) se incluirán en el estudio. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control.

HERRAMIENTAS DE RECOPILACIÓN DE DATOS

  • Formulario de información del paciente
  • Escala de calificación de síntomas conmemorativos
  • Inventario de Evaluación de Síntomas de Covid-19
  • Escala de Adaptación de Morisky (Muö)
  • Inventario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud Versión turca abreviada
  • Escala de alfabetización en salud electrónica
  • Formulario de opinión sobre el programa de capacitación basado en la web
  • Guía DISCERN (Opiniones de expertos)
  • Formulario de evaluación del contenido del sitio web (opiniones de expertos)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
  • Número de teléfono: +90 531 420 96 53
  • Correo electrónico: ebruaarslan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Özlem Örsal, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: 1105 0 222 239 37 50
  • Correo electrónico: ozlorsal@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • No tiene un problema de comunicación que impida la participación en la investigación o la educación, como la incapacidad de entender/hablar turco,
  • Ser alfabetizado,
  • Residir en la provincia de Zonguldak, presentar una solicitud en hospitales de la provincia y ser diagnosticados con Covid-19 según los resultados de la prueba PCR (reacción en cadena de la polimerasa) y los resultados de la tomografía computarizada del tórax (tomografía computarizada del tórax) por parte de los equipos de radiación y considerados apropiados para el seguimiento domiciliario por el Zonguldak Dirección de Salud Pública,
  • Tener acceso activo a Internet y usar activamente una computadora / tableta o teléfono inteligente,
  • Pacientes que aceptan participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Sin conexión a Internet en casa o en el teléfono,
  • No saber usar internet y computadoras,
  • Tener un problema de comunicación que impida la participación en la investigación o la educación, como la incapacidad de entender/hablar turco, Pacientes que fueron diagnosticados previamente con Covid-19 y tratados en el hogar o en el hospital,
  • Con insuficiencia severa (Insuficiencia cardíaca, Insuficiencia renal, Insuficiencia del sistema inmunológico)
  • Las personas analfabetas no serán incluidas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento basado en la web
  • Pacientes el primer día; Formulario de información del paciente (primera y segunda parte), escala de evaluación de síntomas de Memorial, inventario de evaluación de síntomas de Covid-19, escala de cumplimiento de Morisky, versión turca abreviada de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, escala de alfabetización de salud electrónica en el sitio web o dispositivos móviles Google vía el formulario o enviando un enlace telefónico.
  • La Escala de Cumplimiento de Morisky se aplicará el día 7 enviando un enlace al sitio web o dispositivos móviles a través del formulario de Google.
  • Se les pedirá a los pacientes en el grupo de intervención que completen el Inventario de evaluación de síntomas de Covid-19 en el sitio web cuando experimenten cambios en sus síntomas.
  • Los pacientes en el grupo de intervención recibirán capacitación basada en la web y un servicio de recordatorio por teléfono (SMS) durante 4 semanas.
  • Todos los cuestionarios y el formulario de evaluación del sitio web se completarán en la prueba previa después de 4 semanas.
Capacitación basada en la web: mediante el establecimiento de un sitio web, se brindará capacitación sobre el uso de drogas, el manejo de los síntomas y la calidad de vida.
Sin intervención: atención estándar
Las escalas se aplicaron al grupo de intervención el primer día, mediante el envío del formulario de escala de alfabetización en E-Salud o enlace telefónico a través de Google en dispositivos móviles. Los síntomas de los pacientes en el grupo de control se evaluarán al final del día 1, día 7, día 14 y día 4. No se planeó ninguna intervención para los pacientes del grupo control durante el seguimiento. En el protocolo de práctica estándar, después de que los pacientes son informados para el seguimiento y tratamiento en el hogar, son llamados por el Ministerio de Salud y los médicos de familia para el seguimiento de los síntomas. El protocolo hospitalario estándar no incluye un programa de capacitación programado, monitoreo telefónico o capacitación basada en la web. Después de recopilar los datos en el grupo de intervención, el sitio web se abrirá para el uso del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones previas a la intervención
Periodo de tiempo: primer día
El inventario de evaluación de síntomas de Covid-19 preparado escaneando la literatura se utilizará para monitorear los síntomas. El puntaje alto obtenido del inventario indica la necesidad de manejo de la enfermedad.
primer día
Mediciones previas a la intervención
Periodo de tiempo: primer día
Escala de cumplimiento de medicamentos de Morisky para medir el cumplimiento de medicamentos: es una escala de autoinforme que consta de cuatro preguntas. Las preguntas se responden como "sí (1 punto) y no (0 punto). El aumento de la puntuación obtenida en la escala indica que el cumplimiento del fármaco es bajo.
primer día
Mediciones previas a la intervención
Periodo de tiempo: primer día
La versión turca del formulario abreviado del Inventario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud se utilizará para medir la calidad de vida. La escala es una forma tipo Likert que consta de 27 preguntas. Las puntuaciones totales más altas obtenidas de la escala indican una buena calidad de vida.
primer día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
El inventario de evaluación de síntomas de Covid-19 preparado escaneando la literatura se utilizará para monitorear los síntomas. El alto puntaje obtenido del inventario indica que la necesidad de manejo de enfermedades continúa.
1 mes
Mediciones posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana
Escala de cumplimiento de medicamentos de Morisky para medir el cumplimiento de medicamentos: es una escala de autoinforme que consta de cuatro preguntas. Las preguntas se responden como "sí (1 punto) y no (0 punto). El aumento de la puntuación obtenida en la escala indica que el cumplimiento del fármaco es bajo.
1 semana
Mediciones posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
La versión turca del formulario abreviado del Inventario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud se utilizará para medir la calidad de vida. La escala es una forma tipo Likert que consta de 27 preguntas. Las puntuaciones totales más altas obtenidas de la escala indican una buena calidad de vida.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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