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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04824469
Los efectos de la capacitación basada en la web para pacientes con Covid-19 en el manejo de los síntomas, el cumplimiento de la medicación y la calidad de vida
Los efectos de la capacitación basada en la web y el seguimiento telefónico desarrollados para pacientes con Covid-19 en el manejo de los síntomas, el cumplimiento de la medicación y la calidad de vida
La enfermedad por coronavirus de 2019 (Covid-19) es un virus que surgió en Wuhan, China, a fines de 2019, se propagó por todo el mundo en poco tiempo y causa síndrome respiratorio agudo severo y neumonía. La Organización Mundial de la Salud clasificó el brote de COVID-19 como una "emergencia de salud pública internacional" el 30 de enero y declaró una epidemia global (pandemia) el 11 de marzo de 2020, debido a la rápida propagación del virus en todo el mundo. velocidad en el número de casos y muertes. Los primeros casos de Covidien-19 se informaron en Turquía el 10 de marzo de 2020 y el número de casos ha aumentado constantemente.
El número total de casos de COVID-19 en todo el mundo el 31.01.2021; Se informó que fue de 101.917.147 y el número total de muertes fue de 2.205.515 (https://covid19.who.int/).
Teniendo en cuenta que el número de casos aumenta constantemente, es obvio que los hospitales no cumplirán con toda la carga epidémica. Durante este período, la atención domiciliaria ha surgido como una forma alternativa de aliviar de manera efectiva la carga epidémica. Atención médica domiciliaria durante la pandemia de COVID-19; Se han destacado cuatro roles: diagnóstico domiciliario, seguimiento, tratamiento y atención.
Las medidas de protección para el aislamiento domiciliario de pacientes con Covid-19 son el método actual utilizado para evitar la propagación de casos. Los casos posibles o definitivos que no tengan indicación de hospitalización, presenten una clínica leve y no acompañen enfermedad crónica grave que pueda derivar en un curso severo de covid-19 son seguidos en el domicilio hasta la mejoría de sus síntomas. Además, los pacientes que se encuentran hospitalizados y cumplen criterios de alta pueden completar sus procesos de recuperación en casa. El aislamiento se termina el día 14 como muy pronto después de la mejoría de los síntomas en pacientes que son seguidos en casa. La reducción del contacto de las personas, el aislamiento de casos ciertos y sospechosos y el uso eficaz de equipos de protección personal juegan un papel importante en la lucha contra la epidemia. Se piensa que la capacitación de que los casos de COVID-19 para ser seguidos y tratados en el hogar serán efectivos en el cumplimiento de los medicamentos, el manejo de los síntomas y la calidad de vida serán efectivos en el manejo de la enfermedad.
1251 / 5000 Çeviri sonuçları El universo de la investigación estará compuesto por personas que se postulen al Servicio de Emergencia del Hospital Estatal Zonguldak Atatürk y a los Policlínicos Covid-19. . La muestra del estudio, que aceptó participar en el estudio, fue diagnosticada con Covid-19 con código U07.3 ICD según los resultados de la prueba PCR (Polymerase Chain Reaction) y Thorax CT (Thorax CT), y se recomendó a ser seguido y tratado en casa por el Departamento de Salud Pública de Zonguldak Se planea crear individuos que cumplan con los criterios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó el programa de análisis de potencia G para determinar el tamaño de la muestra. La investigación se realizará en dos grupos, uno de intervención y otro de control. Con apoyo profesional para calcular el tamaño de la muestra del estudio, se encontró que el tamaño de la muestra calculado con un margen de error del 5 % y un intervalo de confianza del 95 % era 128. No obstante, ante la posibilidad de pérdidas de muestra durante el proceso de seguimiento, se sumará al número de muestras el individuo diagnosticado con Covid-19 sumando un 20% (se sumarán 13 participantes por cada grupo). 77 intervenciones en total, 77 controles) se incluirán en el estudio. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control.
HERRAMIENTAS DE RECOPILACIÓN DE DATOS
- Formulario de información del paciente
- Escala de calificación de síntomas conmemorativos
- Inventario de Evaluación de Síntomas de Covid-19
- Escala de Adaptación de Morisky (Muö)
- Inventario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud Versión turca abreviada
- Escala de alfabetización en salud electrónica
- Formulario de opinión sobre el programa de capacitación basado en la web
- Guía DISCERN (Opiniones de expertos)
- Formulario de evaluación del contenido del sitio web (opiniones de expertos)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
- Número de teléfono: +90 531 420 96 53
- Correo electrónico: ebruaarslan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Özlem Örsal, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 1105 0 222 239 37 50
- Correo electrónico: ozlorsal@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- No tiene un problema de comunicación que impida la participación en la investigación o la educación, como la incapacidad de entender/hablar turco,
- Ser alfabetizado,
- Residir en la provincia de Zonguldak, presentar una solicitud en hospitales de la provincia y ser diagnosticados con Covid-19 según los resultados de la prueba PCR (reacción en cadena de la polimerasa) y los resultados de la tomografía computarizada del tórax (tomografía computarizada del tórax) por parte de los equipos de radiación y considerados apropiados para el seguimiento domiciliario por el Zonguldak Dirección de Salud Pública,
- Tener acceso activo a Internet y usar activamente una computadora / tableta o teléfono inteligente,
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Sin conexión a Internet en casa o en el teléfono,
- No saber usar internet y computadoras,
- Tener un problema de comunicación que impida la participación en la investigación o la educación, como la incapacidad de entender/hablar turco, Pacientes que fueron diagnosticados previamente con Covid-19 y tratados en el hogar o en el hospital,
- Con insuficiencia severa (Insuficiencia cardíaca, Insuficiencia renal, Insuficiencia del sistema inmunológico)
- Las personas analfabetas no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: entrenamiento basado en la web
|
Capacitación basada en la web: mediante el establecimiento de un sitio web, se brindará capacitación sobre el uso de drogas, el manejo de los síntomas y la calidad de vida.
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Sin intervención: atención estándar
Las escalas se aplicaron al grupo de intervención el primer día, mediante el envío del formulario de escala de alfabetización en E-Salud o enlace telefónico a través de Google en dispositivos móviles.
Los síntomas de los pacientes en el grupo de control se evaluarán al final del día 1, día 7, día 14 y día 4.
No se planeó ninguna intervención para los pacientes del grupo control durante el seguimiento.
En el protocolo de práctica estándar, después de que los pacientes son informados para el seguimiento y tratamiento en el hogar, son llamados por el Ministerio de Salud y los médicos de familia para el seguimiento de los síntomas.
El protocolo hospitalario estándar no incluye un programa de capacitación programado, monitoreo telefónico o capacitación basada en la web.
Después de recopilar los datos en el grupo de intervención, el sitio web se abrirá para el uso del grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediciones previas a la intervención
Periodo de tiempo: primer día
|
El inventario de evaluación de síntomas de Covid-19 preparado escaneando la literatura se utilizará para monitorear los síntomas.
El puntaje alto obtenido del inventario indica la necesidad de manejo de la enfermedad.
|
primer día
|
Mediciones previas a la intervención
Periodo de tiempo: primer día
|
Escala de cumplimiento de medicamentos de Morisky para medir el cumplimiento de medicamentos: es una escala de autoinforme que consta de cuatro preguntas.
Las preguntas se responden como "sí (1 punto) y no (0 punto).
El aumento de la puntuación obtenida en la escala indica que el cumplimiento del fármaco es bajo.
|
primer día
|
Mediciones previas a la intervención
Periodo de tiempo: primer día
|
La versión turca del formulario abreviado del Inventario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud se utilizará para medir la calidad de vida.
La escala es una forma tipo Likert que consta de 27 preguntas.
Las puntuaciones totales más altas obtenidas de la escala indican una buena calidad de vida.
|
primer día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediciones posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El inventario de evaluación de síntomas de Covid-19 preparado escaneando la literatura se utilizará para monitorear los síntomas.
El alto puntaje obtenido del inventario indica que la necesidad de manejo de enfermedades continúa.
|
1 mes
|
Mediciones posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Escala de cumplimiento de medicamentos de Morisky para medir el cumplimiento de medicamentos: es una escala de autoinforme que consta de cuatro preguntas.
Las preguntas se responden como "sí (1 punto) y no (0 punto).
El aumento de la puntuación obtenida en la escala indica que el cumplimiento del fármaco es bajo.
|
1 semana
|
Mediciones posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La versión turca del formulario abreviado del Inventario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud se utilizará para medir la calidad de vida.
La escala es una forma tipo Likert que consta de 27 preguntas.
Las puntuaciones totales más altas obtenidas de la escala indican una buena calidad de vida.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EkisehirOsmangaziU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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