- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824469
Covid-19-potilaiden verkkopohjaisen koulutuksen vaikutukset oireiden hallintaan, lääkkeiden noudattamiseen ja elämänlaatuun
Covid-19-potilaille kehitetyn web-pohjaisen koulutuksen ja puhelinseurannan vaikutukset oireiden hallintaan, lääkkeiden noudattamiseen ja elämänlaatuun
2019 koronavirustauti (Covid-19) on Kiinan Wuhanissa vuoden 2019 lopulla ilmaantunut virus, joka levisi lyhyessä ajassa ympäri maailmaa ja aiheuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän ja keuhkokuumeen. Maailman terveysjärjestö luokitteli COVID-19-epidemian "kansainväliseksi kansanterveyshätätilanteeksi" 30. tammikuuta ja julisti maailmanlaajuiseksi epidemiaksi (pandemiaksi) 11. maaliskuuta 2020 viruksen nopean leviämisen vuoksi kaikkialla maailmassa. tapausten ja kuolemantapausten nopeus. Ensimmäiset Covidien-19-tapaukset ilmoitettiin Turkissa 10.3.2020 ja tapausten määrä on noussut tasaisesti.
COVID-19-tapausten kokonaismäärä maailmanlaajuisesti 31.1.2021; Sen ilmoitettiin olevan 101 917 147 ja kuolleiden kokonaismäärä oli 2 205 515 (https://covid19.who.int/).
Ottaen huomioon tapausten määrän jatkuvan kasvun, on selvää, etteivät sairaalat tule kantamaan koko epidemiataakkaa. Tänä aikana kotihoito on noussut vaihtoehtoiseksi keinoksi keventää epidemiataakkaa tehokkaasti. Kotisairaanhoito COVID-19-pandemian aikana; Neljä roolia on noussut esiin: kotidiagnoosi, seuranta, hoito ja hoito.
Suojatoimenpiteet Covid-19-potilaiden kotieristykseen ovat nykyinen tapa ehkäistä tapausten leviämistä. Mahdollisia tai varmoja tapauksia, joissa ei ole aihetta sairaalahoitoon, joilla on lievä klinikka ja jotka eivät liity vakavaan krooniseen sairauteen, joka voi johtaa vakavaan covid-19-kulkuun, seurataan kotona, kunnes niiden oireet helpottuvat. Lisäksi sairaalahoidossa olevat ja kotiutuskriteerit täyttävät potilaat voivat suorittaa toipumisprosessinsa kotona. Kotona seurattavien potilaiden eristäminen lopetetaan aikaisintaan 14. päivänä oireiden paranemisen jälkeen. Ihmiskontaktien vähentäminen, tiettyjen ja epäilyttävien tapausten eristäminen sekä henkilönsuojainten tehokas käyttö ovat tärkeitä epidemian torjunnassa. Koulutuksen siitä, että COVID-19-tapauksia seurataan ja hoidetaan kotona, uskotaan olevan tehokas lääkemyöntymisessä, oireiden hallinnassa ja elämänlaadussa.
1251 / 5000 Çeviri sonuçları Tutkimuksen universumi koostuu ihmisistä, jotka hakevat Zonguldak Atatürkin osavaltion sairaalan päivystykseen ja Covid-19-poliklinikoihin. . Tutkimuksen otokseen, joka suostui osallistumaan tutkimukseen, diagnosoitiin Covid-19 U07.3 ICD-koodilla PCR (polymerase Chain Reaction) -testin ja Thorax CT (Thorax CT) tulosten perusteella, ja hänelle suositeltiin seurata ja hoitaa kotona Zonguldakin kansanterveysosastolla. On tarkoitus luoda henkilöitä, jotka täyttävät kriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteen koon määrittämiseen käytettiin G-tehoanalyysiohjelmaa. Tutkimus tehdään kahdessa ryhmässä, interventio- ja kontrolliryhmässä. Ammattimaisella tuella tutkimuksen otoskoon laskennassa 5 prosentin virhemarginaalilla ja 95 prosentin luottamusvälillä lasketun otoskoon todettiin olevan 128. Sen sijaan, että näytteitä katoaa seurantaprosessin aikana, henkilö, jolla on diagnosoitu Covid-19, lisätään näytteiden määrään lisäämällä 20 % (13 osallistujaa lisätään jokaiseen ryhmään. Yhteensä 77 interventiota, 77 kontrollia) otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin.
TIEDONKERUUTYÖKALUT
- Potilastietolomake
- Memorial oireiden arviointiasteikko
- Covid-19-oireiden arviointikartoitus
- Morisky-sopeutumisasteikko (Muö)
- Maailman terveysjärjestön elämänlaatuluettelon lyhyt lomake turkkilainen versio
- E-Health lukutaitoasteikko
- Web-pohjaista koulutusohjelmaa koskeva lausuntolomake
- DISCERN-opas (asiantuntijalausunnot)
- Verkkosivuston sisällön arviointilomake (asiantuntijalausunnot)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
- Puhelinnumero: +90 531 420 96 53
- Sähköposti: ebruaarslan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Özlem Örsal, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 1105 0 222 239 37 50
- Sähköposti: ozlorsal@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Hänellä ei ole kommunikaatioongelmia, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen tai koulutukseen, kuten kyvyttömyys ymmärtää/puhua turkkia,
- Olla lukutaitoinen,
- Asuu Zonguldakin maakunnassa, hakee maakunnan sairaaloihin ja hänellä on diagnosoitu Covid-19 säteilyryhmien PCR-testin (polymerase Chain Reaction) ja Thorax CT (Thorax CT (Thorax computed tomography) -tulosten mukaan ja katsotaan sopivaksi Zonguldakin kotiseurantaan kansanterveysosasto,
- Aktiivinen Internet-yhteys ja aktiivinen tietokone/tabletti tai älypuhelin,
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei nettiyhteyttä kotona tai puhelimessa,
- En osaa käyttää Internetiä ja tietokoneita,
- Kommunikaatioongelma, joka estää osallistumisen tutkimukseen tai koulutukseen, kuten kyvyttömyys ymmärtää/puhua turkkia, Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu Covid-19 ja joita hoidettiin kotona tai sairaalassa,
- Vaikeassa vajaatoiminnassa (sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, immuunijärjestelmän vajaatoiminta)
- Lukutaitottomia henkilöitä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: verkkopohjainen koulutus
|
verkkopohjainen koulutus: Verkkosivuston perustamisen avulla järjestetään koulutusta huumeiden käytöstä, oireiden hallinnasta ja elämänlaadusta.
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Asteikot soveltuvat interventioryhmään ensimmäisenä päivänä lähettämällä E-Health lukutaitoasteikkolomake tai puhelinlinkki Googlen kautta mobiililaitteilla.
Kontrolliryhmän potilaiden oireet arvioidaan 1. päivän, 7. päivän, 14. päivän ja 4. päivän lopussa.
Kontrolliryhmän potilaille ei suunniteltu interventiota seurannan aikana.
Vakiokäytännössä terveysministeriö ja perhelääkärit kutsuvat potilaat oireiden seurantaan sen jälkeen, kun potilaat on ilmoitettu seurantaan ja hoitoon kotona.
Sairaalan vakioprotokolla ei sisällä ajoitettua koulutusohjelmaa, puhelinvalvontaa tai verkkokoulutusta.
Interventioryhmän tietojen keruun jälkeen verkkosivu avataan kontrolliryhmän käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventiota edeltävät mittaukset
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Oireiden seurantaan käytetään kirjallisuutta skannaamalla laadittua Covid-19-oireiden arviointiinventaariota.
Inventoinnista saatu korkea pistemäärä viittaa taudin hallinnan tarpeeseen.
|
ensimmäinen päivä
|
Interventiota edeltävät mittaukset
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Morisky-lääkemyöntyvyysasteikko lääkemyöntyvyyden mittaamiseen: on itsearviointiasteikko, joka koostuu neljästä kysymyksestä.
Kysymyksiin vastataan "kyllä (1 piste) ja ei (0 pistettä).
Asteikolla saadun pistemäärän lisääminen osoittaa, että lääkemyöntyvyys on alhainen.
|
ensimmäinen päivä
|
Interventiota edeltävät mittaukset
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Elämänlaadun mittaamiseen käytetään Maailman terveysjärjestön WHO:n elämänlaatuinventaarion turkkilaista versiota.
Asteikko on Likert-tyyppinen lomake, joka koostuu 27 kysymyksestä.
Asteikosta saadut korkeammat kokonaispisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention jälkeiset mittaukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oireiden seurantaan käytetään kirjallisuutta skannaamalla laadittua Covid-19-oireiden arviointiinventaariota.
Inventoinnista saatu korkea pistemäärä osoittaa, että taudin hallinnan tarve jatkuu.
|
1 kuukausi
|
Intervention jälkeiset mittaukset
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Morisky-lääkemyöntyvyysasteikko lääkemyöntyvyyden mittaamiseen: on itsearviointiasteikko, joka koostuu neljästä kysymyksestä.
Kysymyksiin vastataan "kyllä (1 piste) ja ei (0 pistettä).
Asteikolla saadun pistemäärän lisääminen osoittaa, että lääkemyöntyvyys on alhainen.
|
1 viikko
|
Intervention jälkeiset mittaukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Elämänlaadun mittaamiseen käytetään Maailman terveysjärjestön WHO:n elämänlaatuinventaarion turkkilaista versiota.
Asteikko on Likert-tyyppinen lomake, joka koostuu 27 kysymyksestä.
Asteikosta saadut korkeammat kokonaispisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EkisehirOsmangaziU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset interventioryhmä
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa