- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04824469
Effekterna av webbaserad utbildning för Covid-19-patienter på symtomhantering, medicinefterlevnad och livskvalitet
Effekterna av webbaserad utbildning och telefonuppföljning utvecklad för Covid-19-patienter på symtomhantering, medicinering och livskvalitet
2019 års coronavirussjukdom (Covid-19) är ett virus som uppstod i Wuhan, Kina i slutet av 2019, spred sig över hela världen på kort tid och orsakar allvarligt akut respiratoriskt syndrom och lunginflammation. Världshälsoorganisationen klassade covid-19-utbrottet som en "internationell folkhälsokris" den 30 januari och förklarade en global epidemi (pandemi) den 11 mars 2020, på grund av den snabba spridningen av viruset över hela världen. hastigheten i antalet fall och dödsfall. Covidien-19 första fall rapporterades i Turkiet den 10 mars 2020 och antalet fall har ökat stadigt.
Det totala antalet fall av covid-19 i världen den 31 januari 2021; Det rapporterades vara 101 917 147 och det totala antalet dödsfall var 2 205 515 (https://covid19.who.int/).
Med tanke på att antalet fall ständigt ökar är det uppenbart att sjukhusen inte kommer att klara hela epidemibördan. Under denna period har hemtjänst dykt upp som ett alternativt sätt att effektivt lindra epidemibördan. Hemsjukvård under covid-19-pandemin; Fyra roller har stuckit ut: hemdiagnostik, uppföljning, behandling och vård.
Skyddsåtgärder för hemisolering av Covid-19-patienter är den nuvarande metoden som används för att förhindra spridning av fall. Möjliga eller säkra fall som inte har indikation för sjukhusvistelse, har en mild klinik och inte åtföljer allvarlig kronisk sjukdom som kan leda till ett allvarligt förlopp av covid-19 följs hemma tills deras symtom förbättras. Dessutom kan patienter som är inlagda på sjukhus och uppfyller utskrivningskriterier slutföra sina tillfrisknandeprocesser hemma. Isoleringen avbryts tidigast den 14:e dagen efter förbättring av symtomen hos patienter som följs hemma. Minskad kontakt mellan människor, isolering av vissa och misstänkta fall och effektiv användning av personlig skyddsutrustning spelar en viktig roll för att bekämpa epidemin. Man tror att utbildningen i att fall av covid-19 som ska följas upp och behandlas i hemmet kommer att vara effektiv i läkemedelsefterlevnad, symtomhantering och livskvalitet kommer att vara effektiv i hanteringen av sjukdomen.
1251 / 5000 Çeviri sonuçları Forskningens universum kommer att bestå av personer som söker till Zonguldak Atatürk State Hospital Emergency Service och Covid-19 polikliniker. . Urvalet av studien, som accepterade att delta i studien, diagnostiserades med Covid-19 med U07.3 ICD-kod enligt resultaten av PCR (Polymerase Chain Reaction) test och Thorax CT (Thorax CT), och rekommenderades att följas upp och behandlas hemma av Zonguldaks folkhälsoavdelning. Det är planerat att skapa individer som uppfyller kriterierna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
G effektanalysprogram användes för att bestämma provstorleken. Forskningen kommer att bedrivas i två grupper, en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Med professionellt stöd för att beräkna urvalsstorleken för studien, visade sig urvalsstorleken beräknad med en felmarginal på 5 % och ett 95 % konfidensintervall vara 128. Men mot möjligheten till provförluster under uppföljningsprocessen kommer individen med diagnosen Covid-19 att läggas till antalet prover genom att lägga till 20 % (13 deltagare kommer att läggas till för varje grupp. Totalt 77 interventioner, 77 kontroller) kommer att inkluderas i studien. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna.
VERKTYG FÖR DATAINSAMLING
- Patientinformationsformulär
- Memorial Symptom Rating Scale
- Covid-19 Symtombedömning Inventering
- Morisky Adaptation Scale (Muö)
- Världshälsoorganisationens livskvalitetsinventering Kortformad turkisk version
- E-hälsa läskunnighet skala
- Åsiktsformulär angående det webbaserade utbildningsprogrammet
- DISCERN Guide (expertutlåtanden)
- Utvärderingsformulär för webbplatsinnehåll (expertutlåtanden)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
- Telefonnummer: +90 531 420 96 53
- E-post: ebruaarslan@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Özlem Örsal, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 1105 0 222 239 37 50
- E-post: ozlorsal@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år,
- Har inte ett kommunikationsproblem som hindrar deltagande i forskning eller utbildning, såsom oförmåga att förstå/tala turkiska,
- Att vara läskunnig,
- Bosatt i Zonguldak-provinsen, ansökt till sjukhus i provinsen och diagnosticerad med Covid-19 enligt PCR-test (Polymerase Chain Reaction) och Thorax CT-resultat (Thorax-datortomografi) av strålningsteamen och bedöms vara lämpliga för hemuppföljning av Zonguldak Folkhälsodirektoratet,
- Att ha aktiv internetåtkomst och aktivt använda en dator/surfplatta eller smartphone,
- Patienter som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Ingen internetuppkoppling hemma eller på telefonen,
- Vet inte hur man använder internet och datorer,
- Att ha ett kommunikationsproblem som förhindrar deltagande i forskning eller utbildning, såsom oförmåga att förstå/tala turkiska, patienter som tidigare diagnostiserats med Covid-19 och behandlats i hemmet eller på sjukhus,
- Med allvarlig insufficiens (hjärtsvikt, njursvikt, immunsystemsvikt)
- Analfabeter kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: webbaserad utbildning
|
webbaserad utbildning: Genom att etablera en webbplats kommer utbildning om droganvändning, symtomhantering och livskvalitet att ges.
|
|
Inget ingripande: standardvård
Skalorna gällde för interventionsgruppen den första dagen, genom att skicka formuläret för E-Health literacy-skala eller telefonlänk via Google på mobila enheter.
Symtomen hos patienterna i kontrollgruppen kommer att utvärderas i slutet av den 1:a dagen, 7:e dagen, 14:e dagen och 4:e dagen.
Ingen intervention planerades för patienterna i kontrollgruppen under uppföljningen.
I standardpraxisprotokollet, efter att patienter har informerats för uppföljning och behandling i hemmet, kallas de av hälsoministeriet och familjeläkare för symtomuppföljning.
Det vanliga sjukhusprotokollet inkluderar inte ett schemalagt träningsprogram, telefonövervakning eller webbaserad utbildning.
Efter att ha samlat in data i interventionsgruppen kommer webbplatsen att öppnas för användning av kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar före intervention
Tidsram: första dagen
|
Covid-19-symtombedömningsinventeringen som utarbetats genom att skanna litteraturen kommer att användas för att övervaka symptomen.
Den höga poängen som erhålls från inventeringen indikerar behovet av sjukdomshantering.
|
första dagen
|
|
Mätningar före intervention
Tidsram: första dagen
|
Morisky drogefterlevnadsskala för att mäta drogefterlevnad: är en självrapporteringsskala som består av fyra frågor.
Frågorna besvaras som "ja (1 poäng) och nej (0 poäng).
Att öka poängen som erhålls från skalan indikerar att läkemedelsefterlevnaden är låg.
|
första dagen
|
|
Mätningar före intervention
Tidsram: första dagen
|
Den turkiska versionen av World Health Organization Quality of Life Inventory Short Form kommer att användas för att mäta livskvaliteten.
Skalan är en Likert-form som består av 27 frågor.
Högre totalpoäng från skalan indikerar en god livskvalitet.
|
första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar efter intervention
Tidsram: 1 månad
|
Covid-19-symptombedömningsinventeringen som utarbetats genom att skanna litteraturen kommer att användas för att övervaka symtom.
Den höga poängen som erhållits från inventeringen indikerar att behovet av sjukdomshantering fortsätter.
|
1 månad
|
|
Mätningar efter intervention
Tidsram: 1 vecka
|
Morisky drogefterlevnadsskala för att mäta drogefterlevnad: är en självrapporteringsskala som består av fyra frågor.
Frågorna besvaras som "ja (1 poäng) och nej (0 poäng).
Att öka poängen som erhålls från skalan indikerar att läkemedelsefterlevnaden är låg.
|
1 vecka
|
|
Mätningar efter intervention
Tidsram: 1 månad
|
Den turkiska versionen av World Health Organization Quality of Life Inventory Short Form kommer att användas för att mäta livskvaliteten.
Skalan är en Likert-form som består av 27 frågor.
Högre totalpoäng från skalan indikerar en god livskvalitet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EkisehirOsmangaziU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .