- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04824469
Effekten av nettbasert opplæring for Covid-19-pasienter på symptombehandling, medisinoverholdelse og livskvalitet
Effektene av nettbasert opplæring og telefonoppfølging utviklet for Covid-19-pasienter på symptombehandling, medisinoverholdelse og livskvalitet
2019 koronavirussykdom (Covid-19) er et virus som dukket opp i Wuhan, Kina sent i 2019, spredt over hele verden på kort tid og forårsaker alvorlig akutt respiratorisk syndrom og lungebetennelse. Verdens helseorganisasjon klassifiserte COVID-19-utbruddet som en "internasjonal folkehelsenødsituasjon" 30. januar og erklærte en global epidemi (pandemi) 11. mars 2020, på grunn av den raske spredningen av viruset over hele verden. hastighet i antall tilfeller og dødsfall. De første tilfellene av Covidien-19 ble rapportert i Tyrkia 10. mars 2020, og antallet tilfeller har økt jevnt.
Det totale antallet covid-19-tilfeller over hele verden 31.01.2021; Det ble rapportert å være 101 917 147 og det totale antallet dødsfall var 2 205 515 (https://covid19.who.int/).
Tatt i betraktning at antall tilfeller stadig øker, er det åpenbart at sykehus ikke vil dekke hele epidemibyrden. I denne perioden har hjemmesykepleie dukket opp som en alternativ måte å effektivt lindre epidemien. Helsetjenester hjemme under COVID-19-pandemien; Fire roller har skilt seg ut: hjemmediagnose, oppfølging, behandling og omsorg.
Beskyttelsestiltak for hjemmeisolering av Covid-19-pasienter er den nåværende metoden som brukes for å hindre spredning av tilfeller. Mulige eller sikre tilfeller som ikke har indikasjon for sykehusinnleggelse, har en mild klinikk og ikke følger med alvorlig kronisk sykdom som kan føre til et alvorlig forløp av covid-19 følges hjemme inntil symptomene blir bedre. I tillegg kan pasienter som er innlagt på sykehus og oppfyller utskrivningskriteriene fullføre restitusjonsprosessene sine hjemme. Isolering avsluttes tidligst den 14. dagen etter bedring av symptomene hos pasienter som følges hjemme. Redusering av kontakt med mennesker, isolering av visse og mistenkelige tilfeller og effektiv bruk av personlig verneutstyr spiller en viktig rolle i bekjempelsen av epidemien. Det antas at opplæringen i at COVID-19-tilfeller som skal følges opp og behandles hjemme vil være effektiv i medikamentoverholdelse, symptomhåndtering og livskvalitet vil være effektiv i behandlingen av sykdommen.
1251 / 5000 Çeviri sonuçları Forskningens univers vil være sammensatt av personer som søker til Zonguldak Atatürk State Hospital Emergency Service og Covid-19 poliklinikker. . Utvalget av studien, som aksepterte å delta i studien, ble diagnostisert med Covid-19 med U07.3 ICD-kode i henhold til resultatene av PCR (Polymerase Chain Reaction) test og Thorax CT (Thorax CT), og ble anbefalt å følges opp og behandles hjemme av Zonguldak Public Health Department Det er planlagt å opprette individer som oppfyller kriteriene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
G kraftanalyseprogram ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen. Forskningen vil bli utført i to grupper, en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Med profesjonell støtte i å beregne utvalgsstørrelsen til studien, ble utvalgsstørrelsen beregnet med en feilmargin på 5 % og et 95 % konfidensintervall funnet å være 128. Men mot muligheten for tap av prøver under oppfølgingsprosessen, vil individet som er diagnostisert med Covid-19 bli lagt til antall prøver ved å legge til 20 % (13 deltakere vil bli lagt til for hver gruppe. 77 intervensjoner totalt, 77 kontroller) vil bli inkludert i studien. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien vil bli tilfeldig fordelt til intervensjons- og kontrollgruppene.
DATAINNSAMLING VERKTØY
- Pasientinformasjonsskjema
- Memorial Symptom Rating Scale
- Covid-19 symptomvurdering Inventar
- Morisky Adaptation Scale (Muö)
- Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsinventar Kortform tyrkisk versjon
- Skala for e-helsekunnskap
- Meningsskjema angående det nettbaserte opplæringsprogrammet
- DISCERN-veiledning (ekspertuttalelser)
- Skjema for evaluering av nettstedinnhold (ekspertuttalelser)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
- Telefonnummer: +90 531 420 96 53
- E-post: ebruaarslan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Özlem Örsal, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 1105 0 222 239 37 50
- E-post: ozlorsal@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- Har ikke et kommunikasjonsproblem som hindrer deltakelse i forskning eller utdanning, for eksempel manglende evne til å forstå / snakke tyrkisk,
- Å være litterær,
- Bosatt i Zonguldak-provinsen, søker til sykehus i provinsen og diagnostisert med Covid-19 i henhold til PCR (Polymerase Chain Reaction) test og Thorax CT (Thorax computertomografi) resultater av stråleteamene og ansett som passende for hjemmeoppfølging av Zonguldak Folkehelsedirektoratet,
- Å ha aktiv Internett-tilgang og aktivt bruke en datamaskin/nettbrett eller smarttelefon,
- Pasienter som samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internettforbindelse hjemme eller på telefonen,
- Vet ikke hvordan du bruker internett og datamaskiner,
- Å ha et kommunikasjonsproblem som hindrer deltakelse i forskning eller utdanning, for eksempel manglende evne til å forstå / snakke tyrkisk, Pasienter som tidligere ble diagnostisert med Covid-19 og behandlet hjemme eller på sykehus,
- Ved alvorlig insuffisiens (hjertesvikt, nyresvikt, immunsystemsvikt)
- Analfabeter vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nettbasert opplæring
|
nettbasert opplæring: Ved å etablere en nettside vil det gis opplæring i rusmiddelbruk, symptomhåndtering og livskvalitet.
|
|
Ingen inngripen: standard omsorg
Skalaene gjaldt for intervensjonsgruppen den første dagen, ved å sende skjemaet for E-Health literacy-skala eller telefonlenke via Google på mobile enheter.
Symptomene til pasientene i kontrollgruppen vil bli evaluert ved slutten av 1. dag, 7. dag, 14. dag og 4. dag.
Det var ikke planlagt intervensjon for pasientene i kontrollgruppen under oppfølgingen.
I standard praksisprotokoll, etter at pasienter er informert for oppfølging og behandling hjemme, blir de tilkalt av Helsedepartementet og familieleger for symptomoppfølging.
Standard sykehusprotokoll inkluderer ikke et planlagt treningsprogram, telefonovervåking eller nettbasert opplæring.
Etter innsamling av data i intervensjonsgruppen vil nettsiden åpnes for bruk av kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger før intervensjon
Tidsramme: første dag
|
Covid-19-symptomvurderingsinventaret utarbeidet ved å skanne litteraturen vil bli brukt til å overvåke symptomene.
Den høye poengsummen oppnådd fra inventaret indikerer behovet for sykdomsbehandling.
|
første dag
|
|
Målinger før intervensjon
Tidsramme: første dag
|
Morisky legemiddeloverholdelsesskala for å måle legemiddeloverholdelse: er en selvrapporteringsskala som består av fire spørsmål.
Spørsmålene besvares som "ja (1 poeng) og nei (0 poeng).
Å øke skåren oppnådd fra skalaen indikerer at medikamentkompatibiliteten er lav.
|
første dag
|
|
Målinger før intervensjon
Tidsramme: første dag
|
Den tyrkiske versjonen av World Health Organization Quality of Life Inventory Short Form vil bli brukt til å måle livskvaliteten.
Skalaen er en Likert-form som består av 27 spørsmål.
Høyere totalskår hentet fra skalaen indikerer god livskvalitet.
|
første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger etter intervensjon
Tidsramme: 1 måned
|
Covid-19-symptomvurderingsinventaret utarbeidet ved å skanne litteraturen vil bli brukt til å overvåke symptomer.
Den høye skåren oppnådd fra inventaret indikerer at behovet for sykdomsbehandling fortsetter.
|
1 måned
|
|
Målinger etter intervensjon
Tidsramme: 1 uke
|
Morisky legemiddeloverholdelsesskala for å måle legemiddeloverholdelse: er en selvrapporteringsskala som består av fire spørsmål.
Spørsmålene besvares som "ja (1 poeng) og nei (0 poeng).
Å øke skåren oppnådd fra skalaen indikerer at medikamentkompatibiliteten er lav.
|
1 uke
|
|
Målinger etter intervensjon
Tidsramme: 1 måned
|
Den tyrkiske versjonen av World Health Organization Quality of Life Inventory Short Form vil bli brukt til å måle livskvaliteten.
Skalaen er en Likert-form som består av 27 spørsmål.
Høyere totalskår hentet fra skalaen indikerer god livskvalitet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EkisehirOsmangaziU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .