Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia internetowego dla pacjentów z Covid-19 na zarządzanie objawami, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ebru Arslan Özdemir, Eskisehir Osmangazi University

Wpływ szkolenia internetowego i telefonicznej obserwacji pacjentów z Covid-19 na leczenie objawów, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia

Choroba koronawirusowa 2019 (Covid-19) to wirus, który pojawił się w Wuhan w Chinach pod koniec 2019 roku, rozprzestrzenił się na całym świecie w krótkim czasie i powoduje ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej i zapalenie płuc. Światowa Organizacja Zdrowia 30 stycznia sklasyfikowała wybuch COVID-19 jako „międzynarodowy stan zagrożenia zdrowia publicznego”, a 11 marca 2020 r. ogłosiła globalną epidemię (pandemię) w związku z szybkim rozprzestrzenianiem się wirusa na całym świecie. prędkość w liczbie zachorowań i zgonów. Pierwsze przypadki Covidien-19 zgłoszono w Turcji 10 marca 2020 r., a liczba przypadków stale rośnie.

Łączna liczba przypadków COVID-19 na świecie w dniu 31.01.2021 r.; Zgłoszono, że było to 101 917 147, a całkowita liczba zgonów wyniosła 2 205 515 (https://covid19.who.int/).

Biorąc pod uwagę, że liczba zachorowań stale rośnie, oczywiste jest, że szpitale nie udźwigną całego obciążenia epidemicznego. W tym okresie opieka domowa pojawiła się jako alternatywny sposób skutecznego łagodzenia obciążeń epidemicznych. Domowa opieka zdrowotna w czasie pandemii COVID-19; Wyróżniały się cztery role: diagnostyka domowa, obserwacja, leczenie i opieka.

Środki ochronne związane z izolacją domową pacjentów z Covid-19 są obecnie stosowaną metodą zapobiegania rozprzestrzenianiu się zachorowań. Ewentualne lub określone przypadki, które nie mają wskazań do hospitalizacji, mają łagodny przebieg kliniczny i nie towarzyszą ciężkiej chorobie przewlekłej mogącej prowadzić do ciężkiego przebiegu covid-19, są obserwowane w domu do czasu poprawy objawów. Ponadto pacjenci hospitalizowani i spełniający kryteria wypisu mogą dokończyć proces rekonwalescencji w domu. Izolację kończy się najwcześniej 14 dnia po ustąpieniu objawów u chorych pozostających pod obserwacją domową. Ważną rolę w zwalczaniu epidemii odgrywa ograniczenie kontaktu ludzi, izolowanie pewnych i podejrzanych przypadków oraz efektywne stosowanie środków ochrony indywidualnej. Uważa się, że szkolenie dotyczące obserwacji i leczenia przypadków COVID-19 w domu będzie skuteczne w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, zarządzania objawami i jakości życia, będzie skuteczne w leczeniu choroby.

1251 / 5000 Çeviri sonuçları Uniwersum badań będzie składać się z osób, które zgłoszą się do Pogotowia Ratunkowego Szpitala Stanowego Zonguldak Atatürk i Poliklinik Covid-19. . W próbie badawczej, która wyraziła zgodę na udział w badaniu, zdiagnozowano Covid-19 o kodzie ICD U07.3 na podstawie wyników testu PCR (Reakcja łańcuchowa polimerazy) i TK klatki piersiowej (TK klatki piersiowej) i zalecono jej być obserwowani i leczeni w domu przez Departament Zdrowia Publicznego Zonguldak Planowane jest utworzenie osób spełniających kryteria.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do określenia wielkości próby wykorzystano program do analizy mocy G. Badania będą prowadzone w dwóch grupach, interwencyjnej i kontrolnej. Dzięki profesjonalnemu wsparciu przy obliczaniu wielkości próby w badaniu wielkość próby obliczona przy 5% marginesie błędu i 95% przedziale ufności została ustalona na 128. Jednak ze względu na możliwość utraty próbek podczas procesu follow-up, osoba, u której zdiagnozowano Covid-19, zostanie dodana do liczby próbek o 20% (do każdej grupy zostanie dodanych 13 uczestników. Badanie obejmie łącznie 77 interwencji, 77 kontroli). Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych.

NARZĘDZIA DO GROMADZENIA DANYCH

  • Formularz informacyjny dla pacjenta
  • Skala oceny objawów pamiątkowych
  • Inwentarz oceny objawów Covid-19
  • Skala adaptacji Morisky'ego (Muö)
  • Skrócona wersja kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia Wersja turecka
  • Skala umiejętności korzystania z e-zdrowia
  • Formularz opinii na temat internetowego programu szkoleniowego
  • Przewodnik DISCERN (Opinie ekspertów)
  • Formularz Oceny Treści Serwisu (Opinie Ekspertów)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
  • Numer telefonu: +90 531 420 96 53
  • E-mail: ebruaarslan@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Özlem Örsal, Prof. Dr.
  • Numer telefonu: 1105 0 222 239 37 50
  • E-mail: ozlorsal@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • nie ma problemu komunikacyjnego uniemożliwiającego udział w badaniach lub edukacji, takiego jak niemożność zrozumienia/mówienia po turecku,
  • Będąc piśmiennym,
  • Zamieszkały w prowincji Zonguldak, zgłosił się do szpitali w prowincji i zdiagnozowano u niego Covid-19 zgodnie z testem PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) i wynikami tomografii komputerowej klatki piersiowej przez zespoły radiacyjne i uznane za odpowiednie do obserwacji w domu przez Zonguldak Dyrekcja Zdrowia Publicznego,
  • Posiadanie aktywnego dostępu do Internetu oraz aktywne korzystanie z komputera/tabletu lub smartfona,
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak połączenia z Internetem w domu lub w telefonie,
  • nie umie korzystać z internetu i komputera,
  • Mający problem z komunikacją uniemożliwiający udział w badaniach lub edukacji, taki jak niemożność zrozumienia/mówienia po turecku, Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano Covid-19 i leczono w domu lub w szpitalu,
  • Z ciężką niewydolnością (niewydolność serca, niewydolność nerek, niewydolność układu odpornościowego)
  • Osoby niepiśmienne nie będą objęte badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenia internetowe
  • Pacjenci pierwszego dnia; Formularz informacji o pacjencie (część 1 i 2), skala oceny objawów chorobowych, wykaz objawów Covid-19, skala zgodności Morisky'ego, skrócona wersja turecka skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, skala znajomości e-zdrowia na stronie internetowej lub urządzeniach mobilnych Google za pośrednictwem formularz lub wysyłając link telefoniczny.
  • Skala Zgodności Morisky zostanie zastosowana siódmego dnia poprzez wysłanie linku do strony internetowej lub urządzenia mobilnego za pośrednictwem formularza Google.
  • Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceny objawów Covid-19 na stronie internetowej, gdy wystąpią u nich zmiany w objawach.
  • Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają szkolenie internetowe i przypomnienie telefoniczne (SMS) przez 4 tygodnie.
  • Wszystkie kwestionariusze i formularz oceny strony internetowej zostaną wypełnione w teście wstępnym po 4 tygodniach.
szkolenie internetowe: poprzez utworzenie strony internetowej zapewnione zostaną szkolenia dotyczące używania narkotyków, leczenia objawów i jakości życia.
Brak interwencji: opieka standardowa
Skale zastosowano do grupy interwencyjnej pierwszego dnia, wysyłając formularz skali znajomości e-zdrowia lub link telefoniczny za pośrednictwem Google na urządzeniach mobilnych. Objawy pacjentów z grupy kontrolnej będą oceniane pod koniec 1. dnia, 7. dnia, 14. dnia i 4. dnia. W okresie obserwacji nie planowano interwencji u pacjentów z grupy kontrolnej. W standardowym protokole, po poinformowaniu pacjentów o kontynuacji i leczeniu w domu, są oni wzywani przez Ministerstwo Zdrowia i lekarzy rodzinnych na obserwację objawów. Standardowy protokół szpitalny nie obejmuje zaplanowanego programu szkoleniowego, monitorowania telefonicznego ani szkolenia internetowego. Po zebraniu danych w grupie interwencyjnej strona internetowa zostanie udostępniona grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary przedinterwencyjne
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Do monitorowania objawów zostanie wykorzystany inwentarz oceny objawów Covid-19 przygotowany na podstawie skanowania literatury. Wysoki wynik uzyskany z inwentarza wskazuje na potrzebę leczenia choroby.
pierwszy dzień
Pomiary przedinterwencyjne
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Skala zgodności Morisky'ego do pomiaru przestrzegania zaleceń dotyczących narkotyków: to skala samoopisowa składająca się z czterech pytań. Odpowiedzi na pytania są następujące: „tak (1 punkt) i nie (0 punktów). Zwiększenie wyniku uzyskanego na skali wskazuje, że przestrzeganie zaleceń lekarskich jest niskie.
pierwszy dzień
Pomiary przedinterwencyjne
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Turecka wersja skróconego formularza Inwentarza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia. Skala jest formularzem typu Likerta, składającym się z 27 pytań. Wyższe wyniki sumaryczne uzyskane na skali wskazują na dobrą jakość życia.
pierwszy dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary pointerwencyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Do monitorowania objawów zostanie wykorzystany spis oceny objawów Covid-19 przygotowany na podstawie skanowania literatury. Wysoka punktacja uzyskana z inwentaryzacji wskazuje, że potrzeba leczenia choroby jest kontynuowana.
1 miesiąc
Pomiary pointerwencyjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala zgodności Morisky'ego do pomiaru przestrzegania zaleceń dotyczących narkotyków: to skala samoopisowa składająca się z czterech pytań. Odpowiedzi na pytania są następujące: „tak (1 punkt) i nie (0 punktów). Zwiększenie wyniku uzyskanego na skali wskazuje, że przestrzeganie zaleceń lekarskich jest niskie.
1 tydzień
Pomiary pointerwencyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Turecka wersja skróconego formularza Inwentarza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia. Skala jest formularzem typu Likerta, składającym się z 27 pytań. Wyższe wyniki sumaryczne uzyskane na skali wskazują na dobrą jakość życia.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na grupa interwencyjna

Subskrybuj