- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04824469
A Covid-19-betegek web-alapú képzésének hatása a tünetkezelésre, a gyógyszeres megfelelőségre és az életminőségre
A Covid-19-betegek számára kidolgozott web-alapú képzés és telefonos nyomon követés hatásai a tünetkezelésre, a gyógyszeres megfelelőségre és az életminőségre
A 2019-es koronavírus-betegség (Covid-19) egy vírus, amely 2019 végén a kínai Vuhanban jelent meg, rövid időn belül az egész világon elterjedt, és súlyos akut légúti szindrómát és tüdőgyulladást okoz. Az Egészségügyi Világszervezet január 30-án „nemzetközi közegészségügyi vészhelyzetnek” minősítette a COVID-19 járványt, 2020. március 11-én pedig globális járványt (pandémiát) hirdetett a vírus világszerte történő gyors terjedése miatt. az esetek és a halálozások számának gyorsasága. A Covidien-19 első megbetegedését 2020. március 10-én jelentették Törökországban, és az esetek száma folyamatosan emelkedett.
A COVID-19-es esetek teljes száma világszerte 2021.01.31-én; A jelentések szerint 101 917 147, a halálozások teljes száma pedig 2 205 515 volt (https://covid19.who.int/).
Figyelembe véve, hogy a megbetegedések száma folyamatosan növekszik, nyilvánvaló, hogy a kórházak nem fogják viselni a teljes járványterhet. Ebben az időszakban az otthoni gondozás a járványterhek hatékony enyhítésének alternatív módjaként jelent meg. Otthoni egészségügyi ellátás a COVID-19 világjárvány idején; Négy szerepkör emelkedett ki: otthoni diagnózis, nyomon követés, kezelés és gondozás.
A Covid-19-betegek otthoni elkülönítésének védőintézkedései a jelenlegi módszer az esetek terjedésének megakadályozására. Az esetleges vagy határozott eseteket, amelyek nem indokolják a kórházi kezelést, klinikailag enyhe, és nem járnak olyan súlyos krónikus betegséggel, amely a Covid-19 súlyos lefolyásához vezethet, otthon követik a tünetek enyhüléséig. Ezen túlmenően, a kórházi kezelés alatt álló és az elbocsátási kritériumoknak megfelelő betegek otthon is befejezhetik gyógyulási folyamatukat. Az otthon követett betegek elkülönítését legkorábban a tünetek javulását követően a 14. napon fejezik be. A járvány leküzdésében fontos szerepet játszik az emberekkel való érintkezés csökkentése, az egyes és gyanús esetek elkülönítése, valamint az egyéni védőeszközök hatékony használata. Úgy gondolják, hogy a COVID-19 esetek otthoni nyomon követését és kezelését célzó képzés hatékony lesz a gyógyszer-megfelelőség, a tünetkezelés és az életminőség terén, hatékony lesz a betegség kezelésében.
1251 / 5000 Çeviri sonuçları A kutatás univerzuma olyan emberekből áll majd, akik a Zonguldak Atatürk Állami Kórház Sürgősségi Szolgálatához és a Covid-19 poliklinikához jelentkeznek. . A vizsgálatban részt vevő mintában a PCR (Polymerase Chain Reaction) teszt és a Thorax CT (Thorax CT) eredményei alapján Covid-19-et diagnosztizáltak U07.3 ICD kóddal, és javasolták a Zonguldak Népegészségügyi Osztály nyomon követése és otthoni kezelése A tervek szerint a kritériumoknak megfelelő személyeket hoznak létre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A minta méretének meghatározására G teljesítményelemző programot használtunk. A kutatás két csoportban, egy intervenciós és egy kontrollcsoportban zajlik majd. A vizsgálat mintanagyságának számításakor szakmai támogatással az 5%-os hibahatárral és 95%-os konfidenciaintervallumtal számított mintanagyság 128-nak bizonyult. A nyomon követési folyamat során előforduló mintaveszteség elkerülése érdekében azonban a Covid-19-cel diagnosztizált egyént 20%-kal hozzáadjuk a mintákhoz (csoportonként 13 résztvevőt adunk hozzá). Összesen 77 beavatkozás, 77 kontroll) kerül be a vizsgálatba. Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és beleegyeznek a vizsgálatba, véletlenszerűen besorolják az intervenciós és a kontrollcsoportba.
ADATGYŰJTÉSI ESZKÖZÖK
- Betegtájékoztató űrlap
- Memorial Tünetértékelési Skála
- Covid-19 tünetértékelési leltár
- Morisky adaptációs skála (Muö)
- Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-leltárának rövid formája, török verzió
- E-Health műveltségi skála
- Vélemény űrlap a web alapú képzési programmal kapcsolatban
- DISCERN útmutató (szakértői vélemények)
- Webhelytartalom-értékelő űrlap (szakértői vélemények)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
- Telefonszám: +90 531 420 96 53
- E-mail: ebruaarslan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Özlem Örsal, Prof. Dr.
- Telefonszám: 1105 0 222 239 37 50
- E-mail: ozlorsal@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett,
- Nincs olyan kommunikációs problémája, amely akadályozza a kutatásban vagy oktatásban való részvételt, például nem tud törökül megérteni/beszélni,
- írástudó lévén,
- Zonguldak tartományban él, a tartomány kórházaiban jelentkezik, és a sugárcsoportok PCR (polimeráz láncreakció) tesztje és Thorax CT (thorax komputertomográfia) eredményei alapján Covid-19-et diagnosztizáltak, és a zonguldak otthoni nyomon követésére megfelelőnek ítélte. Népegészségügyi Igazgatóság,
- Aktív internet-hozzáféréssel és számítógép/táblagép vagy okostelefon aktív használatával,
- Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Nincs internet kapcsolat otthon vagy telefonon,
- Nem tudom, hogyan kell használni az internetet és a számítógépeket,
- Ha olyan kommunikációs problémájuk van, amely megakadályozza a kutatásban vagy oktatásban való részvételt, például nem tud törökül érteni/beszélni, olyan betegek, akiknél korábban diagnosztizáltak Covid-19-et, és otthon vagy kórházban kezeltek,
- Súlyos elégtelenség esetén (szívelégtelenség, veseelégtelenség, immunrendszeri elégtelenség)
- Az írástudatlan személyek nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: web alapú képzés
|
web alapú képzés: Weboldal létrehozásával droghasználattal, tünetkezeléssel és életminőséggel kapcsolatos képzést biztosítanak.
|
|
Nincs beavatkozás: standard ellátás
A skálák az első napon alkalmazták a beavatkozási csoportot az E-Health műveltségi skála űrlap vagy a Google-on keresztüli mobileszközök telefonlinkjének elküldésével.
A kontrollcsoportba tartozó betegek tüneteit az 1., 7., 14. és 4. nap végén értékeljük.
A kontrollcsoportba tartozó betegeknél nem terveztek beavatkozást a követés során.
A szokásos gyakorlati protokollban, miután a betegeket tájékoztatták az otthoni nyomon követésről és kezelésről, az Egészségügyi Minisztérium és a háziorvosok hívják őket a tünetek követésére.
A standard kórházi protokoll nem tartalmaz ütemezett képzési programot, telefonos megfigyelést vagy webalapú képzést.
Az intervenciós csoportban történő adatgyűjtést követően a honlap megnyílik a kontrollcsoport számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozás előtti mérések
Időkeret: első nap
|
A tünetek nyomon követésére a szakirodalom beolvasásával készített Covid-19 tünetfelmérő leltárt használjuk.
A leltárból kapott magas pontszám a betegség kezelésének szükségességét jelzi.
|
első nap
|
|
Beavatkozás előtti mérések
Időkeret: első nap
|
Morisky gyógyszer-megfelelőségi skála a gyógyszer-megfelelőség mérésére: egy önbeszámoló skála, amely négy kérdésből áll.
A kérdésekre „igen (1 pont) és nem (0 pont) a válasz.
A skálán kapott pontszám növelése azt jelzi, hogy a gyógyszer-kompatibilitás alacsony.
|
első nap
|
|
Beavatkozás előtti mérések
Időkeret: első nap
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-leltárának rövidített űrlapjának török nyelvű változatát fogják használni az életminőség mérésére.
A skála egy Likert típusú forma, amely 27 kérdésből áll.
A skálán kapott magasabb összpontszám jó életminőséget jelez.
|
első nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozás utáni mérések
Időkeret: 1 hónap
|
A tünetek figyelemmel kísérésére a szakirodalom átvizsgálásával készített Covid-19 tünetértékelési leltárt használjuk.
A leltárból kapott magas pontszám azt jelzi, hogy továbbra is szükség van a betegségkezelésre.
|
1 hónap
|
|
Beavatkozás utáni mérések
Időkeret: 1 hét
|
Morisky gyógyszer-megfelelőségi skála a gyógyszer-megfelelőség mérésére: egy önbeszámoló skála, amely négy kérdésből áll.
A kérdésekre „igen (1 pont) és nem (0 pont) a válasz.
A skálán kapott pontszám növelése azt jelzi, hogy a gyógyszer-kompatibilitás alacsony.
|
1 hét
|
|
Beavatkozás utáni mérések
Időkeret: 1 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-leltárának rövidített űrlapjának török nyelvű változatát fogják használni az életminőség mérésére.
A skála egy Likert típusú forma, amely 27 kérdésből áll.
A skálán kapott magasabb összpontszám jó életminőséget jelez.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EkisehirOsmangaziU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .