- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04824469
Влияние веб-обучения пациентов с Covid-19 на лечение симптомов, соблюдение режима приема лекарств и качество жизни
Влияние веб-обучения и последующего наблюдения по телефону, разработанных для пациентов с Covid-19, на лечение симптомов, соблюдение режима приема лекарств и качество жизни
Коронавирусная болезнь 2019 года (Covid-19) — это вирус, возникший в Ухане, Китай, в конце 2019 года, за короткое время распространившийся по всему миру и вызывающий тяжелый острый респираторный синдром и пневмонию. Всемирная организация здравоохранения классифицировала вспышку COVID-19 как «международную чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения» 30 января и объявила глобальную эпидемию (пандемию) 11 марта 2020 года в связи с быстрым распространением вируса по всему миру. скорость по количеству заболевших и смертей. Первые случаи Covidien-19 были зарегистрированы в Турции 10 марта 2020 года, и число случаев неуклонно растет.
Общее количество случаев COVID-19 в мире на 31.01.2021; Сообщалось, что было 101 917 147 человек, а общее число смертей составило 2 205 515 человек (https://covid19.who.int/).
Учитывая, что количество заболевших постоянно увеличивается, очевидно, что больницы не справятся со всей эпидемической нагрузкой. В этот период уход на дому стал альтернативным способом эффективного облегчения эпидемического бремени. Медицинское обслуживание на дому во время пандемии COVID-19; Выделены четыре роли: диагностика на дому, последующее наблюдение, лечение и уход.
Защитные меры по домашней изоляции пациентов с Covid-19 являются текущим методом, используемым для предотвращения распространения случаев. Возможные или определенные случаи, не имеющие показаний к госпитализации, имеющие легкую клинику и не сопровождающиеся тяжелым хроническим заболеванием, которое может привести к тяжелому течению ковид-19, наблюдаются дома до улучшения их симптомов. Кроме того, пациенты, которые госпитализированы и соответствуют критериям выписки, могут завершить процесс восстановления дома. Изоляцию прекращают не ранее чем на 14-й день после улучшения состояния пациентов, находящихся под домашним наблюдением. Сокращение контактов людей, изоляция отдельных и подозрительных случаев и эффективное использование средств индивидуальной защиты играют важную роль в борьбе с эпидемией. Считается, что обучение пациентов с COVID-19, подлежащих наблюдению и лечению в домашних условиях, будет эффективным в отношении соблюдения режима приема лекарств, управления симптомами и качества жизни, будет эффективным в лечении этого заболевания.
1251 / 5000 Çeviri sonuçları Вселенная исследования будет состоять из людей, которые обращаются в Службу неотложной помощи государственной больницы им. Ататюрка Зонгулдак и в поликлинику Covid-19. . Выборка исследования, принявшая участие в исследовании, имела диагноз Covid-19 с кодом МКБ U07.3 по результатам ПЦР-теста (полимеразной цепной реакции) и КТ грудной клетки (Thorax CT) и была рекомендована к находиться под наблюдением и лечением на дому в Зонгулдакском департаменте общественного здравоохранения. Планируется создать лиц, отвечающих критериям.
Обзор исследования
Подробное описание
Программа анализа мощности G использовалась для определения размера выборки. Исследование будет проводиться в двух группах: интервенционной и контрольной. При профессиональной поддержке при расчете размера выборки исследования размер выборки, рассчитанный с погрешностью 5% и доверительным интервалом 95%, оказался равным 128. Однако из-за возможности потери образцов в процессе последующего наблюдения лицо с диагнозом Covid-19 будет добавлено к количеству образцов на 20% (в каждую группу будет добавлено 13 участников). Всего в исследование будет включено 77 вмешательств, 77 контролей. Участники, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контрольные группы.
СРЕДСТВА СБОРА ДАННЫХ
- Форма информации о пациенте
- Мемориальная шкала оценки симптомов
- Инвентаризация оценки симптомов Covid-19
- Шкала адаптации Мориски (Muö)
- Краткая форма перечня качества жизни Всемирной организации здравоохранения на турецком языке
- Шкала грамотности в области электронного здравоохранения
- Форма мнения относительно веб-программы обучения
- Руководство DISCERN (мнения экспертов)
- Форма оценки контента сайта (мнения экспертов)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ebru Arslan Özdemir, PhD Student
- Номер телефона: +90 531 420 96 53
- Электронная почта: ebruaarslan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Özlem Örsal, Prof. Dr.
- Номер телефона: 1105 0 222 239 37 50
- Электронная почта: ozlorsal@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Не имеет проблем с общением, препятствующих участию в исследованиях или образовании, таких как неспособность понимать/говорить по-турецки,
- Будучи грамотным,
- Проживает в провинции Зонгулдак, обращается в больницы провинции и имеет диагноз Covid-19 в соответствии с тестом ПЦР (полимеразной цепной реакцией) и результатами КТ грудной клетки (компьютерной томографии грудной клетки) группами лучевой терапии и считается подходящим для домашнего наблюдения Зонгулдаком. Управление общественного здравоохранения,
- Имея активный доступ в интернет и активно пользуясь компьютером/планшетом или смартфоном,
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Нет подключения к интернету дома или на телефоне,
- Не умеете пользоваться интернетом и компьютерами,
- Имеющие проблемы с общением, препятствующие участию в исследованиях или обучении, такие как неспособность понимать/говорить по-турецки, Пациенты, у которых ранее был диагностирован Covid-19 и которые лечились дома или в больнице,
- При тяжелой недостаточности (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, недостаточность иммунной системы)
- Неграмотные лица не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: веб-обучение
|
Интернет-обучение: при создании веб-сайта будет проводиться обучение по употреблению наркотиков, управлению симптомами и качеству жизни.
|
|
Без вмешательства: стандартный уход
Шкалы применялись к группе вмешательства в первый день путем отправки формы шкалы грамотности электронного здравоохранения или телефонной ссылки через Google на мобильных устройствах.
Симптомы пациентов в контрольной группе будут оцениваться в конце 1-го, 7-го, 14-го и 4-го дня.
Никаких вмешательств у пациентов контрольной группы в период наблюдения не планировалось.
В стандартном протоколе практики после того, как пациенты проинформированы о необходимости последующего наблюдения и лечения на дому, они вызываются Министерством здравоохранения и семейными врачами для наблюдения за симптомами.
Стандартный больничный протокол не включает запланированную программу обучения, мониторинг по телефону или онлайн-обучение.
После сбора данных в группе вмешательства веб-сайт будет открыт для использования контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения до вмешательства
Временное ограничение: первый день
|
Опись оценки симптомов Covid-19, подготовленная путем сканирования литературы, будет использоваться для мониторинга симптомов.
Высокий балл, полученный по инвентаризации, указывает на необходимость лечения болезни.
|
первый день
|
|
Измерения до вмешательства
Временное ограничение: первый день
|
Шкала соблюдения режима приема лекарственных средств Мориски для измерения соблюдения режима приема лекарственных препаратов: представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из четырех вопросов.
На вопросы отвечают «да» (1 балл) и «нет» (0 баллов).
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о низком соблюдении режима лечения.
|
первый день
|
|
Измерения до вмешательства
Временное ограничение: первый день
|
Для измерения качества жизни будет использоваться турецкая версия краткой формы инвентаризации качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
Шкала представляет собой форму типа Лайкерта, состоящую из 27 вопросов.
Более высокие суммарные баллы, полученные по шкале, указывают на хорошее качество жизни.
|
первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения после вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опись оценки симптомов Covid-19, подготовленная путем сканирования литературы, будет использоваться для мониторинга симптомов.
Высокий балл, полученный в результате инвентаризации, указывает на то, что потребность в лечении болезни сохраняется.
|
1 месяц
|
|
Измерения после вмешательства
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала соблюдения режима приема лекарственных средств Мориски для измерения соблюдения режима приема лекарственных препаратов: представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из четырех вопросов.
На вопросы отвечают «да» (1 балл) и «нет» (0 баллов).
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о низком соблюдении режима лечения.
|
1 неделя
|
|
Измерения после вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для измерения качества жизни будет использоваться турецкая версия краткой формы инвентаризации качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
Шкала представляет собой форму типа Лайкерта, состоящую из 27 вопросов.
Более высокие суммарные баллы, полученные по шкале, указывают на хорошее качество жизни.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EkisehirOsmangaziU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .