新型コロナウイルス感染症で入院した患者の危険因子と予後
2023年11月21日 更新者：Ferran Barbe、Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
多施設共同観察研究。 この研究には、新型コロナウイルス感染症が確認されたリェイダ保健地域の病院に入院した患者も含まれる。 退院後は最長6か月まで経過観察が行われます。
臨床データと生物学的パラメーターの分析を通じて、重篤な疾患の基準を提示しているため、または疾患に関連する血栓性合併症を呈しているため、新型コロナウイルス感染症に関連して好ましくない予後を示す患者を事前に特定することが可能です。 。 最終的な目的は、病気に関連する罹患率と死亡率を減らすために、予測された個別の治療上の決定を下すことです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、入院中の新型コロナウイルス感染症患者における有害事象（死亡、人工呼吸器の開始、ICU入室、血栓イベント）の予測モデルを開発することである。 個別の結果ごとに追加の分析が実行されます。
方法論: 前向きのケースのみの研究。 収集される変数は次のとおりです。
- 患者の以前の疫学データ。
- 臨床および生物学的データと入院時の治療。
臨床および生物学的進化データ (入院中の一定期間 (> 48 時間) における特定の生物学的変数の値の増加):
- ベースラインの疫学変数と臨床変数
- ベースラインの生物学的変数
- 合併症と臨床進化変数
- 進化的生物学的変数
- 死亡（30日、90日、6ヶ月目）、人工呼吸器の開始、ICU入室、血栓イベントなどの最終転帰に関する臨床進化データ。
- 新しい生物学的およびエピジェネティックな変数の将来の研究のために、CIBER の適用範囲に基づいて入院患者から血液サンプルが収集される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
971
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lleida、スペイン、25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Lleida、スペイン、25198
- Hospital Universitari Santa Maria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、臨床検査で新型コロナウイルス感染症19の陽性診断を受け、リェイダ保健地域の参加センターに入院した。
説明
包含基準:
- 検査室で新型コロナウイルス感染症が確認された。
- リェイダ医療地域のセンターに入院。
除外基準:
- 新型コロナウイルス検査で繰り返し陰性の結果が出て入院した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合エンドポイント（死亡、人工呼吸の開始、ICU入室、血栓イベント）
時間枠：18ヶ月
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有害事象（死亡、人工呼吸器の開始、ICU入室、血栓症事象）の予測モデルの開発。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：18ヶ月
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死亡リスクの予測モデルの開発。
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18ヶ月
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機械換気
時間枠：18ヶ月
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人工呼吸器の必要性を予測するモデルの開発。
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18ヶ月
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ICUへの入院
時間枠：18ヶ月
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ICU への入院予測モデルの開発。
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18ヶ月
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血栓性イベント
時間枠：18ヶ月
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血栓性イベントのリスクの予測モデルの開発。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ferran Barbé, MD、Spanish Respiratory Society (SEPAR)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月18日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-Ponent
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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