Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og prognoser hos patienter indlagt for COVID-19

21. november 2023 opdateret af: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Multicenter og observationsstudie. Undersøgelsen vil omfatte patienter indlagt på hospitaler i Lleida-sundhedsregionen med bekræftet COVID-19. Opfølgning vil blive foretaget op til seks måneder efter hospitalsudskrivning.

Gennem analyse af kliniske data og biologiske parametre er det muligt på forhånd at identificere patienter, som vil udvikle sig i en ugunstig prognose i forhold til COVID-19, enten fordi de præsenterer kriterier for alvorlig sygdom eller fordi de præsenterer trombotiske komplikationer forbundet med sygdommen . Det endelige mål er at træffe forventede og individualiserede terapeutiske beslutninger, der reducerer den sygelighed og dødelighed, der er forbundet med sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at udvikle en prædiktiv model for bivirkninger hos indlagte COVID-19-patienter (dødsfald, påbegyndelse af mekanisk ventilation, indlæggelse på intensivafdeling og trombosehændelse). Der vil blive udført yderligere analyser for hvert individuelt udfald.

Metodologi: Prospektiv case-only undersøgelse. De variabler, der vil blive indsamlet, er:

  1. Tidligere epidemiologiske data om patienten.
  2. Kliniske og biologiske data og behandling ved indlæggelse på hospitalet.

  3. Kliniske og biologiske evolutionære data (stigninger i værdierne af visse biologiske variable i et defineret tidsrum (> 48 timer) under indlæggelse):

    • Baseline epidemiologiske og kliniske variabler
    • Baseline biologiske variabler
    • Komplikationer og kliniske evolutionære variabler
    • Evolutionære biologiske variabler
  4. Kliniske evolutionære data om endelige resultater, inklusive død (ved 30, 90 dage og efter 6 måneder), påbegyndelse af mekanisk ventilation, intensivafdelingsindlæggelse og trombotisk hændelse.
  5. Til fremtidige undersøgelser af nye biologiske og epigenetiske variabler vil der blive indsamlet blodprøver fra indlagte patienter under CIBER-dækningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

971

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt i de deltagende centre i Lleida-sundhedsregionen med en positiv laboratoriediagnose for COVID19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriet bekræftede COVID-19-infektion.
  • Hospitalsindlæggelse i et center i Lleida sundhedsregion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt med gentagne gange negative COVID-19 testresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat endepunkt (død, påbegyndelse af mekanisk ventilation, ICU-indlæggelse og trombosehændelse)
Tidsramme: 18 måneder
Udvikling af en prædiktiv model for uønskede hændelser (død, påbegyndelse af mekanisk ventilation, ICU-indlæggelse og trombotisk hændelse).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 18 måneder
Udvikling af en prædiktiv model for dødelighedsrisiko.
18 måneder
Mekanisk ventilation
Tidsramme: 18 måneder
Udvikling af en prædiktiv model for behovet for mekanisk ventilation.
18 måneder
ICU indlæggelse
Tidsramme: 18 måneder
Udvikling af en prædiktiv model for indlæggelse på ICU.
18 måneder
Trombotisk hændelse
Tidsramme: 18 måneder
Udvikling af en prædiktiv model for risikoen for trombotiske hændelser.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-Ponent

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Hospitalsbehandling af COVID-sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner