Facteurs de risque et pronostics chez les patients hospitalisés pour COVID-19
Etude multicentrique et observationnelle. L'étude inclura des patients admis dans les hôpitaux de la région sanitaire de Lleida avec un COVID-19 confirmé. Un suivi sera effectué jusqu'à six mois après la sortie de l'hôpital.
Grâce à l'analyse des données cliniques et des paramètres biologiques, il est possible d'identifier à l'avance les patients qui évolueront dans un pronostic défavorable par rapport au COVID-19, soit parce qu'ils présentent des critères de maladie grave, soit parce qu'ils présentent des complications thrombotiques associées à la maladie. . L'objectif final est de prendre des décisions thérapeutiques anticipées et individualisées qui réduisent la morbidité et la mortalité associées à la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est de développer un modèle prédictif des événements indésirables chez les patients hospitalisés COVID-19 (décès, mise en place d'une ventilation mécanique, admission en réanimation et événement thrombotique). Des analyses supplémentaires seront effectuées pour chaque résultat individualisé.
Méthodologie : Étude prospective de cas uniquement. Les variables qui seront collectées sont :
- Données épidémiologiques antérieures du patient.
- Données cliniques et biologiques et traitement à l'admission à l'hôpital.
Données évolutives cliniques et biologiques (Augmentations des valeurs de certaines variables biologiques sur une période de temps définie (> 48 h) lors de l'admission) :
- Variables épidémiologiques et cliniques de base
- Variables biologiques de base
- Complications et variables évolutives cliniques
- Variables biologiques évolutives
- Données évolutives cliniques des résultats finaux, y compris le décès (à 30, 90 jours et à 6 mois), l'initiation de la ventilation mécanique, l'admission en soins intensifs et l'événement thrombotique.
- Pour les études futures sur de nouvelles variables biologiques et épigénétiques, des échantillons de sang seront prélevés sur des patients hospitalisés sous la couverture CIBER.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lleida, Espagne, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Lleida, Espagne, 25198
- Hospital Universitari Santa Maria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le laboratoire a confirmé une infection au COVID-19.
- Hospitalisation dans un centre de la région sanitaire de Lleida.
Critère d'exclusion:
- Patients admis avec des résultats de test COVID-19 négatifs à plusieurs reprises.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère composite (décès, mise sous ventilation mécanique, admission en réanimation et événement thrombotique)
Délai: 18 mois
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Développement d'un modèle prédictif d'événements indésirables (décès, mise sous ventilation mécanique, admission en réanimation et événement thrombotique).
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La mort
Délai: 18 mois
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Développement d'un modèle prédictif du risque de mortalité.
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18 mois
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Ventilation mécanique
Délai: 18 mois
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Développement d'un modèle prédictif du besoin de ventilation mécanique.
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18 mois
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Admission aux soins intensifs
Délai: 18 mois
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Développement d'un modèle prédictif d'admission en réanimation.
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18 mois
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Événement thrombotique
Délai: 18 mois
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Développement d'un modèle prédictif du risque d'événements thrombotiques.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-Ponent
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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