Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer og prognoser hos pasienter innlagt på sykehus for covid-19

21. november 2023 oppdatert av: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Multisenter og observasjonsstudie. Studien vil inkludere pasienter innlagt på sykehus i Lleida helseregion med bekreftet COVID-19. Oppfølging vil bli gjennomført inntil seks måneder etter utskrivning fra sykehus.

Gjennom analyse av kliniske data og biologiske parametere er det mulig på forhånd å identifisere pasienter som vil utvikle seg i en ugunstig prognose i forhold til COVID-19, enten fordi de presenterer kriterier for alvorlig sykdom eller fordi de presenterer trombotiske komplikasjoner forbundet med sykdommen . Det endelige målet er å ta forventede og individualiserte terapeutiske beslutninger som reduserer sykelighet og dødelighet forbundet med sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å utvikle en prediktiv modell for uønskede hendelser hos innlagte COVID-19-pasienter (dødsfall, oppstart av mekanisk ventilasjon, innleggelse på intensivavdeling og trombotisk hendelse). Ytterligere analyser vil bli utført for hvert individuelle utfall.

Metodikk: Prospektiv case-only-studie. Variablene som vil bli samlet inn er:

  1. Tidligere epidemiologiske data om pasienten.
  2. Kliniske og biologiske data og behandling ved innleggelse på sykehus.

  3. Kliniske og biologiske evolusjonære data (økninger i verdiene til visse biologiske variabler i en definert tidsperiode (> 48 timer) under innleggelse):

    • Baseline epidemiologiske og kliniske variabler
    • Baseline biologiske variabler
    • Komplikasjoner og kliniske evolusjonsvariabler
    • Evolusjonsbiologiske variabler
  4. Kliniske evolusjonære data om endelige utfall, inkludert død (ved 30, 90 dager og ved 6 måneder), initiering av mekanisk ventilasjon, innleggelse på intensivavdeling og trombotisk hendelse.
  5. For fremtidige studier av nye biologiske og epigenetiske variabler, vil blodprøver bli samlet inn fra sykehusinnlagte pasienter under CIBER-dekningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

971

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Lleida, Spania, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Lleida, Spania, 25198
        • Hospital Universitari Santa María

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i de deltakende sentrene i Lleida helseregion, med en positiv laboratoriediagnose for COVID19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratoriet bekreftet covid-19-infeksjon.
  • Sykehusinnleggelse i et senter i Lleida helseregion.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt med gjentatte ganger negative COVID-19-testresultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt endepunkt (død, initiering av mekanisk ventilasjon, innleggelse på intensivavdeling og trombotisk hendelse)
Tidsramme: 18 måneder
Utvikling av en prediktiv modell for uønskede hendelser (død, oppstart av mekanisk ventilasjon, innleggelse på intensivavdeling og trombotisk hendelse).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 18 måneder
Utvikling av en prediktiv modell for dødelighetsrisiko.
18 måneder
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 18 måneder
Utvikling av en prediktiv modell for behov for mekanisk ventilasjon.
18 måneder
ICU innleggelse
Tidsramme: 18 måneder
Utvikling av en prediktiv modell for innleggelse ved ICU.
18 måneder
Trombotisk hendelse
Tidsramme: 18 måneder
Utvikling av en prediktiv modell for risiko for trombotiske hendelser.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-Ponent

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Sykehusbehandling av COVID-sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere