因 COVID-19 住院患者的危险因素和预后
2023年11月21日 更新者：Ferran Barbe、Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
多中心观察研究。 该研究将包括莱里达卫生区医院收治的确诊为 COVID-19 的患者。 出院后六个月内将进行随访。
通过分析临床数据和生物学参数，可以提前识别出与 COVID-19 相关的预后不良的患者，或者因为他们表现出严重疾病的标准，或者因为他们表现出与疾病相关的血栓并发症。 最终目标是做出预期的个体化治疗决策，以降低与该疾病相关的发病率和死亡率。
研究概览
详细说明
主要目标是开发住院 COVID-19 患者不良事件（死亡、开始机械通气、入住 ICU 和血栓事件）的预测模型。 将对每个个体结果进行额外的分析。
方法：前瞻性案例研究。 将收集的变量是：
- 患者既往流行病学数据。
- 入院时的临床和生物学数据以及治疗。
临床和生物进化数据（入院期间特定时间段（> 48小时）内某些生物变量的值增加）：
- 基线流行病学和临床变量
- 基线生物变量
- 并发症和临床进化变量
- 进化生物学变量
- 最终结果的临床演变数据，包括死亡（30、90 天和 6 个月时）、开始机械通气、入住 ICU 和血栓事件。
- 为了未来研究新的生物和表观遗传变量，将在 CIBER 覆盖范围内从住院患者身上采集血液样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
971
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lleida、西班牙、25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Lleida、西班牙、25198
- Hospital Universitari Santa Maria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
莱里达卫生区参与中心收治的患者实验室诊断结果呈阳性，感染了新冠肺炎。
描述
纳入标准：
- 实验室确认感染了 COVID-19。
- 在莱里达医疗区的一个中心住院治疗。
排除标准：
- 入院时 COVID-19 检测结果多次呈阴性的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复合终点（死亡、开始机械通气、入住 ICU 和血栓事件）
大体时间：18个月
|
开发不良事件（死亡、开始机械通气、入住 ICU 和血栓事件）的预测模型。
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：18个月
|
开发死亡风险预测模型。
|
18个月
|
|
机械通气
大体时间：18个月
|
开发机械通气需求的预测模型。
|
18个月
|
|
入住重症监护室
大体时间：18个月
|
开发 ICU 入院预测模型。
|
18个月
|
|
血栓事件
大体时间：18个月
|
开发血栓事件风险的预测模型。
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ferran Barbé, MD、Spanish Respiratory Society (SEPAR)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月18日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.