Riskitekijät ja ennusteet potilailla, jotka on viety sairaalaan COVID-19:n vuoksi
Monikeskus- ja havainnointitutkimus. Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka on otettu Lleidan terveysalueen sairaaloihin, joilla on vahvistettu COVID-19. Seuranta suoritetaan kuuden kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Kliinisen tiedon ja biologisten parametrien analysoinnin avulla on mahdollista tunnistaa etukäteen potilaat, joiden ennuste kehittyy COVID-19:n suhteen epäsuotuisaan joko siksi, että heillä on vakavan sairauden kriteerit tai koska heillä on tautiin liittyviä tromboottisia komplikaatioita. . Lopullisena tavoitteena on tehdä ennakoituja ja yksilöllisiä hoitopäätöksiä, jotka vähentävät sairauteen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on kehittää ennakoiva malli sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden haittatapahtumiin (kuolema, koneellisen ventilaation aloitus, teho-osastolle pääsy ja tromboottinen tapahtuma). Jokaiselle yksilölliselle tulokselle tehdään lisäanalyysi.
Metodologia: Prospektiivinen tapaustutkimus. Kerättävät muuttujat ovat:
- Potilaan aikaisemmat epidemiologiset tiedot.
- Kliiniset ja biologiset tiedot ja hoito sairaalaan saapumisen yhteydessä.
Kliiniset ja biologiset evoluutiotiedot (Tiettyjen biologisten muuttujien arvojen nousu tietyllä ajanjaksolla (> 48 h) sisäänpääsyn aikana):
- Perustilan epidemiologiset ja kliiniset muuttujat
- Perustason biologiset muuttujat
- Komplikaatiot ja kliiniset evoluutiomuuttujat
- Evoluutiobiologiset muuttujat
- Kliiniset evoluutiotiedot lopputuloksista, mukaan lukien kuolema (30, 90 päivän ja 6 kuukauden kohdalla), mekaanisen ventilaation aloittaminen, teho-osastolle pääsy ja tromboottinen tapahtuma.
- Uusien biologisten ja epigeneettisten muuttujien tulevia tutkimuksia varten sairaalassa olevilta potilailta otetaan verinäytteitä CIBER-suojan piirissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Universitari Arnau De Vilanova
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Universitari Santa Maria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laboratoriossa vahvistettu COVID-19-tartunta.
- Sairaalahoito Lleidan terveydenhuollon alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vastaanotettiin toistuvasti negatiivisilla COVID-19-testituloksilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepiste (kuolema, mekaanisen ventilaation aloitus, teho-osastolle pääsy ja tromboottinen tapahtuma)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Haittavaikutusten (kuolema, koneellisen ventilaation aloitus, teho-osastolle pääsy ja tromboottinen tapahtuma) ennakoivan mallin kehittäminen.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ennustava mallin kehittäminen kuolleisuusriskille.
|
18 kuukautta
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ennustavan mallin kehittäminen koneellisen ilmanvaihdon tarpeelle.
|
18 kuukautta
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ennustavan mallin kehittäminen teho-osastolle pääsyä varten.
|
18 kuukautta
|
|
Tromboottinen tapahtuma
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ennustavan mallin kehittäminen tromboottisten tapahtumien riskille.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-Ponent
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .