Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i rokowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Badanie wieloośrodkowe i obserwacyjne. Badanie obejmie pacjentów przyjętych do szpitali w regionie zdrowotnym Lleida z potwierdzonym zakażeniem Covid-19. Kontrolę przeprowadza się do sześciu miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Dzięki analizie danych klinicznych i parametrów biologicznych można z wyprzedzeniem zidentyfikować pacjentów, u których rokowanie będzie niekorzystne w związku z COVID-19, albo ze względu na kryteria ciężkiej choroby, albo z powodu powikłań zakrzepowych związanych z chorobą . Ostatecznym celem jest podjęcie przewidywanych i zindywidualizowanych decyzji terapeutycznych, które zmniejszą zachorowalność i śmiertelność związaną z chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest opracowanie modelu predykcyjnego zdarzeń niepożądanych u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 (śmierć, rozpoczęcie wentylacji mechanicznej, przyjęcie na OIOM i zdarzenie zakrzepowe). Dla każdego indywidualnego wyniku zostaną przeprowadzone dodatkowe analizy.

Metodologia: Prospektywne badanie oparte na pojedynczych przypadkach. Zmienne, które będą zbierane to:

  1. Poprzednie dane epidemiologiczne pacjenta.
  2. Dane kliniczne i biologiczne oraz leczenie po przyjęciu do szpitala.

  3. Dane ewolucyjne kliniczne i biologiczne (wzrosty wartości niektórych zmiennych biologicznych w określonym czasie (> 48 h) podczas przyjęcia):

    • Podstawowe zmienne epidemiologiczne i kliniczne
    • Podstawowe zmienne biologiczne
    • Powikłania i kliniczne zmienne ewolucyjne
    • Ewolucyjne zmienne biologiczne
  4. Kliniczne dane ewolucyjne dotyczące ostatecznych wyników, w tym śmierci (po 30, 90 dniach i po 6 miesiącach), rozpoczęciu wentylacji mechanicznej, przyjęciu na oddział intensywnej terapii i zdarzeniu zakrzepowym.
  5. Na potrzeby przyszłych badań nowych zmiennych biologicznych i epigenetycznych od hospitalizowanych pacjentów będą pobierane próbki krwi w ramach CIBER.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

971

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do uczestniczących ośrodków w regionie zdrowia Lleida z pozytywną diagnozą laboratoryjną na obecność COVID19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Laboratorium potwierdziło zakażenie Covid-19.
  • Hospitalizacja w ośrodku w regionie opieki zdrowotnej Lleida.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani z wielokrotnie negatywnymi wynikami testu na obecność wirusa Covid-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy (śmierć, rozpoczęcie wentylacji mechanicznej, przyjęcie na oddział intensywnej terapii i zdarzenie zakrzepowe)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Opracowanie modelu predykcyjnego zdarzeń niepożądanych (zgon, rozpoczęcie wentylacji mechanicznej, przyjęcie na OIOM i zdarzenie zakrzepowe).
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Opracowanie modelu predykcyjnego ryzyka śmiertelności.
18 miesięcy
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Opracowanie modelu predykcyjnego zapotrzebowania na wentylację mechaniczną.
18 miesięcy
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Opracowanie modelu predykcyjnego przyjęcia na OIOM.
18 miesięcy
Zdarzenie zakrzepowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Opracowanie modelu predykcyjnego ryzyka zdarzeń zakrzepowych.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Śledczy

  • Główny śledczy: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-Ponent

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Leczenie szpitalne choroby Covid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj