Factores de riesgo y pronósticos en pacientes hospitalizados por COVID-19
Estudio multicéntrico y observacional. El estudio incluirá pacientes ingresados en hospitales de la región sanitaria de Lleida con COVID-19 confirmado. El seguimiento se realizará hasta seis meses después del alta hospitalaria.
A través del análisis de datos clínicos y parámetros biológicos, es posible identificar de manera anticipada a los pacientes que evolucionarán con un pronóstico desfavorable en relación al COVID-19, ya sea porque presentan criterios de enfermedad grave o porque presentan complicaciones trombóticas asociadas a la enfermedad. . El objetivo final es tomar decisiones terapéuticas anticipadas e individualizadas que reduzcan la morbimortalidad asociada a la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es desarrollar un modelo predictivo de eventos adversos en pacientes hospitalizados por COVID-19 (muerte, inicio de ventilación mecánica, ingreso en UCI y evento trombótico). Se realizarán análisis adicionales para cada resultado individualizado.
Metodología: Estudio prospectivo de casos. Las variables que se recogerán son:
- Datos epidemiológicos previos del paciente.
- Datos clínicos, biológicos y tratamiento al ingreso en el hospital.
Datos evolutivos clínicos y biológicos (Aumentos de los valores de determinadas variables biológicas en un periodo de tiempo definido (> 48 h) durante el ingreso):
- Variables epidemiológicas y clínicas basales
- Variables biológicas basales
- Complicaciones y variables clínicas evolutivas.
- Variables biológicas evolutivas
- Datos de evolución clínica de los resultados finales, incluida la muerte (a los 30, 90 días y a los 6 meses), inicio de ventilación mecánica, ingreso en UCI y evento trombótico.
- Para futuros estudios de nuevas variables biológicas y epigenéticas se recolectarán muestras de sangre de pacientes hospitalizados bajo la cobertura del CIBER.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lleida, España, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Lleida, España, 25198
- Hospital Universitari Santa Maria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por COVID-19 confirmada por laboratorio.
- Hospitalización en un centro de la región sanitaria de Lleida.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados con resultados repetidamente negativos de la prueba COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterio de valoración compuesto (muerte, inicio de ventilación mecánica, ingreso en UCI y evento trombótico)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Desarrollo de un modelo predictivo de eventos adversos (muerte, inicio de ventilación mecánica, ingreso en UCI y evento trombótico).
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 18 meses
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Desarrollo de un modelo predictivo del riesgo de mortalidad.
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18 meses
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Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Desarrollo de un modelo predictivo de la necesidad de ventilación mecánica.
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18 meses
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Ingreso a UCI
Periodo de tiempo: 18 meses
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Desarrollo de un modelo predictivo de ingreso en UCI.
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18 meses
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Evento trombótico
Periodo de tiempo: 18 meses
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Desarrollo de un modelo predictivo del riesgo de eventos trombóticos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-Ponent
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .