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COVID-19로 입원한 환자의 위험 요인 및 예후

2023년 11월 21일 업데이트: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

다기관 및 관찰 연구. 이 연구에는 코로나19로 확인되어 레이다 보건 지역 병원에 입원한 환자가 포함될 예정입니다. 퇴원 후 최대 6개월까지 추적 관찰이 진행될 예정이다.

임상 데이터와 생물학적 지표 분석을 통해, 중증 질환의 기준을 제시하거나 질병과 관련된 혈전성 합병증을 나타내어 코로나19와 관련하여 좋지 않은 예후로 진행될 환자를 사전에 식별할 수 있습니다. . 최종 목표는 질병과 관련된 이환율과 사망률을 줄이는 예상되고 개별화된 치료 결정을 내리는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 입원한 코로나19 환자의 부작용(사망, 기계적 환기 시작, ICU 입원 및 혈전증 사례)에 대한 예측 모델을 개발하는 것입니다. 각각의 개별화된 결과에 대해 추가 분석이 수행됩니다.

방법론: 전향적 사례 전용 연구. 수집될 변수는 다음과 같습니다.

  1. 환자의 이전 역학 데이터.
  2. 병원 입원 시 임상 및 생물학적 데이터와 치료.

  3. 임상 및 생물학적 진화 데이터(입원 중 정의된 기간(> 48시간) 동안 특정 생물학적 변수 값의 증가):

    • 기준 역학 및 임상 변수
    • 기준 생물학적 변수
    • 합병증 및 임상 진화 변수
    • 진화생물학적 변수
  4. 사망(30일, 90일 및 6개월), 기계적 환기 개시, ICU 입원 및 혈전증 발생을 포함한 최종 결과의 임상 진화 데이터.
  5. 새로운 생물학적 및 후성유전학적 변수에 대한 향후 연구를 위해 CIBER 적용 범위에 따라 입원한 환자로부터 혈액 샘플을 수집할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

971

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gerard Torres Cortada, MD
  • 전화번호: +34 660365957
  • 이메일: gtorres@gss.cat

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Lleida, 스페인, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Lleida, 스페인, 25198
        • Hospital Universitari Santa María

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Lleida 보건 지역 참여 센터에 입원한 환자는 실험실에서 코로나19 양성 진단을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 실험실에서는 코로나19 감염이 확인됐다.
  • Lleida 의료 지역 센터의 입원.

제외 기준:

  • 코로나19 검사 결과 반복적으로 음성 판정을 받은 환자들이 입원했다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 종료점(사망, 기계적 환기 개시, ICU 입원 및 혈전증 사건)
기간: 18개월
부작용(사망, 기계적 환기 시작, ICU 입원 및 혈전증 발생) 예측 모델 개발.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 18개월
사망 위험 예측 모델 개발.
18개월
기계적 환기
기간: 18개월
기계적 환기의 필요성에 대한 예측 모델 개발.
18개월
중환자실 입학
기간: 18개월
ICU 입원에 대한 예측 모델 개발.
18개월
혈전증 사건
기간: 18개월
혈전증 위험에 대한 예측 모델 개발.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

수사관

  • 수석 연구원: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-Ponent

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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