Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска и прогнозы у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19

21 ноября 2023 г. обновлено: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Многоцентровое и обсервационное исследование. В исследование будут включены пациенты, госпитализированные в больницы медицинского региона Лерида с подтвержденным диагнозом COVID-19. Наблюдение будет осуществляться в течение шести месяцев после выписки из больницы.

Благодаря анализу клинических данных и биологических параметров можно заранее выявить пациентов, у которых будет развиваться неблагоприятный прогноз в отношении COVID-19 либо потому, что у них имеются критерии тяжелого заболевания, либо потому, что у них наблюдаются тромботические осложнения, связанные с заболеванием. . Конечная цель – принять прогнозируемые и индивидуализированные терапевтические решения, которые снизят заболеваемость и смертность, связанные с этим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель — разработать прогностическую модель нежелательных явлений у госпитализированных пациентов с COVID-19 (смерть, начало искусственной вентиляции легких, госпитализация в отделение интенсивной терапии и тромботическое событие). Для каждого индивидуального результата будет проведен дополнительный анализ.

Методология: Проспективное индивидуальное исследование. Переменные, которые будут собраны:

  1. Предыдущие эпидемиологические данные пациента.
  2. Клинико-биологические данные и лечение при поступлении в стационар.

  3. Клинические и биологические эволюционные данные (Увеличение значений некоторых биологических переменных в течение определенного периода времени (> 48 ч) при поступлении):

    • Исходные эпидемиологические и клинические переменные
    • Базовые биологические переменные
    • Осложнения и клинические эволюционные переменные
    • Эволюционные биологические переменные
  4. Клинические эволюционные данные конечных результатов, включая смерть (через 30, 90 дней и 6 месяцев), начало искусственной вентиляции легких, госпитализацию в отделение интенсивной терапии и тромботическое событие.
  5. Для будущих исследований новых биологических и эпигенетических переменных у госпитализированных пациентов будут взяты образцы крови в рамках покрытия CIBER.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

971

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Lleida, Испания, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Lleida, Испания, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в участвующие центры медицинского региона Лерида, с положительным лабораторным диагнозом на COVID19.

Описание

Критерии включения:

  • Лабораторно подтверждена инфекция Covid-19.
  • Госпитализация в центр медицинского региона Лерида.

Критерий исключения:

  • Пациенты поступили с неоднократно отрицательными результатами тестов на COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированная конечная точка (смерть, начало искусственной вентиляции легких, госпитализация в отделение интенсивной терапии и тромботическое событие)
Временное ограничение: 18 месяцев
Разработка прогностической модели нежелательных явлений (смерть, начало искусственной вентиляции легких, госпитализация в отделение интенсивной терапии и тромботическое событие).
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 18 месяцев
Разработка прогностической модели риска смертности.
18 месяцев
Механическая вентиляция
Временное ограничение: 18 месяцев
Разработка прогнозной модели необходимости искусственной вентиляции легких.
18 месяцев
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 18 месяцев
Разработка прогнозной модели госпитализации в отделение интенсивной терапии.
18 месяцев
Тромботическое событие
Временное ограничение: 18 месяцев
Разработка прогностической модели риска тромботических событий.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Следователи

  • Главный следователь: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-Ponent

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться