Kockázati tényezők és prognózisok a COVID-19 miatt kórházba került betegeknél
Multicentrikus és megfigyeléses vizsgálat. A tanulmányban olyan betegeket vesznek részt, akiket a lleidai egészségügyi régió kórházaiba vettek fel igazolt COVID-19 betegséggel. A nyomon követés a kórházi hazabocsátás után hat hónapig tart.
A klinikai adatok és biológiai paraméterek elemzésével előre azonosíthatóak azok a betegek, akiknek a prognózisa kedvezőtlen lesz a COVID-19-hez képest, akár azért, mert súlyos betegségkritériumot mutat, akár azért, mert a betegséggel összefüggő trombózisos szövődményeket mutatnak be. . A végső cél az előre látható és egyénre szabott terápiás döntések meghozatala, amelyek csökkentik a betegséggel összefüggő morbiditást és mortalitást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fő cél a nemkívánatos események prediktív modelljének kidolgozása kórházi COVID-19-betegeknél (halál, gépi lélegeztetés megkezdése, intenzív osztályra történő felvétel és trombózisos esemény). Minden egyedi eredményhez további elemzést végeznek.
Módszertan: Prospektív, csak esettanulmány. Az összegyűjtött változók a következők:
- A beteg korábbi epidemiológiai adatai.
- Klinikai és biológiai adatok és kezelés a kórházi felvételkor.
Klinikai és biológiai evolúciós adatok (Egyes biológiai változók értékének emelkedése meghatározott időn belül (> 48 óra) a felvétel során):
- Kiindulási epidemiológiai és klinikai változók
- Kiindulási biológiai változók
- Szövődmények és klinikai evolúciós változók
- Evolúciós biológiai változók
- Klinikai evolúciós adatok a végső eredményekről, beleértve a halált (30, 90 napon és 6 hónaposan), a gépi lélegeztetés megkezdését, az intenzív osztályra való felvételt és a trombózisos eseményt.
- Az új biológiai és epigenetikai változók jövőbeni vizsgálatához a CIBER lefedettsége alatt kórházi betegektől vérmintákat gyűjtenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lleida, Spanyolország, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Lleida, Spanyolország, 25198
- Hospital Universitari Santa María
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laboratóriumi igazolt COVID-19 fertőzés.
- Kórházi ellátás a Lleida egészségügyi régió egyik központjában.
Kizárási kritériumok:
- Ismételten negatív COVID-19 teszteredményekkel fogadott betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett végpont (halál, gépi lélegeztetés megkezdése, intenzív osztályra kerülés és trombózisos esemény)
Időkeret: 18 hónap
|
A nemkívánatos események (halál, gépi lélegeztetés megkezdése, intenzív osztályra kerülés és trombózisos esemény) prediktív modelljének kidolgozása.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: 18 hónap
|
A halálozási kockázat prediktív modelljének kidolgozása.
|
18 hónap
|
|
Mechanikus szellőztetés
Időkeret: 18 hónap
|
Prediktív modell kidolgozása gépi szellőztetés szükségességére.
|
18 hónap
|
|
ICU felvétel
Időkeret: 18 hónap
|
Prediktív modell kidolgozása az intenzív osztályon történő felvételhez.
|
18 hónap
|
|
Trombózisos esemény
Időkeret: 18 hónap
|
Prediktív modell kidolgozása a trombózisos események kockázatára.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-Ponent
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a COVID-betegség kórházi kezelése
-
Chinese University of Hong KongMegszűnt
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Merck Sharp & Dohme LLCToborzásSzilárd daganatok | Hematológiai rosszindulatú daganatokEgyesült Államok, Lengyelország, Brazília, Ukrajna, Argentína, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Kanada, Chile, Kína, Colombia, Csehország, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Guatemala, Hong Kong, ... és több
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; PPDAktív, nem toborzóMájátültetettek | VeseátültetettekEgyesült Államok