Riskfaktorer och prognoser hos patienter inlagda på sjukhus för covid-19
Multicenter och observationsstudie. Studien kommer att omfatta patienter inlagda på sjukhus i Lleida hälsoregion med bekräftad covid-19. Uppföljning kommer att göras upp till sex månader efter utskrivning från sjukhuset.
Genom analys av kliniska data och biologiska parametrar är det möjligt att i förväg identifiera patienter som kommer att utvecklas i en ogynnsam prognos i förhållande till COVID-19, antingen för att de uppvisar kriterier för allvarlig sjukdom eller för att de uppvisar trombotiska komplikationer i samband med sjukdomen . Det slutliga målet är att fatta förväntade och individualiserade terapeutiska beslut som minskar sjukligheten och dödligheten i samband med sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet är att utveckla en prediktiv modell av biverkningar hos inlagda covid-19-patienter (död, påbörjad mekanisk ventilation, intensivvårdsinläggning och trombotisk händelse). Ytterligare analyser kommer att utföras för varje individuellt utfall.
Metod: Prospektiv fallstudie. Variablerna som kommer att samlas in är:
- Tidigare epidemiologiska data om patienten.
- Kliniska och biologiska data och behandling vid inläggning på sjukhus.
Kliniska och biologiska evolutionära data (ökningar av värdena för vissa biologiska variabler under en definierad tidsperiod (> 48 timmar) under inläggning):
- Baslinje epidemiologiska och kliniska variabler
- Biologiska grundvariabler
- Komplikationer och kliniska evolutionära variabler
- Evolutionära biologiska variabler
- Kliniska evolutionära data om slutliga resultat, inklusive död (vid 30, 90 dagar och efter 6 månader), påbörjad mekanisk ventilation, intensivvårdsinläggning och trombotisk händelse.
- För framtida studier av nya biologiska och epigenetiska variabler kommer blodprov att samlas in från sjukhuspatienter under CIBER-täckningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Universitari Santa Maria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laboratoriet bekräftade covid-19-infektion.
- Sjukhusvård i ett center i sjukvårdsregionen Lleida.
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda med upprepade negativa covid-19-testresultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt effektmått (död, initiering av mekanisk ventilation, intensivvårdsinläggning och trombotisk händelse)
Tidsram: 18 månader
|
Utveckling av en prediktiv modell för biverkningar (död, initiering av mekanisk ventilation, intensivvårdsinläggning och trombotisk händelse).
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 18 månader
|
Utveckling av en prediktiv modell för dödlighetsrisk.
|
18 månader
|
|
Mekanisk ventilation
Tidsram: 18 månader
|
Utveckling av en prediktiv modell för behovet av mekanisk ventilation.
|
18 månader
|
|
ICU-inläggning
Tidsram: 18 månader
|
Utveckling av en prediktiv modell för intagning på ICU.
|
18 månader
|
|
Trombotisk händelse
Tidsram: 18 månader
|
Utveckling av en prediktiv modell för risken för trombotiska händelser.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-Ponent
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .