Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren en prognoses bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19

21 november 2023 bijgewerkt door: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Multicenter en observationeel onderzoek. Bij het onderzoek zullen patiënten betrokken worden die met bevestigde COVID-19 zijn opgenomen in ziekenhuizen in de gezondheidsregio Lleida. Follow-up vindt plaats tot zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis.

Door de analyse van klinische gegevens en biologische parameters is het mogelijk om vooraf patiënten te identificeren die zullen evolueren in een ongunstige prognose met betrekking tot COVID-19, hetzij omdat ze criteria voor een ernstige ziekte vertonen, hetzij omdat ze trombotische complicaties vertonen die verband houden met de ziekte. . Het uiteindelijke doel is om geanticipeerde en geïndividualiseerde therapeutische beslissingen te nemen die de morbiditeit en mortaliteit die met de ziekte gepaard gaan, verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Covid19

Interventie / Behandeling

Ander: Ziekenhuisbehandeling van de ziekte van COVID

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel is het ontwikkelen van een voorspellend model van bijwerkingen bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten (overlijden, starten van mechanische beademing, opname op de intensive care en trombotische voorvallen). Voor elke geïndividualiseerde uitkomst zullen aanvullende analyses worden uitgevoerd.

Metodologie: prospectieve case-only studie. De variabelen die zullen worden verzameld zijn:

Eerdere epidemiologische gegevens van de patiënt.
Klinische en biologische gegevens en behandeling bij opname in het ziekenhuis.
Klinische en biologische evolutionaire gegevens (stijgingen van de waarden van bepaalde biologische variabelen binnen een gedefinieerde periode (> 48 uur) tijdens opname):
- Epidemiologische en klinische basisvariabelen
- Basislijn biologische variabelen
- Complicaties en klinische evolutionaire variabelen
- Evolutionaire biologische variabelen
Klinische evolutionaire gegevens van uiteindelijke uitkomsten, waaronder overlijden (na 30, 90 dagen en na 6 maanden), start van mechanische beademing, opname op de intensive care en trombotische gebeurtenis.
Voor toekomstig onderzoek naar nieuwe biologische en epigenetische variabelen zullen bloedmonsters worden verzameld van gehospitaliseerde patiënten onder de CIBER-dekking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

971

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Lleida, Spanje, 25198
    - Hospital Universitari Arnau De Vilanova
  - Lleida, Spanje, 25198
    - Hospital Universitari Santa Maria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in de deelnemende centra van de gezondheidsregio Lleida, met een positieve laboratoriumdiagnose voor COVID19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Laboratorium bevestigde COVID-19-infectie.
Ziekenhuisopname in een centrum in de zorgregio Lleida.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten opgenomen met herhaaldelijk negatieve COVID-19-testresultaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt (overlijden, starten van mechanische beademing, opname op de intensive care en trombotische gebeurtenis) Tijdsspanne: 18 maanden	Ontwikkeling van een voorspellend model voor bijwerkingen (overlijden, starten van mechanische beademing, opname op de intensive care en trombotische voorvallen).	18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dood Tijdsspanne: 18 maanden	Ontwikkeling van een voorspellend model voor sterfterisico.	18 maanden
Mechanische ventilatie Tijdsspanne: 18 maanden	Ontwikkeling van een voorspellend model voor de behoefte aan mechanische ventilatie.	18 maanden
IC-opname Tijdsspanne: 18 maanden	Ontwikkeling van een voorspellend model voor opname op de IC.	18 maanden
Trombotische gebeurtenis Tijdsspanne: 18 maanden	Ontwikkeling van een voorspellend model voor het risico op trombotische gebeurtenissen.	18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

COVID-Ponent

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .