Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory a prognózy u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19

21. listopadu 2023 aktualizováno: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Multicentrická a observační studie. Studie bude zahrnovat pacienty přijaté do nemocnic ve zdravotnickém regionu Lleida s potvrzeným COVID-19. Sledování bude probíhat až šest měsíců po propuštění z nemocnice.

Analýzou klinických dat a biologických parametrů je možné předem identifikovat pacienty, u kterých se bude vyvíjet nepříznivá prognóza ve vztahu k COVID-19, ať už proto, že představují kritéria závažného onemocnění, nebo proto, že představují trombotické komplikace spojené s onemocněním. . Konečným cílem je učinit předpokládaná a individualizovaná terapeutická rozhodnutí, která sníží morbiditu a mortalitu spojenou s onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je vyvinout prediktivní model nežádoucích příhod u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 (smrt, zahájení umělé ventilace, příjem na JIP a trombotická příhoda). Pro každý individuální výsledek budou provedeny další analýzy.

Metodologie: Prospektivní případová studie. Proměnné, které budou shromažďovány, jsou:

  1. Předchozí epidemiologická data pacienta.
  2. Klinická a biologická data a léčba po přijetí do nemocnice.

  3. Klinická a biologická evoluční data (Zvýšení hodnot určitých biologických proměnných v definovaném časovém období (> 48 h) při příjmu):

    • Základní epidemiologické a klinické proměnné
    • Základní biologické proměnné
    • Komplikace a klinické evoluční proměnné
    • Evoluční biologické proměnné
  4. Klinicko-evoluční data konečných výsledků, včetně úmrtí (ve 30, 90 dnech a 6 měsících), zahájení mechanické ventilace, přijetí na JIP a trombotické příhody.
  5. Pro budoucí studie nových biologických a epigenetických proměnných budou odebírány vzorky krve od hospitalizovaných pacientů v rámci pokrytí CIBER.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

971

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do zúčastněných center zdravotní oblasti Lleida s pozitivní laboratorní diagnózou COVID19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorně potvrzená nákaza COVID-19.
  • Hospitalizace v centru ve zdravotnické oblasti Lleida.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijati s opakovaně negativními výsledky testů na COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený cílový bod (smrt, zahájení mechanické ventilace, příjem na JIP a trombotická příhoda)
Časové okno: 18 měsíců
Vývoj prediktivního modelu nežádoucích příhod (smrt, zahájení umělé ventilace, příjem na JIP a trombotická příhoda).
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 18 měsíců
Vývoj prediktivního modelu pro riziko úmrtnosti.
18 měsíců
Mechanická ventilace
Časové okno: 18 měsíců
Vývoj prediktivního modelu pro potřebu mechanické ventilace.
18 měsíců
Příjem na JIP
Časové okno: 18 měsíců
Vývoj prediktivního modelu pro přijetí na JIP.
18 měsíců
Trombotická událost
Časové okno: 18 měsíců
Vývoj prediktivního modelu pro riziko trombotických příhod.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ferran Barbé, MD, Spanish Respiratory Society (SEPAR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-Ponent

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Nemocniční léčba onemocnění COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit