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脳卒中後の痙性におけるファンクショナルマッサージの追加における Tecar の効果 (Tecar)

2023年3月28日 更新者:Rosa Cabanas Valdés、Universitat Internacional de Catalunya

慢性脳卒中生存者の下肢の痙性および機能性に対する Tecar 療法の即時効果。

痙性は、脊髄の筋紡錘からの正常な入力の異常な処理によるものです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、上位運動ニューロン症候群のいくつかの兆候に反映されるように、感覚運動ネットワークと下行路に影響を与えることがよくあります。 1 つの症状は、脳卒中後の痙性です。 これは、脊髄の筋紡錘からの正常な入力の異常な処理によるものです。 多くの場合、速度に依存した筋肉の緊張の増加と受動的な筋肉のストレッチに対する抵抗によって定義されます。 それは神経(反射活動の増加)および非神経(固定化による粘弾性特性の変化)成分を持っています。 痙縮の有病率は、脳卒中後 6 か月で 25% ~ 43% の範囲です。 慢性痙縮は、サルコメアの数を減少させる可能性があります。 その結果、筋肉と筋膜の結合組織の割合が増加する可能性があります。 これらの被験者は、筋細胞内の構造的および機能的適応により、受動的な筋硬直が増大した線維症を呈します。 軟部組織の変化により、引っ張る力が筋紡錘に伝わりやすくなり、感覚入力が強化され、痙性が増加する可能性があります。 下肢機能に影響を与える可能性があり、受動的な筋肉のストレッチ、可動域、および随意収縮中の運動単位の動員に影響を与えます。 歩行の立脚期では、奇形によって支持基盤が不十分になり、バランス障害につながります。 これにより、転倒のリスクが高まり、患者の日常活動への参加が減り、健康関連の生活の質が低下します。 痙縮の理学療法治療は、過剰な筋緊張を軽減し、可動性を緩和し、患者に正しい位置の感覚を与え、関節の制限を回避することを目的としています.

ファンクショナル マッサージは、リズミカルなパッシブ ジョイント モビライゼーションとマッスル ベリーの圧縮と減圧を組み合わせた非侵襲的なマニュアル セラピー テクニックです。 痛みを伴う筋肉のこわばりの場合に適応となります。

Tecar療法または容量性抵抗電気伝達療法(CRet)は、高周波エネルギー(300 KHz-1.2)を提供する非侵襲的ジアテルミー技術です。 MHz) 軟部組織に熱効果を生成します。 CRet は組織の再生を促進するために使用され、その波の周波数は保守的なジアテルミーよりも低いため、表面冷却システムを必要としません。 CRet の有効性は、いくつかの研究で評価されています。 粘弾性を変化させるために深部組織の温度上昇が必要な慢性筋骨格障害の治療に効果的です。 痙縮の発症および発達は、筋肉および腱線維の構造変化によって影響を受ける可能性があるため、この効果は痙縮治療に有益である可能性があります。

脳卒中後の痙性治療における CRet の効果に関する研究は見つかりませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中の診断
  • -最も影響を受けた肢の股関節または/および膝の屈曲または/および足首の背屈の修正アシュワーススケール(MAS)で1点を獲得
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) で 25 以上のスコア

除外基準:

  • 介入前3ヶ月以内に下肢に外傷を負ったことがある
  • 他の神経疾患を患っている
  • 骨接合材料の存在
  • ペースメーカー装着
  • -ボツリヌス毒素または他の鎮痙薬による治療、介入前の6か月以内
  • バクロフェンポンプを携帯する
  • 治療台で腹臥位または仰臥位をとることが機能的にできない
  • 座る、立つ、歩くなどの機能的障害
  • インフォームドコンセントを理解することを困難にする言語およびコミュニケーション能力の低下
  • ファンクショナルマッサージの禁忌(感染症、血管の炎症、急性炎症、出血、発熱)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
大腿直筋と腓腹筋のファンクショナル マッサージを含む Tecar 療法の 30 分間のセッション。 腰とハムストリングスの抵抗モダリティ (80W) と、抵抗モード (100-120W) による大腿直筋と腓腹筋での Tecar 療法、そして容量モード (180-200VA) での Tecar 療法

CRet は、軟部組織に熱効果を発生させる高周波エネルギーを提供する非侵襲的なジアテルミー技術です。 ファンクショナル マッサージ (FM) は、リズミカルな受動的関節可動化と、治療対象の筋腱挿入による筋肉腹の圧迫を組み合わせた非侵襲的な手技療法です。

腹臥位で、被験者は腰部で抵抗モード (80 ~ 100 W) の CRet を使用した 7 分間の準備マッサージを受け、続いてハムストリングスの抵抗モード (100 ~ 120 W) の CRet を使用した 5 分間の準備マッサージを受けます。 次に、受動的な足首の背屈と抵抗モード (110-120 W) での CRet を使用した 5 分間の F.M を内側腓腹筋と外側筋で実行し、続いて前述の領域で容量性モード (180-250VA) での CRet を使用した 4 分間の FM を実行します。 .

仰臥位で、抵抗モード 8 でパッシブ膝屈曲および CRet を使用した 5 分間の FM。

理学療法士は、2分ごとに患者の治療部位の温度を監視します

偽コンパレータ:対照群
大腿直筋と腓腹筋のファンクショナル マッサージを含む Tecar 療法の 30 分間のセッション。 偽の刺激は、デバイスをオンにするだけで提供されましたが、投与量は 0 です。

腹臥位では、被験者は抵抗モード (0 W) の CRet を使用した 7 分間の準備マッサージを腰部で受け、続いて抵抗モード (0 W) の CRet を使用したハムストリングスの 5 分間の準備マッサージを行います。 次に、受動的な足首の背屈と抵抗モード (0 W) の CRet を使用した 5 分間の FM を腓腹筋の内側と外側に対して実行し、続いて前述の領域で容量性モード (0 VA) の CRet を使用した 4 分間の FM を実行します。

仰臥位で、抵抗モード 0 でパッシブ膝屈曲および CRet を使用した 5 分間の FM。

理学療法士は、2分ごとに患者の治療部位の温度を監視します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋緊張
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過観察
股関節屈曲伸展、膝屈曲伸展、足関節底屈および背屈の修正されたアッシュワース スケールによる機能的マッサージの補助療法として CRet を使用した 1 回のセッション後の大腿直筋、内側筋および腓腹筋の筋緊張に関する即時の変化を評価すること。 最小値と最大値は 0 と 4 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過観察

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉のこわばり
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過観察
Mioton Myoton Pro (Myoton Ltds.、エストニア) による機能的マッサージの補助療法として CRet を使用した 1 回のセッション後の大腿直筋および腓腹筋の筋肉のこわばりを評価すること。
T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過観察
筋肉の柔軟性
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過観察
Myoton-Pro デバイスを大腿直筋、内外腓腹筋の筋腹に適用
T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過観察
筋肉の弛緩
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過観察
Myoton-Pro デバイスを大腿直筋、内外腓腹筋の筋腹に適用
T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過観察
受動的な可動域
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過観察
受動的な股関節の屈曲と伸展、受動的な膝の屈曲、足首の底屈、および膝の下のウェッジによる背屈にゴニオメトリーが適用されます。 理学療法士によって加えられた力はゴニオメーターで記録され、中足骨の頭に加えられます。
T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過観察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月20日

一次修了 (実際)

2022年4月29日

研究の完了 (実際)

2022年5月26日

試験登録日

最初に提出

2021年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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