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Efeito do Tecar em adição à Massagem Funcional na Espasticidade Pós-AVC (Tecar)

28 de março de 2023 atualizado por: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Efeitos Imediatos da Terapia Tecar na Espasticidade e Funcionalidade do Membro Inferior em Sobreviventes Crônicos Pós-AVC.

A espasticidade é devida a um processamento anormal de uma entrada normal dos fusos musculares na medula espinhal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC geralmente afeta as redes sensório-motoras e os tratos descendentes, conforme refletido por vários sinais da síndrome do neurônio motor superior. Um sintoma é a espasticidade pós-AVC. É devido a um processamento anormal de uma entrada normal dos fusos musculares na medula espinhal. Muitas vezes, é definido por um aumento dependente da velocidade no tônus ​​muscular e uma resistência ao alongamento muscular passivo. Possui componentes neurais (aumento da atividade reflexa) e não neurais (propriedades viscoelásticas alteradas devido à imobilização). A prevalência de espasticidade varia de 25% a 43% 6 meses após o AVC. A espasticidade crônica pode diminuir o número de sarcômeros. Como resultado, a proporção de tecido conjuntivo no músculo e nas fáscias pode aumentar. Esses indivíduos apresentam fibrose que aumentaram a rigidez muscular passiva devido a adaptações estruturais e funcionais dentro das células musculares. Alterações nos tecidos moles podem fazer com que as forças de tração sejam transmitidas mais prontamente aos fusos musculares, o que pode intensificar a entrada sensorial, aumentando assim a espasticidade. Tem um impacto potencial na função dos membros inferiores, que afeta o alongamento muscular passivo, a amplitude de movimento e o recrutamento de unidades motoras durante a contração voluntária. Na fase de apoio da marcha, a deformidade também produz uma base de apoio inadequada, que está associada a prejuízos do equilíbrio. Isso aumenta o risco de quedas, reduz a participação do paciente nas atividades diárias e diminui a qualidade de vida relacionada à saúde. Os tratamentos fisioterapêuticos da espasticidade visam diminuir o tônus ​​muscular excessivo, facilitar a mobilidade, dar ao paciente a sensação de posição correta e evitar limitações articulares.

A massagem funcional é uma técnica de terapia manual não invasiva que combina mobilização articular passiva rítmica com compressão e descompressão do ventre muscular com as inserções tendinomusculares a tratar. É indicado em casos de rigidez muscular associada à dor.

A terapia Tecar ou terapia de transferência elétrica resistiva capacitiva (CRet) é uma técnica de diatermia não invasiva que fornece energia de alta frequência (300 KHz-1,2 MHz) gerando um efeito térmico nos tecidos moles. O CRet é utilizado para facilitar a regeneração tecidual e não necessita de sistema de resfriamento de superfície, pois sua frequência de onda é menor do que na diatermia conservadora. A eficácia da CRet foi avaliada em vários estudos. É eficaz no tratamento de distúrbios musculoesqueléticos crônicos, onde é necessário um aumento de temperatura em tecidos profundos para gerar alterações em sua viscoelasticidade. Esse efeito pode ser benéfico no tratamento da espasticidade, uma vez que o início e o desenvolvimento da espasticidade podem ser afetados por alterações estruturais nas fibras musculares e tendíneas.

Não foram encontrados estudos sobre os efeitos do CRet no tratamento da espasticidade pós-AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de AVC
  • Pontuação 1 na Escala de Ashworth Modificada (MAS) para flexão de quadril e/e joelho ou/e dorsiflexão de tornozelo no membro mais afetado
  • Pontuação de 25 ou mais no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Critério de exclusão:

  • Ter sofrido traumatismo em membros inferiores três meses, ou menos, antes da intervenção
  • Sofrer de outra doença neurológica
  • Presença de material osteossintético
  • Uso de marcapasso
  • Tratamento com toxina botulínica ou outra medicação antiespástica, seis meses, ou menos, antes da intervenção
  • Acompanha bomba de baclofeno
  • Incapacidade funcional de adotar a posição prona ou supina na mesa de tratamento
  • Incapacidade funcional de sentar, levantar e andar
  • Poucas habilidades de linguagem e comunicação que dificultam a compreensão do consentimento informado
  • Contra-indicações à Massagem Funcional (doenças infecciosas, condições vasculares inflamatórias, inflamações agudas, hemorrágicas, febre)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Sessão de 30 min de Tecar Therapy com massagem funcional no reto femoral e gastrocnêmio. Terapia Tecar na modalidade resistiva (80W) na parte inferior das costas e isquiotibiais e no reto femoral e gastrocnêmio com modo resistivo (100-120W) e depois no modo capacitivo (180-200VA)

CRet é uma técnica de diatermia não invasiva que fornece energia de alta frequência gerando um efeito térmico nos tecidos moles. A massagem funcional (FM) é uma técnica de terapia manual não invasiva que combina mobilização articular passiva rítmica com compressão do ventre muscular com as inserções musculotendíneas a serem tratadas.

Em decúbito ventral, os sujeitos receberão uma massagem de preparação de 7 min com CRet em modo resistivo (80-100W), na região lombar, seguida de uma massagem de preparação de 5 min com CRet em modo resistivo (100-120 W) nos isquiotibiais. Em seguida, serão realizados 5 min de FM com dorsiflexão passiva do tornozelo e CRet no modo resistivo (110-120 W) no gastrocnêmio medial e lateral, seguido de 4 min de FM com CRet no modo capacitivo (180-250VA) na área mencionada .

Na posição supina, FM de 5 min com flexão passiva do joelho e CRet no modo resistivo 8.

Um fisioterapeuta monitorará a temperatura da área tratada do paciente a cada 2 minutos

Comparador Falso: Grupo de controle
Sessão de 30 min de Tecar Therapy com massagem funcional no reto femoral e gastrocnêmio. A estimulação simulada foi fornecida apenas ligando o dispositivo, mas a dose é 0.

Em decúbito ventral, os sujeitos receberão uma massagem de preparação de 7 min com CRet em modo resistivo (0 W), na região lombar, seguida de uma massagem de preparação de 5 min com CRet em modo resistivo (0 W) nos isquiotibiais. Em seguida, serão realizados 5 min de FM com dorsiflexão passiva do tornozelo e CRet no modo resistivo (0 W) no gastrocnêmio medial e lateral, seguido de 4 min de FM com CRet no modo capacitivo (0 VA) na área mencionada.

Na posição supina, FM de 5 min com flexão passiva do joelho e CRet no modo resistivo 0.

Um fisioterapeuta monitorará a temperatura da área tratada do paciente a cada 2 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tônus muscular
Prazo: T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento
Avaliar as mudanças imediatas no tônus ​​muscular dos músculos reto femoral, medial e gastrocnêmio após uma sessão de CRet como coadjuvante da massagem funcional pela Escala de Ashworth modificada de flexo-extensão de quadril, flexo-extensão de joelho, flexão plantar e dorsiflexão de tornozelo. Os valores mínimo e máximo são 0 e 4, pontuações mais altas significam um resultado pior.
T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez muscular
Prazo: T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento
Avaliar a rigidez muscular no reto femoral e gastrocnêmio após uma sessão com CRet como coadjuvante da massagem funcional por mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estônia) no ventre muscular.
T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento
Flexibilidade muscular
Prazo: T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento
Dispositivo Myoton-Pro aplicado no ventre muscular do reto femoral, gastrocnêmio interno e externo
T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento
Relaxamento muscular
Prazo: T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento
Dispositivo Myoton-Pro aplicado no ventre muscular do reto femoral, gastrocnêmio interno e externo
T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento
Amplitude passiva de movimento
Prazo: T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento
Goniometria aplicada na flexão e extensão passiva do quadril, flexão passiva do joelho e flexão plantar e dorsiflexão do tornozelo com cunha sob os joelhos. A força aplicada pelo fisioterapeuta será registrada com um goniômetro e será aplicada na cabeça dos metatarsos.
T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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