Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Tecar i tillegg til funksjonell massasje ved spastisitet etter slag (Tecar)

28. mars 2023 oppdatert av: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Umiddelbare effekter av Tecar-terapi på spastisitet og funksjonalitet i underekstremiteten hos kroniske overlevende etter slag.

Spastisitet skyldes en unormal prosessering av et normalt input fra muskelspindler i ryggmargen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag påvirker ofte sensorisk-motoriske nettverk og synkende kanaler, noe som gjenspeiles av flere tegn på øvre motorneuronsyndrom. Et symptom er spastisitet etter slag. Det skyldes en unormal prosessering av et normalt input fra muskelspindler i ryggmargen. Det er ofte definert av en hastighetsavhengig økning i muskeltonus og en motstand mot passiv muskelstrekk. Den har nevrale (økt refleksaktivitet) og ikke-nevrale (endrede viskoelastiske egenskaper på grunn av immobilisering) komponenter. Forekomsten av spastisitet varierer fra 25 %-43 % 6 måneder etter hjerneslag. Kronisk spastisitet kan redusere antall sarkomerer. Som et resultat kan andelen bindevev i muskel og fascia øke. Disse forsøkspersonene har fibrose som har økt passiv muskelstivhet på grunn av strukturelle og funksjonelle tilpasninger inne i muskelcellene. Endringer i bløtvev kan føre til at trekkkreftene overføres lettere til muskelspindelene, noe som kan intensivere sensoriske input og dermed øke spastisiteten. Det har en potensiell innvirkning på underekstremitetsfunksjonen, som påvirker passiv muskelstrekk, bevegelsesområde og rekruttering av motoriske enheter under frivillig sammentrekning. I ståfasen av gangarten produserer deformiteten også en utilstrekkelig støtte, som er assosiert med balansesvikt. Dette øker risikoen for fall, reduserer pasientens deltakelse i daglige aktiviteter og reduserer helserelatert livskvalitet. Fysioterapibehandlinger av spastisitet tar sikte på å redusere overdreven muskeltonus, lette mobiliteten, gi pasienten følelsen av riktig stilling og unngå leddbegrensninger.

Funksjonell massasje er en ikke-invasiv manuell terapiteknikk som kombinerer rytmisk passiv leddmobilisering med kompresjon og dekompresjon av den muskulære magen med de senemuskulære innleggene som skal behandles. Det er indisert i tilfeller av muskelstivhet forbundet med smerte.

Tecar-terapi eller Capacitive Resistive Electric Transfer Therapy (CRet) er en ikke-invasiv diatermiteknikk som gir høyfrekvent energi (300 KHz-1,2) MHz) som genererer en termisk effekt på bløtvev. CRet brukes for å lette vevsregenerering, og det trenger ikke et overflatekjølesystem, da bølgefrekvensen er lavere enn ved konservativ diatermi. CRet-effektiviteten har blitt evaluert i flere studier. Det er effektivt i behandlingen av kroniske muskel- og skjelettlidelser, hvor en temperaturøkning på dype vev er nødvendig for å generere endringer i viskoelastisiteten. Denne effekten kan være gunstig i spastisitetsbehandlingen siden spastisitetsutbrudd og utvikling kan påvirkes av strukturelle endringer i muskel- og senefibre.

Ingen studier på effekten av CRet i spastisitetsbehandling etter slag ble funnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjerneslag
  • Poeng 1 på Modified Ashworth Scale (MAS) for hofte- eller/og knefleksjon eller/og ankeldorsalfleksjon på det mest berørte lemmet
  • Få 25 eller pluss på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha lidd av traumatisme på underekstremitetene tre måneder eller mindre før intervensjonen
  • Lider av annen nevrologisk sykdom
  • Tilstedeværelse av osteosyntetisk materiale
  • Pacemaker iført
  • Behandling med botulinumtoksin eller annen antispastisk medisin, seks måneder eller mindre, før intervensjonen
  • Ta med baklofenpumpe
  • Funksjonell manglende evne til å innta liggende eller liggende stilling på behandlingsbordet
  • Funksjonell manglende evne til å sitte, stå og gå
  • Dårlige språk- og kommunikasjonsevner som gjør det vanskelig å forstå det informerte samtykket
  • Kontraindikasjoner for funksjonell massasje (infeksjonssykdommer, inflammatoriske vaskulære tilstander, akutt betennelse, hemoragisk, feber)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
30 min økt med Tecar Therapy med funksjonell massasje på rectus femoris og gastrocnemius. Tecar-terapi i resistiv modalitet (80W) på korsrygg og hamstrings og i rectus femoris og gastrocnemius med resistiv modus (100-120W), og deretter i kapasitiv modus (180-200VA)

CRet er en ikke-invasiv diatermiteknikk som gir høyfrekvent energi som genererer en termisk effekt på bløtvev. Funksjonell massasje (FM) er en ikke-invasiv manuell terapiteknikk som kombinerer rytmisk passiv leddmobilisering med kompresjon av muskelmagen med muskel-seneinnsettingene som skal behandles.

I liggende stilling vil forsøkspersonene få en 7 min forberedelsesmassasje med CRet på resistiv modus (80-100W), på lumbalområdet, etterfulgt av en 5 min forberedelsesmassasje med CRet på resistiv modus (100-120 W) på hamstrings. Deretter vil det bli utført en 5 min F.M med passiv ankel dorsalfleksjon og CRet på resistiv modus (110-120 W) på gastrocnemius medialis og lateralis, etterfulgt av en 4 min FM med CRet på kapasitiv modus (180-250VA) på det nevnte området. .

I ryggleie, en 5 min FM med passiv knefleksjon og CRet på resistiv modus 8.

En fysioterapeut vil overvåke temperaturen på pasientens behandlede område hvert 2. minutt

Sham-komparator: Kontrollgruppe
30 min økt med Tecar Therapy med funksjonell massasje på rectus femoris og gastrocnemius. Sham-stimulering ble gitt ved å slå på enheten, men dosen er 0.

I liggende stilling vil forsøkspersonene få en 7 min forberedelsesmassasje med CRet på resistiv modus (0 W), på lumbalområdet, etterfulgt av en 5 min forberedelsesmassasje med CRet på resistiv modus (0 W) på hamstrings. Deretter vil det bli utført 5 min FM med passiv ankel dorsalfleksjon og CRet på resistiv modus (0 W) på gastrocnemius medialis og lateralis, etterfulgt av 4 min FM med CRet på kapasitiv modus (0 VA) på nevnte område.

I liggende stilling, en 5 min FM med passiv knefleksjon og CRet på resistiv modus 0.

En fysioterapeut vil overvåke temperaturen på pasientens behandlede område hvert 2. minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelform
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling
For å evaluere de umiddelbare endringene i form av muskeltonus på rectus femoris, medialis og gastrocnemius etter en økt med CRet som koadjuvans for funksjonell massasje ved modifisert Ashworth Scale of Hip flexion-extension, kne flexion-extension, ankel plantar flexion og dorsalflexion. Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 4, høyere score betyr dårligere resultat.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstivhet
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling
For å evaluere muskelstivhet på rectus femoris og gastrocnemius etter én økt med CRet som coadjuvans av funksjonell massasje av mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estland) på muskelmagen.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling
Muskelfleksibilitet
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling
Myoton-Pro-enhet brukt på muskelmagen av rectus femoris, intern og ekstern gastrocnemius
T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling
Muskelavslapping
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling
Myoton-Pro-enhet brukt på muskelmagen av rectus femoris, intern og ekstern gastrocnemius
T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling
Passivt bevegelsesområde
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling
Goniometri brukt på passiv hoftefleksjon og -ekstensjon, passiv knefleksjon og ankelplantarfleksjon og dorsalfleksjon med kile under knærne. Kraften som utøves av fysioterapeuten vil bli registrert med et goniometer og vil bli brukt på hodet av metatarsalene.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere