Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Текара в дополнение к функциональному массажу при постинсультной спастичности (Tecar)

28 марта 2023 г. обновлено: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Непосредственные эффекты терапии Tecar на спастичность и функциональность нижней конечности у выживших после хронического инсульта.

Спастичность возникает из-за аномальной обработки нормального сигнала от мышечных веретен в спинном мозге.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт часто поражает сенсорно-моторные сети и нисходящие пути, о чем свидетельствуют некоторые признаки синдрома верхних двигательных нейронов. Одним из симптомов является постинсультная спастичность. Это связано с аномальной обработкой нормального сигнала от мышечных веретен в спинном мозге. Это часто определяется зависящим от скорости увеличением мышечного тонуса и сопротивлением пассивному растяжению мышц. Он имеет нейральный (увеличение рефлекторной активности) и не-нейральный (изменение вязкоупругих свойств вследствие иммобилизации) компоненты. Распространенность спастичности колеблется от 25% до 43% через 6 месяцев после инсульта. Хроническая спастичность может уменьшить количество саркомеров. В результате доля соединительной ткани в мышцах и фасциях может увеличиваться. У этих субъектов наблюдается фиброз с повышенной пассивной ригидностью мышц из-за структурной и функциональной адаптации внутри мышечных клеток. Изменения мягких тканей могут привести к тому, что тянущие усилия будут более легко передаваться на мышечные веретена, что может усилить сенсорный ввод, тем самым увеличивая спастичность. Это потенциально влияет на функцию нижних конечностей, которая влияет на пассивное растяжение мышц, диапазон движений и рекрутирование двигательных единиц во время произвольного сокращения. В опорной фазе ходьбы деформация также создает неадекватную опорную базу, что связано с нарушением равновесия. Это увеличивает риск падений, снижает участие пациента в повседневной деятельности и снижает качество жизни, связанное со здоровьем. Физиотерапевтические методы лечения спастичности направлены на снижение чрезмерного мышечного тонуса, облегчение подвижности, придание пациенту ощущения правильного положения и избежание ограничений суставов.

Функциональный массаж — это неинвазивная техника мануальной терапии, которая сочетает в себе ритмичную пассивную мобилизацию суставов с компрессией и декомпрессией мышечного брюшка с подлежащими лечению сухожильными мышечными вставками. Он показан в случаях мышечной скованности, связанной с болью.

Текар-терапия или емкостно-резистивная электрическая переносная терапия (CRet) представляет собой неинвазивный метод диатермии, который обеспечивает высокочастотную энергию (300 кГц-1,2 МГц), оказывая тепловое воздействие на мягкие ткани. CRet используется для облегчения регенерации тканей и не нуждается в системе поверхностного охлаждения, так как его частота волн ниже, чем при консервативной диатермии. Эффективность CRet оценивалась в нескольких исследованиях. Он эффективен при лечении хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, когда необходимо повышение температуры глубоких тканей для изменения их вязкоупругости. Этот эффект может быть полезен при лечении спастичности, поскольку на возникновение и развитие спастичности могут влиять структурные изменения в мышечных и сухожильных волокнах.

Исследований влияния CRet на лечение постинсультной спастичности обнаружено не было.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика инсульта
  • 1 балл по модифицированной шкале Эшворта (MAS) за сгибание тазобедренного и/или коленного сустава и/или тыльное сгибание голеностопного сустава на наиболее пораженной конечности
  • Набрать 25 или более баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)

Критерий исключения:

  • Перенесенная травма нижних конечностей за три месяца и менее до вмешательства
  • Страдают другим неврологическим заболеванием
  • Наличие остеосинтетического материала
  • Ношение кардиостимулятора
  • Лечение ботулиническим токсином или другим антиспастическим препаратом за шесть месяцев или менее до вмешательства
  • Носите с собой баклофеновую помпу.
  • Функциональная неспособность принять положение лежа или лежа на лечебном столе.
  • Функциональная неспособность сидеть, стоять и ходить
  • Плохие языковые и коммуникативные навыки, которые затрудняют понимание информированного согласия
  • Противопоказания к функциональному массажу (инфекционные заболевания, воспалительные заболевания сосудов, острые воспалительные процессы, геморрагические, лихорадочные состояния)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
30-минутный сеанс Tecar Therapy с функциональным массажем прямой мышцы бедра и икроножной мышцы. Терапия Текаром в резистивном режиме (80 Вт) на нижнюю часть спины и подколенные сухожилия, прямую мышцу бедра и икроножную мышцу в резистивном режиме (100-120 Вт), а затем в емкостном режиме (180-200 ВА)

CRet — это неинвазивный метод диатермии, при котором высокочастотная энергия оказывает тепловое воздействие на мягкие ткани. Функциональный массаж (FM) — это неинвазивная техника мануальной терапии, которая сочетает в себе ритмичную пассивную мобилизацию суставов с компрессией мышечного брюшка с мышечно-сухожильными вставками, подлежащими лечению.

В положении лежа испытуемые получат 7-минутный подготовительный массаж с CRet в резистивном режиме (80-100 Вт) в области поясницы, а затем 5-минутный подготовительный массаж с CRet в резистивном режиме (100-120 Вт) подколенных сухожилий. Затем проводится 5-минутная ФМ с пассивным тыльным сгибанием голеностопного сустава и КРет в резистивном режиме (110-120 Вт) на медиальную и латеральную икроножные мышцы, затем 4-минутная ФМ с КРет в емкостном режиме (180-250 ВА) на указанную область. .

В положении лежа 5 мин FM с пассивным сгибанием колена и CRet в резистивном режиме 8.

Физиотерапевт будет контролировать температуру обрабатываемой области пациента каждые 2 минуты.

Фальшивый компаратор: Контрольная группа
30-минутный сеанс Tecar Therapy с функциональным массажем прямой мышцы бедра и икроножной мышцы. Имитация стимуляции обеспечивалась только включением аппарата, но доза равна 0.

В положении лежа испытуемые получат 7-минутный подготовительный массаж с CRet в резистивном режиме (0 Вт) в области поясницы, а затем 5-минутный подготовительный массаж с CRet в резистивном режиме (0 Вт) подколенных сухожилий. Затем выполняется 5-минутная ФМ с пассивным тыльным сгибанием голеностопного сустава и КРет в резистивном режиме (0 Вт) на медиальную и латеральную икроножные мышцы, после чего следует 4-минутная ФМ с КРет в емкостном режиме (0 ВА) на указанную область.

В положении лежа 5 мин FM с пассивным сгибанием колена и CRet в резистивном режиме 0.

Физиотерапевт будет контролировать температуру обрабатываемой области пациента каждые 2 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечный тонус
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения.
Оценить немедленные изменения мышечного тонуса прямой мышцы бедра, медиальной и икроножной мышц после одного сеанса CRet в качестве вспомогательного средства функционального массажа по модифицированной шкале Эшворта для сгибания-разгибания бедра, сгибания-разгибания колена, подошвенного сгибания голеностопного сустава и тыльного сгибания. Минимальное и максимальное значения — 0 и 4, более высокие баллы означают худший результат.
T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная жесткость
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения.
Оценить ригидность мышц прямой мышцы бедра и икроножной мышцы после однократного сеанса CRet в качестве соадъюванта функционального массажа миотоном Миотон Про, ООО Миотон, Эстония) на мышечном животе.
T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения.
Мышечная гибкость
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения.
Аппарат Миотон-Про накладывается на мышечное брюшко прямой мышцы бедра, внутреннюю и наружную икроножную мышцу
T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения.
Расслабление мышц
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения.
Аппарат Миотон-Про накладывается на мышечное брюшко прямой мышцы бедра, внутреннюю и наружную икроножную мышцу
T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения.
Пассивный диапазон движения
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения.
Гониометрия применялась при пассивном сгибании и разгибании бедра, пассивном сгибании колена, подошвенном сгибании голеностопного сустава и тыльном сгибании с клином под коленями. Сила, прикладываемая физиотерапевтом, регистрируется гониометром и прикладывается к головке плюсневых костей.
T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться