Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tecar w połączeniu z masażem funkcjonalnym w spastyczności poudarowej (Tecar)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Natychmiastowe efekty terapii Tecar na spastyczność i funkcjonalność kończyny dolnej u przewlekłych osób, które przeżyły udar.

Spastyczność jest spowodowana nieprawidłowym przetwarzaniem normalnego sygnału wejściowego z wrzecion mięśniowych w rdzeniu kręgowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar często wpływa na sieci czuciowo-ruchowe i drogi zstępujące, co znajduje odzwierciedlenie w kilku objawach zespołu górnego neuronu ruchowego. Jednym z objawów jest spastyczność poudarowa. Jest to spowodowane nieprawidłowym przetwarzaniem normalnego sygnału wejściowego z wrzecion mięśniowych w rdzeniu kręgowym. Często definiuje się ją jako zależny od prędkości wzrost napięcia mięśniowego i opór na bierne rozciąganie mięśni. Ma neuronalne (zwiększona aktywność odruchowa) i nieneuralne (zmienione właściwości lepkosprężyste w wyniku unieruchomienia). Częstość występowania spastyczności waha się od 25% do 43% po 6 miesiącach od udaru. Przewlekła spastyczność może zmniejszać liczbę sarkomerów. W rezultacie może wzrosnąć udział tkanki łącznej w mięśniach i powięziach. Osoby te wykazują zwłóknienie, które zwiększyło bierną sztywność mięśni z powodu strukturalnych i funkcjonalnych adaptacji wewnątrz komórek mięśniowych. Zmiany w tkance miękkiej mogą powodować łatwiejsze przenoszenie sił ciągnących do wrzecion mięśniowych, co może zintensyfikować bodźce czuciowe, zwiększając w ten sposób spastyczność. Ma potencjalny wpływ na funkcję kończyn dolnych, co wpływa na bierne rozciąganie mięśni, zakres ruchu i rekrutację jednostek motorycznych podczas dobrowolnego skurczu. W fazie podporu chodu deformacja stwarza również nieodpowiednią podstawę podparcia, co wiąże się z zaburzeniami równowagi. Zwiększa to ryzyko upadków, zmniejsza udział pacjentów w codziennych czynnościach i obniża jakość życia związaną ze zdrowiem. Fizjoterapeutyczne zabiegi spastyczności mają na celu zmniejszenie nadmiernego napięcia mięśniowego, ułatwienie poruszania się, danie pacjentowi poczucia właściwej pozycji oraz uniknięcie ograniczeń stawowych.

Masaż funkcjonalny jest nieinwazyjną techniką terapii manualnej, która łączy w sobie rytmiczną bierną mobilizację stawów z kompresją i dekompresją mięśni brzucha z przyczepami ścięgnisto-mięśniowymi do leczenia. Wskazany jest w przypadkach sztywności mięśni połączonej z bólem.

Terapia Tecar lub Capacitive Resistive Electric Transfer Therapy (CRet) to nieinwazyjna technika diatermii, która zapewnia energię o wysokiej częstotliwości (300 KHz-1,2 MHz) generując efekt termiczny na tkankach miękkich. CRet służy do ułatwienia regeneracji tkanek i nie wymaga układu chłodzenia powierzchniowego, ponieważ jego częstotliwość fal jest niższa niż w diatermii zachowawczej. Skuteczność CRet oceniano w kilku badaniach. Jest skuteczny w leczeniu przewlekłych schorzeń narządu ruchu, gdzie konieczne jest podwyższenie temperatury tkanek głębokich w celu wywołania zmian w ich lepkosprężystości. Efekt ten może być korzystny w leczeniu spastyczności, ponieważ na początek i rozwój spastyczności mogą wpływać zmiany strukturalne we włóknach mięśniowych i ścięgnistych.

Nie znaleziono badań dotyczących wpływu CRet w leczeniu spastyczności poudarowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru
  • 1 punkt w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS) dla zgięcia stawu biodrowego i/lub kolanowego i/lub zgięcia grzbietowego stawu skokowego na najbardziej dotkniętej chorobą kończynie
  • Uzyskanie 25 lub więcej punktów w teście Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty uraz kończyn dolnych na trzy miesiące lub krócej przed interwencją
  • Cierpią na inną chorobę neurologiczną
  • Obecność materiału osteosyntetycznego
  • Noszenie rozrusznika serca
  • Leczenie toksyną botulinową lub innym lekiem przeciwspastycznym do sześciu miesięcy przed interwencją
  • Noś pompę baklofenową
  • Funkcjonalna niezdolność do przyjęcia pozycji leżącej lub leżącej na stole terapeutycznym
  • Funkcjonalna niezdolność do siedzenia, stania i chodzenia
  • Słabe umiejętności językowe i komunikacyjne, które utrudniają zrozumienie świadomej zgody
  • Przeciwwskazania do Masażu Funkcjonalnego (choroby zakaźne, stany zapalne naczyń, ostre stany zapalne, krwotoczne, gorączka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
30 min sesja Tecar Therapy z masażem funkcjonalnym mięśnia prostego uda i mięśnia brzuchatego łydki. Terapia Tecar w trybie oporowym (80W) na dolny odcinek kręgosłupa i ścięgna podkolanowe oraz prosty uda i brzuchaty łydki w trybie oporowym (100-120W), a następnie w trybie pojemnościowym (180-200VA)

CRet to nieinwazyjna technika diatermii, która dostarcza energię o wysokiej częstotliwości, generując efekt termiczny na tkankach miękkich. Masaż funkcjonalny (FM) jest nieinwazyjną techniką terapii manualnej, która łączy w sobie rytmiczną bierną mobilizację stawów z uciskiem mięśni brzucha z przyczepami mięśniowo-ścięgnistymi, które mają być leczone.

W pozycji leżącej badani otrzymają 7-minutowy masaż przygotowawczy CRet w trybie oporowym (80-100 W) w okolicy lędźwiowej, a następnie 5-minutowy masaż przygotowawczy CRet w trybie oporowym (100-120 W) na ścięgna podkolanowe. Następnie zostanie przeprowadzone 5 min FM z pasywnym zgięciem grzbietowym kostki i CRet w trybie rezystancyjnym (110-120 W) na mięśniu brzuchatym łydki przyśrodkowym i bocznym, a następnie 4 min FM z CRet w trybie pojemnościowym (180-250VA) na wspomnianym obszarze .

W pozycji leżącej, 5 min FM z pasywnym zgięciem kolana i CRet w trybie rezystancyjnym 8.

Fizjoterapeuta co 2 minuty będzie monitorował temperaturę leczonego obszaru pacjenta

Pozorny komparator: Grupa kontrolna
30 min sesja Tecar Therapy z masażem funkcjonalnym mięśnia prostego uda i mięśnia brzuchatego łydki. Pozorowana stymulacja została zapewniona przez samo włączenie urządzenia, ale dawka wynosi 0.

W pozycji na brzuchu badani otrzymają 7-minutowy masaż przygotowawczy CRet w trybie oporowym (0 W) w okolicy lędźwiowej, a następnie 5-minutowy masaż przygotowawczy CRet w trybie oporowym (0 W) na ścięgna podkolanowe. Następnie zostanie przeprowadzone 5-minutowe FM z pasywnym zgięciem grzbietowym kostki i CRet w trybie rezystancyjnym (0 W) na mięśniu brzuchatym łydki przyśrodkowym i bocznym, a następnie 4-minutowe FM z CRet w trybie pojemnościowym (0 VA) na wspomnianym obszarze.

W pozycji leżącej, 5 min FM z pasywnym zgięciem kolana i CRet w trybie rezystancyjnym 0.

Fizjoterapeuta co 2 minuty będzie monitorował temperaturę leczonego obszaru pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu
Ocena natychmiastowych zmian napięcia mięśniowego mięśnia prostego uda, przyśrodkowego i brzuchatego łydki po jednej sesji z CRet jako uzupełnieniem masażu funkcjonalnego zmodyfikowaną Skalą Ashwortha dla zgięcia-wyprostu stawu biodrowego, zgięcia-wyprostu kolana, zgięcia podeszwowego kostki i zgięcia grzbietowego. Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 4, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu
Ocena sztywności mięśnia prostego uda i mięśnia brzuchatego łydki po jednej sesji z CRet jako uzupełnieniem masażu funkcjonalnego wykonywanego przez mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estonia) na umięśnionym brzuchu.
T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu
Urządzenie Myoton-Pro stosowane na brzusiec mięśnia prostego uda, mięsień brzuchaty łydki wewnętrzny i zewnętrzny
T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu
Rozluźnienie mięśni
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu
Urządzenie Myoton-Pro stosowane na brzusiec mięśnia prostego uda, mięsień brzuchaty łydki wewnętrzny i zewnętrzny
T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu
Pasywny zakres ruchu
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu
Goniometria zastosowana do biernego zgięcia i wyprostu stawu biodrowego, biernego zgięcia kolana oraz zgięcia podeszwowego kostki i zgięcia grzbietowego z klinem pod kolanami. Siła zastosowana przez fizjoterapeutę zostanie zarejestrowana goniometrem i przyłożona do głowy kości śródstopia.
T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność, Mięsień

Badania kliniczne na Terapia Tecarem

Subskrybuj