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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04824768
Effet du tecar en plus du massage fonctionnel dans la spasticité post-AVC (Tecar)
Effets immédiats de la técarthérapie sur la spasticité et la fonctionnalité des membres inférieurs chez les survivants chroniques d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC affecte souvent les réseaux sensori-moteurs et les voies descendantes, comme en témoignent plusieurs signes de syndrome du motoneurone supérieur. Un symptôme est la spasticité post-AVC. Elle est due à un traitement anormal d'un apport normal des fuseaux musculaires de la moelle épinière. Il est souvent défini par une augmentation du tonus musculaire dépendant de la vélocité et une résistance à l'étirement musculaire passif. Il a des composants neuronaux (activité réflexe accrue) et non neuronaux (propriétés viscoélastiques altérées en raison de l'immobilisation). La prévalence de la spasticité varie de 25 % à 43 % à 6 mois après l'AVC. La spasticité chronique peut diminuer le nombre de sarcomères. En conséquence, la proportion de tissu conjonctif dans le muscle et les fascias peut augmenter. Ces sujets présentent une fibrose qui a augmenté la raideur musculaire passive en raison d'adaptations structurelles et fonctionnelles à l'intérieur des cellules musculaires. Les modifications des tissus mous peuvent entraîner une transmission plus facile des forces de traction aux fuseaux musculaires, ce qui peut intensifier l'apport sensoriel, augmentant ainsi la spasticité. Il a un impact potentiel sur la fonction des membres inférieurs, qui affecte l'étirement musculaire passif, l'amplitude des mouvements et le recrutement des unités motrices lors de la contraction volontaire. Dans la phase d'appui de la marche, la déformation produit également une base de soutien inadéquate, qui est associée à des troubles de l'équilibre. Cela augmente le risque de chutes, réduit la participation des patients aux activités quotidiennes et diminue la qualité de vie liée à la santé. Les traitements de physiothérapie de la spasticité visent à diminuer le tonus musculaire excessif, à faciliter la mobilité, à donner au patient le sens de la bonne position et à éviter les limitations articulaires.
Le massage fonctionnel est une technique de thérapie manuelle non invasive qui associe une mobilisation articulaire passive rythmique à une compression et une décompression du ventre musculaire avec les insertions tendinomusculaires à traiter. Il est indiqué en cas de raideurs musculaires associées à des douleurs.
La técarthérapie ou Capacitive Resistive Electric Transfer Therapy (CRet) est une technique de diathermie non invasive qui fournit une énergie à haute fréquence (300 KHz-1.2 MHz) générant un effet thermique sur les tissus mous. Le CRet est utilisé pour faciliter la régénération des tissus, et il n'a pas besoin d'un système de refroidissement de surface, car sa fréquence d'onde est inférieure à celle de la diathermie conservatrice. L'efficacité du CRet a été évaluée dans plusieurs études. Il est efficace dans le traitement des troubles musculo-squelettiques chroniques, où une augmentation de la température sur les tissus profonds est nécessaire afin de générer des changements sur sa viscoélasticité. Cet effet peut être bénéfique dans le traitement de la spasticité puisque l'apparition et le développement de la spasticité peuvent être affectés par des modifications structurelles des fibres musculaires et tendineuses.
Aucune étude sur les effets du CRet dans le traitement de la spasticité post-AVC n'a été trouvée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08440
- Laura Garcia Rueda
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC
- Score 1 sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) pour la flexion de la hanche ou/et du genou ou/et la dorsiflexion de la cheville sur le membre le plus affecté
- Obtenir une note de 25 ou plus au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Critère d'exclusion:
- Avoir subi un traumatisme aux membres inférieurs trois mois, ou moins, avant l'intervention
- Souffrez d'une autre maladie neurologique
- Présence de matériel ostéosynthétique
- Port du stimulateur cardiaque
- Traitement par toxine botulique ou autre médicament antispasmodique, six mois, ou moins, avant l'intervention
- Transporter la pompe à baclofène
- Incapacité fonctionnelle à adopter la position ventrale ou couchée sur la table de traitement
- Incapacité fonctionnelle de s'asseoir, de se tenir debout et de marcher
- Faibles compétences linguistiques et de communication qui rendent difficile la compréhension du consentement éclairé
- Contre-indications au Massage Fonctionnel (maladies infectieuses, affections vasculaires inflammatoires, inflammation aiguë, hémorragique, fièvre)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Séance de 30 min de Tecar Therapy avec massage fonctionnel sur le rectus femoris et le gastrocnemius.
Técarthérapie en modalité résistive (80W) sur le bas du dos et les ischio-jambiers et sur les droits fémoraux et gastrocnémiens en mode résistif (100-120W), puis en mode capacitif (180-200VA)
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CRet est une technique de diathermie non invasive qui fournit une énergie à haute fréquence générant un effet thermique sur les tissus mous. Le massage fonctionnel (MF) est une technique de thérapie manuelle non invasive qui associe une mobilisation passive rythmique des articulations à une compression du ventre musculaire avec les insertions musculo-tendineuses à traiter. En position couchée, les sujets recevront un massage de préparation de 7 min avec CRet en mode résistif (80-100W), sur la zone lombaire, suivi d'un massage de préparation de 5 min avec CRet en mode résistif (100-120 W) sur les ischio-jambiers. Ensuite, une FM de 5 min avec dorsiflexion passive de la cheville et CRet en mode résistif (110-120 W) sera effectuée sur le gastrocnémien médial et latéral, suivie d'une FM de 4 min avec CRet en mode capacitif (180-250VA) sur la zone mentionnée . En décubitus dorsal, une FM de 5 min avec flexion passive du genou et CRet en mode résistif 8. Un physiothérapeute surveillera la température de la zone traitée du patient toutes les 2 minutes |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Séance de 30 min de Tecar Therapy avec massage fonctionnel sur le rectus femoris et le gastrocnemius.
La stimulation factice a été fournie en allumant uniquement l'appareil, mais la dose est de 0.
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En position couchée, les sujets recevront un massage de préparation de 7 min avec CRet en mode résistif (0 W), sur la zone lombaire, suivi d'un massage de préparation de 5 min avec CRet en mode résistif (0 W) sur les ischio-jambiers. Ensuite, une FM de 5 min avec dorsiflexion passive de la cheville et CRet en mode résistif (0 W) sera effectuée sur les gastrocnémiens médial et latéral, suivie d'une FM de 4 min avec CRet en mode capacitif (0 VA) sur la zone mentionnée. En décubitus dorsal, une FM de 5 min avec flexion passive du genou et CRet en mode résistif 0. Un physiothérapeute surveillera la température de la zone traitée du patient toutes les 2 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tonus musculaire
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement
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Évaluer les changements immédiats en termes de tonus musculaire sur le rectus femoris, medialis et gastrocnemius après une séance avec CRet comme coadjuvant du massage fonctionnel par l'échelle Ashworth modifiée de flexion-extension de la hanche, de flexion-extension du genou, de flexion plantaire de la cheville et de dorsiflexion.
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 4, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur musculaire
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement
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Évaluer la raideur musculaire sur le rectus femoris et le gastrocnemius après une séance avec CRet comme coadjuvant du massage fonctionnel par mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estonie) sur le ventre musclé.
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T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement
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Flexibilité musculaire
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement
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Dispositif Myoton-Pro appliqué sur le ventre musculaire du rectus femoris, du gastrocnémien interne et externe
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T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement
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Relaxation musculaire
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement
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Dispositif Myoton-Pro appliqué sur le ventre musculaire du rectus femoris, du gastrocnémien interne et externe
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T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement
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Mobilité passive
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement
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Goniométrie appliquée sur la flexion et l'extension passives de la hanche, la flexion passive du genou et la flexion plantaire et la dorsiflexion de la cheville avec une cale sous les genoux.
La force appliquée par le kinésithérapeute sera enregistrée avec un goniomètre et sera appliquée sur la tête des métatarsiens.
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T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Lopez-de-Celis C, Hidalgo-Garcia C, Perez-Bellmunt A, Fanlo-Mazas P, Gonzalez-Rueda V, Tricas-Moreno JM, Ortiz S, Rodriguez-Sanz J. Thermal and non-thermal effects off capacitive-resistive electric transfer application on the Achilles tendon and musculotendinous junction of the gastrocnemius muscle: a cadaveric study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jan 20;21(1):46. doi: 10.1186/s12891-020-3072-4.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
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- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
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- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- CRet 1
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