Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tecar i tillæg til funktionel massage ved spasticitet efter slagtilfælde (Tecar)

28. marts 2023 opdateret af: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Umiddelbare virkninger af Tecar-terapi på spasticitet og funktionalitet af underekstremiteterne hos kroniske overlevende efter slagtilfælde.

Spasticitet skyldes en unormal bearbejdning af et normalt input fra muskelspindler i rygmarven.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde påvirker ofte sensorisk-motoriske netværk og nedadgående kanaler, som afspejlet af flere tegn på øvre motorneuronsyndrom. Et symptom er spasticitet efter slagtilfælde. Det skyldes en unormal bearbejdning af et normalt input fra muskelspindler i rygmarven. Det er ofte defineret ved en hastighedsafhængig stigning i muskeltonus og en modstand mod passiv muskelstrækning. Det har neurale (øget refleksaktivitet) og ikke-neurale (ændrede viskoelastiske egenskaber på grund af immobilisering) komponenter. Forekomsten af ​​spasticitet varierer fra 25%-43% 6 måneder efter et slagtilfælde. Kronisk spasticitet kan reducere antallet af sarkomerer. Som følge heraf kan andelen af ​​bindevæv i musklen og fasciae stige. Disse forsøgspersoner præsenterer fibrose, der har øget passiv muskelstivhed på grund af strukturelle og funktionelle tilpasninger inde i muskelcellerne. Forandringer i blødt væv kan medføre, at trækkræfterne lettere overføres til muskelspindlerne, hvilket kan intensivere sensorisk input og dermed øge spasticiteten. Det har en potentiel indvirkning på underekstremiteternes funktion, som påvirker passiv muskelstrækning, bevægelsesområde og rekruttering af motoriske enheder under frivillig sammentrækning. I standfasen af ​​gangarten producerer deformiteten også en utilstrækkelig støttebase, som er forbundet med balanceforringelser. Dette øger risikoen for fald, reducerer patientens deltagelse i daglige aktiviteter og forringer sundhedsrelateret livskvalitet. Fysioterapibehandlinger af spasticitet har til formål at mindske overdreven muskeltonus, lette mobiliteten, give patienten følelsen af ​​den rigtige position og undgå ledbegrænsninger.

Funktionel massage er en ikke-invasiv manuel terapiteknik, der kombinerer rytmisk passiv ledmobilisering med kompression og dekompression af den muskulære mave med de senemuskulære indsættelser, der skal behandles. Det er indiceret i tilfælde af muskelstivhed forbundet med smerte.

Tecar-terapi eller Capacitive Resistive Electric Transfer Therapy (CRet) er en ikke-invasiv diatermiteknik, som giver højfrekvent energi (300 KHz-1,2) MHz) genererer en termisk effekt på blødt væv. CRet bruges til at lette vævsregenerering, og det behøver ikke et overfladekølesystem, da dets bølgefrekvens er lavere end ved konservativ diatermi. CRet effektivitet er blevet evalueret i flere undersøgelser. Det er effektivt til behandling af kroniske muskuloskeletale lidelser, hvor en temperaturstigning på dybe væv er nødvendig for at generere ændringer i dets viskoelasticitet. Denne effekt kan være gavnlig i spasticitetsbehandlingen, da spasticitets begyndelse og udvikling kan påvirkes af strukturelle ændringer i muskel- og senefibre.

Der blev ikke fundet undersøgelser af virkningerne af CRet i spasticitetsbehandling efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde
  • Scoring 1 på Modified Ashworth Scale (MAS) for hofte- og/og knæfleksion eller/og ankeldorsalfleksion på det mest berørte lem
  • Score 25 eller plus på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have lidt en traumatisme på underekstremiteterne tre måneder eller mindre før interventionen
  • Lider af anden neurologisk sygdom
  • Tilstedeværelse af osteosyntetisk materiale
  • Pacemaker iført
  • Behandling med botulinumtoksin eller anden antispastisk medicin, seks måneder eller mindre, før interventionen
  • Medbring baclofen pumpe
  • Funktionel manglende evne til at indtage liggende eller liggende stilling på behandlingsbordet
  • Funktionel manglende evne til at sidde, stå og gå
  • Dårlige sprog- og kommunikationsevner, der gør det svært at forstå det informerede samtykke
  • Kontraindikationer til funktionel massage (infektionssygdomme, inflammatoriske vaskulære tilstande, akut inflammation, hæmoragisk, feber)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
30 min session Tecar Therapy med funktionel massage på rectus femoris og gastrocnemius. Tecar-terapi i den resistive modalitet (80W) på lænden og hamstrings og i rectus femoris og gastrocnemius med resistiv tilstand (100-120W), og derefter i kapacitiv tilstand (180-200VA)

CRet er en ikke-invasiv diatermiteknik, der giver højfrekvent energi, der genererer en termisk effekt på blødt væv. Funktionel massage (FM) er en ikke-invasiv manuel terapiteknik, der kombinerer rytmisk passiv ledmobilisering med kompression af den muskulære mave med de muskel-seneindsættelser, der skal behandles.

I liggende stilling vil forsøgspersonerne få en 7 min forberedelsesmassage med CRet på resistiv tilstand (80-100W), på lændeområdet, efterfulgt af en 5 min forberedelsesmassage med CRet på resistiv tilstand (100-120 W) på baglårene. Derefter udføres en 5 min F.M med passiv ankel dorsalfleksion og CRet på resistiv mode (110-120 W) på gastrocnemius medialis og lateralis, efterfulgt af en 4 min FM med CRet på kapacitiv mode (180-250VA) på det nævnte område .

I rygliggende stilling, en 5 min FM med passiv knæfleksion og CRet på resistiv tilstand 8.

En fysioterapeut vil overvåge temperaturen på patientens behandlede område hvert 2. minut

Sham-komparator: Kontrolgruppe
30 min session Tecar Therapy med funktionel massage på rectus femoris og gastrocnemius. Sham-stimulering blev tilvejebragt ved kun at tænde enheden, men dosis er 0.

I liggende stilling vil forsøgspersonerne få en 7 minutters forberedelsesmassage med CRet på resistiv tilstand (0 W), på lændeområdet, efterfulgt af en 5 minutters forberedelsesmassage med CRet på resistiv tilstand (0 W) på baglåret. Derefter udføres en 5 min FM med passiv ankel dorsalfleksion og CRet på resistiv mode (0 W) på gastrocnemius medialis og lateralis, efterfulgt af en 4 min FM med CRet på kapacitiv mode (0 VA) på det nævnte område.

I rygliggende stilling, en 5 min FM med passiv knæfleksion og CRet på resistiv tilstand 0.

En fysioterapeut vil overvåge temperaturen på patientens behandlede område hvert 2. minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel tone
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: Opfølgning 30 minutter efter behandling
At evaluere de umiddelbare ændringer i form af muskeltonus på rectus femoris, medialis og gastrocnemius efter én session med CRet som coadjuvans af funktionel massage ved modificeret Ashworth Scale of Hip flexion-extension, knæ flexion-extension, ankel plantar flexion og dorsalflexion. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 4, højere score betyder et dårligere resultat.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: Opfølgning 30 minutter efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstivhed
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: Opfølgning 30 minutter efter behandling
At evaluere muskelstivhed på rectus femoris og gastrocnemius efter én session med CRet som coadjuvans til funktionel massage af mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estland) på den muskulære mave.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: Opfølgning 30 minutter efter behandling
Muskel fleksibilitet
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: Opfølgning 30 minutter efter behandling
Myoton-Pro enhed påført på muskelmaven af ​​rectus femoris, intern og ekstern gastrocnemius
T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: Opfølgning 30 minutter efter behandling
Muskelafspænding
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: Opfølgning 30 minutter efter behandling
Myoton-Pro enhed påført på muskelmaven af ​​rectus femoris, intern og ekstern gastrocnemius
T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: Opfølgning 30 minutter efter behandling
Passivt bevægelsesområde
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: Opfølgning 30 minutter efter behandling
Goniometri anvendt på passiv hoftefleksion og -ekstension, passiv knæfleksion og ankelplantarfleksion og dorsalfleksion med en kile under knæene. Den kraft, fysioterapeuten påfører, registreres med et goniometer og påføres hovedet af mellemfoden.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: Opfølgning 30 minutter efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spasticitet, muskel

Kliniske forsøg med Tecar terapi

Abonner