Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Tecar i tillägg till funktionell massage vid spasticitet efter stroke (Tecar)

28 mars 2023 uppdaterad av: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Omedelbara effekter av Tecar-terapi på spasticitet och funktionalitet hos den nedre extremiteten hos kroniska överlevande efter stroke.

Spasticitet beror på en onormal bearbetning av en normal input från muskelspindlar i ryggmärgen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke påverkar ofta sensoriska-motoriska nätverk och nedåtgående kanaler, vilket återspeglas av flera tecken på övre motorneuronsyndrom. Ett symptom är spasticitet efter stroke. Det beror på en onormal bearbetning av en normal input från muskelspindlar i ryggmärgen. Det definieras ofta av en hastighetsberoende ökning av muskeltonus och ett motstånd mot passiv muskelsträckning. Den har neurala (ökad reflexaktivitet) och icke-neurala (förändrade viskoelastiska egenskaper på grund av immobilisering) komponenter. Prevalensen av spasticitet varierar från 25%-43% 6 månader efter stroke. Kronisk spasticitet kan minska antalet sarkomerer. Som ett resultat kan andelen bindväv i muskel och fascia öka. Dessa patienter uppvisar fibros som har förstärkt passiv muskelstelhet på grund av strukturella och funktionella anpassningar inuti muskelcellerna. Mjukvävnadsförändringar kan göra att dragkrafterna överförs lättare till muskelspindlarna, vilket kan intensifiera sensoriska input och därmed öka spasticiteten. Det har en potentiell inverkan på underbensfunktionen, vilket påverkar passiv muskelsträckning, rörelseomfång och rekrytering av motoriska enheter under frivillig sammandragning. I ställningsfasen av gång ger missbildningen också en otillräcklig bas av stöd, vilket är förknippat med balansförsämringar. Detta ökar risken för fall, minskar patientens deltagande i dagliga aktiviteter och minskar hälsorelaterad livskvalitet. Fysioterapibehandlingar av spasticitet syftar till att minska överdriven muskeltonus, underlätta rörligheten, ge patienten en känsla av rätt position och undvika ledbegränsningar.

Funktionell massage är en icke-invasiv manuell terapiteknik som kombinerar rytmisk passiv ledmobilisering med kompression och dekompression av den muskulära magen med de tendinomuskulära insättningarna som ska behandlas. Det är indicerat i fall av muskelstelhet i samband med smärta.

Tecar therapy eller Capacitive Resistive Electric Transfer Therapy (CRet) är en icke-invasiv diatermiteknik som ger högfrekvent energi (300 KHz-1,2) MHz) som genererar en termisk effekt på mjuka vävnader. CRet används för att underlätta vävnadsregenerering, och det behöver inget ytkylningssystem, eftersom dess vågfrekvens är lägre än vid konservativ diatermi. CRets effektivitet har utvärderats i flera studier. Det är effektivt vid behandling av kroniska muskuloskeletala sjukdomar, där en temperaturhöjning på djupa vävnader behövs för att generera förändringar i dess viskoelasticitet. Denna effekt kan vara fördelaktig i spasticitetsbehandlingen eftersom spasticitetsuppkomst och utveckling kan påverkas av strukturella förändringar i muskel- och senfibrer.

Inga studier på effekterna av CRet vid spasticitetsbehandling efter stroke hittades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stroke
  • Poäng 1 på den modifierade Ashworth-skalan (MAS) för höft- och/och knäflexion eller/och ankeldorsalflexion på den mest drabbade extremiteten
  • Få 25 eller plus på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha drabbats av en traumatism på de nedre extremiteterna tre månader eller mindre före interventionen
  • Lider av annan neurologisk sjukdom
  • Förekomst av osteosyntetiskt material
  • Pacemaker bär
  • Behandling med botulinumtoxin eller annan antispastisk medicin, sex månader eller mindre, före interventionen
  • Bär baklofenpump
  • Funktionell oförmåga att inta liggande eller liggande position på behandlingsbordet
  • Funktionell oförmåga att sitta, stå och gå
  • Dåliga språk- och kommunikationsförmåga som gör det svårt att förstå det informerade samtycket
  • Kontraindikationer för funktionell massage (infektionssjukdomar, inflammatoriska kärltillstånd, akut inflammation, hemorragisk, feber)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
30 min session Tecar Therapy med funktionell massage på rectus femoris och gastrocnemius. Tecar-terapi i den resistiva modaliteten (80W) på ländryggen och hamstrings och i rectus femoris och gastrocnemius med resistivt läge (100-120W), och sedan i kapacitivt läge (180-200VA)

CRet är en icke-invasiv diatermiteknik som ger högfrekvent energi som genererar en termisk effekt på mjuka vävnader. Funktionell massage (FM) är en icke-invasiv manuell terapiteknik som kombinerar rytmisk passiv ledmobilisering med kompression av muskelbuken med de muskel-seninsättningar som ska behandlas.

I liggande läge kommer försökspersonerna att få en 7 min förberedande massage med CRet på resistivt läge (80-100W), på ländryggen, följt av en 5 min förberedande massage med CRet på resistivt läge (100-120 W) på hamstrings. Därefter kommer en 5 min F.M med passiv ankeldorsalflexion och CRet på resistivt läge (110-120 W) att utföras på gastrocnemius medialis och lateralis, följt av en 4 min FM med CRet på kapacitivt läge (180-250VA) på nämnda område .

I ryggläge, en 5 min FM med passiv knäflexion och CRet på resistivt läge 8.

En sjukgymnast kommer att övervaka temperaturen på patientens behandlade område varannan minut

Sham Comparator: Kontrollgrupp
30 min session Tecar Therapy med funktionell massage på rectus femoris och gastrocnemius. Sham-stimulering tillhandahölls genom att endast slå på enheten men dosen är 0.

I liggande läge kommer försökspersonerna att få en 7 min förberedande massage med CRet på resistivt läge (0 W), på ländryggen, följt av en 5 min förberedande massage med CRet på resistivt läge (0 W) på hamstrings. Därefter kommer en 5 min FM med passiv fotledsdorsalflexion och CRet på resistivt läge (0 W) att utföras på gastrocnemius medialis och lateralis, följt av en 4 min FM med CRet på kapacitivt läge (0 VA) på nämnda område.

I ryggläge, en 5 min FM med passiv knäflexion och CRet på resistivt läge 0.

En sjukgymnast kommer att övervaka temperaturen på patientens behandlade område varannan minut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltonus
Tidsram: T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling
Att utvärdera de omedelbara förändringarna i form av muskeltonus på rectus femoris, medialis och gastrocnemius efter en session med CRet som coadjuvans för funktionell massage genom modifierad Ashworth Scale of Hip flexion-extension, knee flexion-extension, ankel plantar flexion och dorsiflexion. Minsta och högsta värden är 0 och 4, högre poäng betyder ett sämre resultat.
T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstelhet
Tidsram: T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling
För att utvärdera muskelstelhet på rectus femoris och gastrocnemius efter en session med CRet som coadjuvans för funktionell massage av mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estland) på muskelbuken.
T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling
Muskelböjlighet
Tidsram: T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling
Myoton-Pro-enhet applicerad på muskelbuken av rectus femoris, inre och yttre gastrocnemius
T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling
Muskelavslappning
Tidsram: T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling
Myoton-Pro-enhet applicerad på muskelbuken av rectus femoris, inre och yttre gastrocnemius
T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling
Passivt rörelseomfång
Tidsram: T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling
Goniometri tillämpas på passiv höftflexion och -extension, passiv knäflexion och fotledsflexion och dorsalflexion med en kil under knäna. Den kraft som fysioterapeuten applicerar kommer att registreras med en goniometer och appliceras på mellanfotshuvudet.
T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera